- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04420663
Pleural manometri i Thoracocentesis
Pleuramanometri under Thoracocentese hos pasienter med ondartet pleuraeffusjon: Hvor mye væske skal vi tappe?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive kontrollerte studien vil bli utført mellom juli 2019 og desember 2020. etterforskerne vil registrere pasienter med stort volum av pleural effusjon henvist til vår kardiothoraxavdeling, Det medisinske fakultet, Ain Shams University for å utføre terapeutisk thoracentese. Alle pasientene vil signere et informert samtykke for pleuralt trykkovervåking under og etter terapeutisk thoracentese.
Studien tar sikte på å måle pleuratrykket under thoracocentese hos pasienter med pleural effusjon og verdien av deres måling i både diagnostiske og terapeutiske beslutninger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cardiothoracic Surgery Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom 18 og 85 år,
- pleural effusjon som opptar minst en tredjedel av den ipsilaterale hemithorax i P-A chest radiograph (CXR)
- ingen kontraindikasjoner for terapeutisk thoracentese
- generell helsetilstand som tillater langvarig prosedyre for terapeutisk thoracentese.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med svært små mengder pleural effusjon
- pasienter på mekanisk ventilasjon
- pasienter som bruker antikoagulasjonsbehandling
- pasienter som nekter å bli utsatt for thoracocentese.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Manometergruppe
Terapeutisk thoracentese vil bli utført i sittende stilling.
bredboringskateter som et pleurakateter vil bli satt inn i pleurahulen.
enkelt vannmanometer kobles til pleuralkateteret via 3-veis adapter. koblet til infusjonsslangene med en drenering inn i dreneringsoppsamlingsflasken og den andre forhåndsspylt med vanlig saltvann hengende ned til 40 cm under punkteringsstedet og deretter hevet. opp (danner en "U") med den stigende armen teipet til IV-stativet.
baseline pleuratrykk vil bli registrert før begynnelsen av pleuralvæskeuttak.
Pleural trykkkurve vil deretter bli registrert etter uttak av hver 200 ml pleuravæske opp til et totalvolum på 1000 ml.
|
Registrering av pleuratrykk under terapeutisk thoracocentese ved hjelp av et enkelt vannmanometer.
|
Ingen inngripen: Konvensjonell gruppe
Terapeutisk thoracentese vil bli utført i sittende stilling.
Huden vil bli renset med betadine antiseptisk løsning.
Pleuraaspirasjon bør finne sted i et rent område ved bruk av full aseptiske teknikker.
5-10 cc lidokain 2 % gis som lokalbedøvelse på punkteringsstedet.
IV-kanylen føres frem til væske er aspirert.
Deretter trekkes nålen ut og kateteret festes til to 3-veis adaptere festet i serie plassert i mellom.
koblet til infusjonsslangene med en drenering i dreneringsoppsamlingsflasken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
pleuratrykket
Tidsramme: Kontinuerlig overvåking under hele sesjonen av thoracocentesis
|
For å måle pleuratrykket (mmHg) under thoracocentese hos pasienter med pleural effusjon ved hjelp av et enkelt vann pleural manometer
|
Kontinuerlig overvåking under hele sesjonen av thoracocentesis
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ASHassaballaMD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pleural manometri
-
Medical University of WarsawNalecz Institute of Biocybernetics and Biomedical Engineering, Polish...FullførtPleuravæske | Eksudativ pleurittPolen
-
Central Hospital Saint QuentinAmiens University HospitalFullførtSamfunnservervede infeksjonerFrankrike
-
KU LeuvenHar ikke rekruttert ennåOndartet mesothelioma
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåLidelse av pleura og pleurahulen
-
Heidelberg UniversityFullført
-
Singapore General HospitalFullført
-
Grupo de Pesquisa em Pleura e Oncologia ToracicaFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloUkjentPleural effusjon, ondartetBrasil
-
Hospital Pablo Tobón UribeSuspendertTraumatisk hemothoraxColombia
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringMesothelioma, ondartet | Pleural mesothelioma | GeneabnormitetFrankrike
-
University Hospital, Clermont-FerrandFullførtPneumotoraks | Hemotoraks | PleuravæskeFrankrike