Imagerie du spectre de base de diffusion de la prostate
15 juillet 2025 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Imagerie du spectre de base de diffusion de la prostate : une biopsie virtuelle pour diagnostiquer avec précision le cancer de la prostate
L'imagerie du spectre de base de diffusion (DBSI) représente un bond en avant potentiel dans l'amélioration de la détection précoce du cancer de la prostate : un test d'imagerie non invasif et précis pour le cancer de la prostate cliniquement significatif.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alex Klim
- Numéro de téléphone: 314-747-9781
- E-mail: klima@wustl.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Joseph Ippolito, M.D.
- Numéro de téléphone: 314-362-2925
- E-mail: ippolitoj@wustl.edu
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Recrutement
- Washington University School of Medicine
-
Contact:
- Alex Kim
- Numéro de téléphone: 314-747-9781
- E-mail: klima@wustl.edu
-
Sous-enquêteur:
- Sheng-Kwei Song, Ph.D.
-
Contact:
- Joseph Ippolito, M.D.
- Numéro de téléphone: 314-362-2928
- E-mail: ippolitoj@wustl.edu
-
Chercheur principal:
- Joseph Ippolito, M.D.
-
Sous-enquêteur:
- Michael H Johnson, M.D.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé de plus de 18 ans et vouloir et pouvoir donner son consentement éclairé.
- Patients sans diagnostic préalable de cancer de la prostate, qui prévoient de subir une biopsie de la prostate en tant que norme de soins cliniques ("cohorte de détection précoce")
Y compris les hommes avec :
- un PSA élevé et aucune biopsie préalable
- un PSA élevé et une biopsie antérieure négative
- Patients avec un diagnostic antérieur de cancer de la prostate, qui sont actuellement pris en charge avec une surveillance active, qui prévoient de subir une biopsie comme norme clinique de soins ("cohorte de surveillance active")
Critère d'exclusion:
Patients présentant une contre-indication clinique à l'IRM
*Y compris, mais sans s'y limiter:
- Ceux qui ont des implants métalliques, tels que des stimulateurs cardiaques ou des défibrillateurs automatiques implantables
- Ceux qui ont des implants cochléaires
- Ceux qui souffrent de claustrophobie
- Ceux qui ne peuvent pas rester à plat pendant plus d'une heure
- Les patients ayant déjà subi une chirurgie de la prostate (par ex. prostatectomie radicale, TURP)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Cohorte de détection précoce (IRM avec DBSI)
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-La procédure prendra environ 1 heure du temps du participant
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Expérimental: Cohorte de surveillance active (IRM avec DBSI)
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-La procédure prendra environ 1 heure du temps du participant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison de l'aire sous la courbe (AUC) de la biopsie et du DBSI
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Jusqu'à 12 semaines
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Comparaison des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) de la biopsie au DBSI
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Jusqu'à 12 semaines
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Analyse du secteur de la prostate telle que mesurée par comparaison du score de Gleason le plus élevé de chacun des 10 secteurs de biopsie à la pathologie prédite par le DBSI de chaque secteur
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Jusqu'à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison du score de Gleason des régions d'intérêt IRM à la pathologie prédite par le DBSI
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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-Uniquement pour les patients présentant une lésion IRM suspecte
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Jusqu'à 12 semaines
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Comparaison de l'aire sous la courbe (AUC) du DBSI à l'interprétation IRM conventionnelle
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Jusqu'à 12 semaines
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Comparaison des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) du DBSI à l'interprétation IRM conventionnelle
Délai: Jusqu'à 12 semaines
|
Jusqu'à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph Ippolito, M.D., Washington University School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 février 2020
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2020
Première publication (Réel)
9 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201908215
- R01CA258690 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .