Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pleural manometri i Thoracocentese

21. marts 2022 opdateret af: Aly Sherif Hassaballa

Pleuramanometri under Thoracocentese hos patienter med ondartet pleuraeffusion: Hvor meget væske skal vi dræne?

Undersøgelsen har til formål at måle pleuratrykket under thoracocentese hos patienter med pleural effusion og værdien af ​​deres måling i både diagnostiske og terapeutiske beslutninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive kontrollerede undersøgelse vil blive udført mellem juli 2019 og december 2020. efterforskerne vil indskrive patienter med stort volumen pleural effusion henvist til vores hjerte-thoraxafdeling, Det medicinske fakultet, Ain Shams University for at udføre terapeutisk thoracentese. Alle patienter vil underskrive et informeret samtykke til monitorering af pleuratryk under og efter terapeutisk thoracentese.

Undersøgelsen har til formål at måle pleuratrykket under thoracocentese hos patienter med pleural effusion og værdien af ​​deres måling i både diagnostiske og terapeutiske beslutninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cardiothoracic Surgery Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder mellem 18 og 85 år,
  2. pleural effusion, der optager mindst en tredjedel af den ipsilaterale hemithorax i P-A thorax røntgenbillede (CXR)
  3. ingen kontraindikationer for terapeutisk thoracentese
  4. generel helbredstilstand, der tillader forlænget procedure for terapeutisk thoracentese.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med meget små mængder pleural effusion
  • patienter på mekanisk ventilation
  • patienter, der bruger antikoagulantia
  • patienter, der nægter at blive udsat for thoracocentese.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Manometergruppe
Terapeutisk thoracentese vil blive udført i siddende stilling. bredboret kateter som et pleurakateter vil blive indsat i pleurahulen. simpelt vandmanometer vil blive forbundet til pleuralkateteret via 3-vejs adapter. tilsluttet til infusionsslangerne, hvor den ene drænes ind i drænopsamlingsflasken, og den anden forskylles med normalt saltvand, der hænger ned til 40 cm under punkteringsstedet og stiger derefter. op (danner et "U") med den opadgående arm tapet til IV-stativet. baseline pleuratrykket vil blive registreret før begyndelsen af ​​pleuravæskeabstinensen. Pleural trykkurve vil efterfølgende blive registreret efter udtagning af hver 200 ml pleuravæske op til et samlet volumen på 1000 ml.
Diagnostisk test: Pleural manometri
Registrering af pleuratryk under terapeutisk thoracocentese ved hjælp af et simpelt vandmanometer.
Ingen indgriben: Konventionel gruppe
Terapeutisk thoracentese vil blive udført i siddende stilling. Huden vil blive renset med betadine antiseptisk opløsning. Pleuraaspiration bør finde sted i et rent område ved brug af fuld aseptiske teknikker. 5-10 cc Lidocain 2% vil blive givet som lokalbedøvelse på punkturstedet. IV-kanylen føres frem, indtil væske er aspireret. Derefter trækkes nålen ud, og kateteret fastgøres til to 3-vejs adaptere, der er fikseret i serie placeret imellem. tilsluttet til infusionsslangerne med én dræning i drænopsamlingsflasken.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pleuratrykket
Tidsramme: Kontinuerlig overvågning under hele sessionen af ​​thoracocentese
At måle pleuratrykket (mmHg) under thoracocentese hos patienter med pleural effusion ved hjælp af et simpelt vand pleuralt manometer
Kontinuerlig overvågning under hele sessionen af ​​thoracocentese

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aly Sherif Hassaballa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ASHassaballaMD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thoracocentese af pleuraeffusion

Kliniske forsøg med Pleural manometri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner