Thoracocentesis의 흉막 내압 측정
2022년 3월 21일 업데이트: Aly Sherif Hassaballa
악성 흉막삼출액 환자의 흉강천자 중 흉막내압: 얼마만큼의 체액을 배출해야 하는가?
흉막삼출액이 있는 환자의 흉강천자 중 흉막압을 측정하고 진단 및 치료 결정 모두에서 측정값을 측정하는 것을 목표로 하는 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 통제 시험 연구는 2019년 7월부터 2020년 12월 사이에 수행될 예정입니다. 조사관은 치료용 흉강천자술을 수행하기 위해 Ain Shams University 의과대학 심장흉부과로 의뢰된 다량의 흉막삼출 환자를 등록할 것입니다. 모든 환자는 치료 흉강천자 도중과 후에 흉막압 모니터링에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
흉막삼출액이 있는 환자의 흉강천자 중 흉막압을 측정하고 진단 및 치료 결정 모두에서 측정값을 측정하는 것을 목표로 하는 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Cardiothoracic Surgery Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 85세 사이의 나이,
- P-A 흉부 방사선 사진(CXR)에서 동측 반흉부의 최소 1/3을 차지하는 흉막삼출
- 치료 흉강 천자에 대한 금기 사항 없음
- 장기간의 치료적 흉강천자 절차를 허용하는 일반적인 건강 상태.
제외 기준:
- 매우 적은 양의 흉막 삼출액이 있는 환자
- 기계 환기 중인 환자
- 항응고제 치료를 받는 환자
- 흉강천자 시행을 거부하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 압력계 그룹
치료 흉강천자는 앉은 자세에서 시행됩니다.
흉막 카테터와 같은 넓은 보어 카테터가 흉강에 삽입됩니다.
간단한 수압계는 3방향 어댑터를 통해 흉막 카테터에 연결됩니다. 한 개는 배액 수집 병으로 배출되는 주입 라인에 연결되고 다른 하나는 천자 부위 아래 40cm까지 매달려 있다가 상승하는 일반 식염수로 미리 플러시됩니다. IV 스탠드에 테이핑된 오름차순 암으로 위로("U" 형성).
기준선 흉막압은 흉막액 회수가 시작되기 전에 등록됩니다.
200ml의 흉막액을 총 1000ml까지 채운 후 흉막 압력 곡선이 등록됩니다.
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간단한 수압계를 사용하여 치료 흉강천자 동안 흉막압을 기록합니다.
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간섭 없음: 기존 그룹
치료 흉강천자는 앉은 자세에서 시행됩니다.
피부는 betadine 소독액으로 청소됩니다.
흉막 흡인은 완전한 무균 기술을 사용하여 깨끗한 구역에서 이루어져야 합니다.
5-10cc 리도카인 2%를 천자 부위에 국소 마취제로 투여합니다.
IV 캐뉼라는 유체가 흡인될 때까지 전진됩니다.
그런 다음 바늘을 빼내고 그 사이에 직렬로 고정된 두 개의 3-way 어댑터에 카테터를 고정합니다.
배수 수집 병으로 배출되는 하나의 주입 라인에 연결됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉막 압력
기간: Thoracocentesis의 전체 세션 동안 지속적인 모니터링
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간이수흉막압력계를 이용한 흉막삼출액 환자의 흉강천자시 흉막압(mmHg) 측정
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Thoracocentesis의 전체 세션 동안 지속적인 모니터링
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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