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Manometría Pleural en Toracocentesis

21 de marzo de 2022 actualizado por: Aly Sherif Hassaballa

Manometría pleural durante toracocentesis en pacientes con derrame pleural maligno: ¿cuánto líquido debemos drenar?

El estudio tiene como objetivo medir la presión pleural durante la toracocentesis en pacientes con derrame pleural y el valor de su medición en las decisiones tanto diagnósticas como terapéuticas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio prospectivo de ensayo controlado se realizará entre julio de 2019 y diciembre de 2020. los investigadores inscribirán a los pacientes con derrame pleural de gran volumen remitidos a nuestro Departamento Cardiotorácico, Facultad de Medicina, Universidad Ain Shams para realizar una toracocentesis terapéutica. Todos los pacientes firmarán un consentimiento informado para la monitorización de la presión pleural durante y después de la toracocentesis terapéutica.

El estudio tiene como objetivo medir la presión pleural durante la toracocentesis en pacientes con derrame pleural y el valor de su medición en las decisiones tanto diagnósticas como terapéuticas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Cardiothoracic Surgery Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. edad entre 18 y 85 años,
  2. derrame pleural que ocupa al menos un tercio del hemitórax ipsilateral en la radiografía de tórax P-A (CXR)
  3. sin contraindicaciones para la toracocentesis terapéutica
  4. condición de salud general que permite un procedimiento prolongado de toracocentesis terapéutica.

Criterio de exclusión:

  • pacientes con cantidades muy pequeñas de derrame pleural
  • pacientes en ventilación mecánica
  • pacientes que utilizan terapia anticoagulante
  • pacientes que se niegan a ser sometidos a toracocentesis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de manómetro
La toracocentesis terapéutica se realizará en posición sentada. Se insertará un catéter de calibre ancho como un catéter pleural en la cavidad pleural. Se conectará un manómetro de agua simple al catéter pleural a través de un adaptador de 3 vías. Se conectará a las líneas de infusión, una de las cuales drenará en la botella de recolección de drenaje y la otra se enjuagará previamente con solución salina normal, colgando hasta 40 cm por debajo del sitio de punción y luego subiendo. hacia arriba (formando una "U") con el brazo ascendente pegado al soporte intravenoso. la presión pleural basal se registrará antes del comienzo de la extracción de líquido pleural. Posteriormente se registrará la curva de presión pleural tras la extracción de cada 200 ml de líquido pleural hasta un volumen total de 1000 ml.
Prueba de diagnóstico: Manometría pleural
Registro de la presión pleural durante la toracocentesis terapéutica utilizando un manómetro de agua simple.
Sin intervención: Grupo Convencional
La toracocentesis terapéutica se realizará en posición sentada. La piel se limpiará con una solución antiséptica de betadine. La aspiración pleural debe realizarse en un área limpia utilizando técnicas completamente asépticas. Se administrarán 5-10 cc de Lidocaína al 2% como anestésico local en el sitio de la punción. se avanza la cánula IV hasta que se aspira líquido. Luego, se retira la aguja y se fija el catéter a dos adaptadores de 3 vías fijados en serie colocados en el medio. conectado a las líneas de infusión con un drenaje en la botella de recolección de drenaje.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la presión pleural
Periodo de tiempo: Monitoreo continuo durante toda la sesión de toracocentesis
Medir la presión pleural (mmHg) durante la toracocentesis en pacientes con derrame pleural utilizando un manómetro pleural de agua simple
Monitoreo continuo durante toda la sesión de toracocentesis

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Aly Sherif Hassaballa

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ASHassaballaMD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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