Keuhkopussin manometria thoracocentesisissä
maanantai 21. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Aly Sherif Hassaballa
Keuhkopussin manometria thorakocenteesin aikana potilailla, joilla on pahanlaatuinen keuhkopussin effuusio: kuinka paljon nestettä meidän pitäisi valua?
Tutkimus, jonka tavoitteena on mitata keuhkopussin painetta thoracocenteesin aikana potilailla, joilla on keuhkopussin effuusio ja niiden mittauksen arvo diagnostisissa ja terapeuttisissa päätöksissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen kontrolloitu koetutkimus suoritetaan heinäkuun 2019 ja joulukuun 2020 välisenä aikana. tutkijat rekisteröivät suuren keuhkopussin effuusiota sairastavia potilaita Ain Shams -yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan sydän- ja rintakehän osastolle suorittamaan terapeuttista rintakehätutkimusta. Kaikki potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen keuhkopussin paineen seurantaan terapeuttisen rintakehäleikkauksen aikana ja sen jälkeen.
Tutkimus, jonka tavoitteena on mitata keuhkopussin painetta thoracocenteesin aikana potilailla, joilla on keuhkopussin effuusio ja niiden mittauksen arvo diagnostisissa ja terapeuttisissa päätöksissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cardiothoracic Surgery Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-85 vuotta,
- keuhkopussin effuusio, joka kattaa vähintään kolmanneksen ipsilateraalisesta hemithoraksista P-A rintakehän röntgenkuvassa (CXR)
- ei vasta-aiheita terapeuttiselle thoracenteesille
- yleinen terveydentila, joka mahdollistaa pitkittyneen terapeuttisen thoracenteesin.
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on hyvin pieniä määriä pleuraeffuusiota
- potilaat, joilla on koneellinen ventilaatio
- potilaat, jotka käyttävät antikoagulanttihoitoa
- potilaat, jotka kieltäytyvät joutumasta torakosenteesiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Painemittariryhmä
Terapeuttinen rintakehäleikkaus suoritetaan istuma-asennossa.
leveäreikäinen katetri keuhkopussin katetrina työnnetään keuhkopussin onteloon.
yksinkertainen vesimanometri liitetään keuhkopussin katetriin 3-suuntaisella sovittimella. liitetään infuusiolinjoihin siten, että toinen valuu viemärin keräyspulloon ja toinen on esihuuhdeltu tavallisella suolaliuoksella, roikkuu 40 cm pistokohdan alapuolelle ja nousee sitten ylös ylös (muodostaen "U") nousevan varren ollessa teipattu IV-telineeseen.
keuhkopussin peruspaine rekisteröidään ennen keuhkopussin nesteen poistumisen alkamista.
Tämän jälkeen keuhkopussin painekäyrä rekisteröidään jokaisen 200 ml:n keuhkopussin nesteen poistamisen jälkeen 1000 ml:n kokonaistilavuuteen asti.
|
Keuhkopussin paineen tallennus terapeuttisen thoracocenteesin aikana yksinkertaisella vesimanometrillä.
|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen ryhmä
Terapeuttinen rintakehäleikkaus suoritetaan istuma-asennossa.
Iho puhdistetaan antiseptisellä betadiiniliuoksella.
Keuhkopussin aspiraatio tulee tehdä puhtaalla alueella täysin aseptisia tekniikoita käyttäen.
5-10 cc lidokaiinia 2 % annetaan paikallispuudutuksena pistokohtaan.
IV-kanyylia viedään eteenpäin, kunnes nestettä imetään.
Sitten neula vedetään pois ja katetri kiinnitetään kahteen 3-suuntaiseen adapteriin, jotka on kiinnitetty sarjaan väliin.
kytketty infuusiolinjoihin siten, että yksi valuu tyhjennyspulloon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keuhkopussin paine
Aikaikkuna: Jatkuva seuranta koko thoracocentesis-istunnon ajan
|
Keuhkopussin paineen (mmHg) mittaaminen keuhkopussin paineen (mmHg) aikana keuhkopussin effuusiota sairastavilla potilailla yksinkertaisella vesipainemittarilla
|
Jatkuva seuranta koko thoracocentesis-istunnon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASHassaballaMD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkopussin manometria
-
Cairo UniversityRekrytointi
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiMesoteliooma, pahanlaatuinen | Pleura mesoteliooma | GeenipoikkeavuusRanska
-
Heidelberg UniversityValmis