Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pleurální manometrie v torakocentéze

21. března 2022 aktualizováno: Aly Sherif Hassaballa

Pleurální manometrie během torakocentézy u pacientů s maligním pleurálním výpotkem: Kolik tekutin bychom měli vypustit?

Studie zaměřená na měření pleurálního tlaku během torakocentézy u pacientů s pleurálním výpotkem a hodnotu jeho měření pro diagnostické i terapeutické rozhodování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní kontrolovaná studie bude provedena mezi červencem 2019 a prosincem 2020. vyšetřovatelé zařadí pacienty s velkým objemem pleurálního výpotku odeslaného na naše Kardiotorakální oddělení Lékařské fakulty Univerzity Ain Shams k provedení terapeutické torakocentézy. Všichni pacienti podepíší informovaný souhlas s monitorováním pleurálního tlaku během a po terapeutické torakocentéze.

Studie zaměřená na měření pleurálního tlaku během torakocentézy u pacientů s pleurálním výpotkem a hodnotu jeho měření pro diagnostické i terapeutické rozhodování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cardiothoracic Surgery Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk od 18 do 85 let,
  2. pleurální výpotek zabírající alespoň jednu třetinu ipsilaterálního hemithoraxu na P-A rentgenovém snímku hrudníku (CXR)
  3. žádné kontraindikace pro terapeutickou torakocentézu
  4. celkový zdravotní stav umožňující prodlouženou proceduru terapeutické torakocentézy.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s velmi malým množstvím pleurálního výpotku
  • pacientů na mechanické ventilaci
  • pacientů užívajících antikoagulační léčbu
  • pacientů, kteří odmítají torakocentézu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina manometrů
Terapeutická torakocentéza bude provedena v sedě. široký katétr jako pleurální katétr bude zaveden do pleurální dutiny. jednoduchý vodní manometr bude připojen k pleurálnímu katétru pomocí 3cestného adaptéru. připojen k infuzním hadicím s jedním stékajícím do drenážní sběrné láhve a druhým předem propláchnutým normálním fyziologickým roztokem visícím až 40 cm pod místem vpichu a poté stoupající nahoru (tvořící „U“) se vzestupným ramenem přilepeným k IV stojanu. základní pleurální tlak bude registrován před začátkem odběru pleurální tekutiny. Křivka pleurálního tlaku bude následně registrována po odběru každých 200 ml pleurální tekutiny až do celkového objemu 1000 ml.
Diagnostický test: Pleurální manometrie
Záznam pleurálního tlaku během terapeutické torakocentézy pomocí jednoduchého vodního manometru.
Žádný zásah: Konvenční skupina
Terapeutická torakocentéza bude provedena v sedě. Kůže se očistí antiseptickým roztokem betadinu. Pleurální aspirace by měla probíhat v čistém prostoru za použití plně aseptických technik. 5-10 cc lidokainu 2% bude podáno jako lokální anestetikum v místě vpichu. IV kanyla se posouvá, dokud není tekutina aspirována. Poté je jehla vytažena a katétr je upevněn ke dvěma 3cestným adaptérům upevněným v sérii umístěnými mezi nimi. napojena na infuzní vedení s jedním svodem do drenážní sběrné láhve.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pleurální tlak
Časové okno: Průběžné sledování během celého sezení torakocentézy
Měření pleurálního tlaku (mmHg) během torakocentézy u pacientů s pleurálním výpotkem pomocí jednoduchého vodního pleurálního manometru
Průběžné sledování během celého sezení torakocentézy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aly Sherif Hassaballa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ASHassaballaMD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pleurální manometrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit