前立腺の拡散基底スペクトルイメージング
前立腺の拡散基底スペクトル イメージング: 前立腺癌を正確に診断するための仮想生検
Diffusion Basis Spectrum Imaging (DBSI) represents a potential leap forward in improving prostate cancer early detection: a non-invasive and accurate imaging test for clinically significant prostate cancer.
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Alex Klim
- 電話番号：314-747-9781
- メール：klima@wustl.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hongyu An, M.D., Ph.D.
- 電話番号：314-362-5805
- メール：hongyuan@wustl.edu
研究場所
-
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Missouri
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St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- 募集
- Washington University School of Medicine
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コンタクト：
- Alex Kim
- 電話番号：314-747-9781
- メール：klima@wustl.edu
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副調査官：
- Sheng-Kwei Song, Ph.D.
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副調査官：
- Michael H Johnson, M.D.
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コンタクト：
- Hongyu An, M.D., Ph.D.
- 電話番号：314-362-5805
- メール：hongyuan@wustl.edu
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主任研究者：
- Hongyu An, M.D., Ph.D.
-
副調査官：
- Joseph Ippolito, M.D.
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
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Over 18 years of age and willing and able to provide informed consent.
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Patients with no prior diagnosis of prostate cancer, who are planning to undergo prostate biopsy as clinical standard of care ("early detection cohort")
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Including those men with:
- an elevated PSA and no prior biopsy
- an elevated PSA and a negative prior biopsy
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Patients with a prior diagnosis of prostate cancer, who are currently managed with active surveillance, who are planning to undergo biopsy as clinical standard of care ("active surveillance cohort")
Exclusion Criteria:
-
Patients with any clinical contraindication to MRI
*Including but not limited to:
- Those with metallic implants, such as pacemakers or implantable cardioverter-defibrillators
- Those with cochlear implants
- Those with claustrophobia not relieved with medications (patients with claustrophobia who do not need medications for the scan or whose claustrophobia can be managed with medication, are eligible to participate)
- Those who cannot lie flat for over 1 hour
-
Patients with prior prostate surgery for prostate cancer (e.g. radical prostatectomy, focal ablation)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Early Detection Cohort (MRI with DBSI)
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-The procedure will take approximately 1 hour of the participant's time |
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実験的：Active Surveillance Cohort (MRI with DBSI)
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-The procedure will take approximately 1 hour of the participant's time |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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10の生検セクターのそれぞれからの最高のグリーソンスコアと、各セクターからのDBSI予測病理との比較によって測定される前立腺セクター分析
時間枠：最長12週間
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最長12週間
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Area under the curve (AUC) comparison from biopsy and DBSI
時間枠：Up to 12 weeks
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Up to 12 weeks
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Receiver operating characteristic (ROC) comparison from biopsy to DBSI
時間枠：Up to 12 weeks
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Up to 12 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DBSI から従来の MRI 解釈までの曲線下面積 (AUC) の比較
時間枠：最長12週間
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最長12週間
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DBSI から従来の MRI 解釈への受信者動作特性 (ROC) の比較
時間枠：最長12週間
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最長12週間
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Comparison of Gleason score from the MRI regions of interest to the DBSI predicted pathology
時間枠：Up to 12 weeks
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-Only for those patients with a suspicious MRI lesion |
Up to 12 weeks
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Compare DBSI with the advanced restriction spectrum imaging (RSI)
時間枠：Up to 12 weeks
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The investigators will perform DBSI modeling on RSI data obtained from UCSD and the results from both DBSI and RSI protocols will be compared and analyzed to determine a strategy for improving the DBSI protocol. |
Up to 12 weeks
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Hongyu An, M.D., Ph.D.、Washington University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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