前立腺の拡散基底スペクトルイメージング
2025年7月15日 更新者：Washington University School of Medicine
前立腺の拡散基底スペクトル イメージング: 前立腺癌を正確に診断するための仮想生検
拡散基底スペクトル イメージング (DBSI) は、前立腺がんの早期発見を改善する潜在的な飛躍を表しています。臨床的に重要な前立腺がんの非侵襲的で正確な画像検査です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alex Klim
- 電話番号：314-747-9781
- メール：klima@wustl.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Joseph Ippolito, M.D.
- 電話番号：314-362-2925
- メール：ippolitoj@wustl.edu
研究場所
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- 募集
- Washington University School of Medicine
-
コンタクト：
- Alex Kim
- 電話番号：314-747-9781
- メール：klima@wustl.edu
-
副調査官：
- Sheng-Kwei Song, Ph.D.
-
コンタクト：
- Joseph Ippolito, M.D.
- 電話番号：314-362-2928
- メール：ippolitoj@wustl.edu
-
主任研究者：
- Joseph Ippolito, M.D.
-
副調査官：
- Michael H Johnson, M.D.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -18歳以上で、インフォームドコンセントを提供する意思と能力がある。
- 前立腺がんの診断歴がなく、臨床標準治療として前立腺生検を受ける予定の患者（「早期発見コホート」）
以下の男性を含む：
- PSAが高く、事前の生検がない
- PSAの上昇と生検の陰性
- -以前に前立腺癌と診断された患者で、現在積極的な監視で管理されており、臨床標準治療として生検を受ける予定の患者（「積極的な監視コホート」）
除外基準:
-MRIに対する臨床的禁忌の患者
*含むがこれらに限定されません：
- ペースメーカーや植込み型除細動器などの金属製インプラントを使用している方
- 人工内耳を使用している方
- 閉所恐怖症の方
- 1時間以上横になれない方
- -以前に前立腺手術を受けた患者（例： 根治的前立腺全摘除術、TURP)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：早期発見コホート (DBSI を備えた MRI)
|
-手続きには参加者の時間の約1時間かかります
|
|
実験的：アクティブな監視コホート (DBSI を備えた MRI)
|
-手続きには参加者の時間の約1時間かかります
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生検と DBSI からの曲線下面積 (AUC) の比較
時間枠：最長12週間
|
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最長12週間
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生検から DBSI までの受信者動作特性 (ROC) の比較
時間枠：最長12週間
|
|
最長12週間
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10の生検セクターのそれぞれからの最高のグリーソンスコアと、各セクターからのDBSI予測病理との比較によって測定される前立腺セクター分析
時間枠：最長12週間
|
最長12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
関心のある MRI 領域からのグリーソン スコアと DBSI 予測病理との比較
時間枠：最長12週間
|
-疑わしいMRI病変がある患者のみ
|
最長12週間
|
|
DBSI から従来の MRI 解釈までの曲線下面積 (AUC) の比較
時間枠：最長12週間
|
最長12週間
|
|
|
DBSI から従来の MRI 解釈への受信者動作特性 (ROC) の比較
時間枠：最長12週間
|
最長12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Joseph Ippolito, M.D.、Washington University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月27日
一次修了 (推定)
2027年5月31日
研究の完了 (推定)
2027年5月31日
試験登録日
最初に提出
2020年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月3日
最初の投稿 (実際)
2020年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月15日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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