A prosztata diffúziós bázisspektrumának képalkotása
2026. július 10. frissítette: Washington University School of Medicine
A prosztata diffúziós alapú spektrumképe: virtuális biopszia a prosztatarák pontos diagnosztizálására
A diffúziós bázisspektrum képalkotás (DBSI) potenciális előrelépést jelent a prosztatarák korai felismerésének javításában: nem invazív és pontos képalkotó teszt a klinikailag jelentős prosztatarák kimutatására.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
500
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alex Klim
- Telefonszám: 314-747-9781
- E-mail: klima@wustl.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Joseph Ippolito, M.D.
- Telefonszám: 314-362-2925
- E-mail: ippolitoj@wustl.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Toborzás
- Washington University School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Alex Kim
- Telefonszám: 314-747-9781
- E-mail: klima@wustl.edu
-
Alkutató:
- Sheng-Kwei Song, Ph.D.
-
Kapcsolatba lépni:
- Joseph Ippolito, M.D.
- Telefonszám: 314-362-2928
- E-mail: ippolitoj@wustl.edu
-
Kutatásvezető:
- Joseph Ippolito, M.D.
-
Alkutató:
- Michael H Johnson, M.D.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti, hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni.
- Olyan betegek, akiknél nem diagnosztizáltak prosztatarákot, és akik klinikai standard ellátásként prosztata biopsziát terveznek ("korai felismerés kohorsz")
Beleértve azokat a férfiakat, akikkel:
- emelkedett PSA és nincs előzetes biopszia
- emelkedett PSA és negatív előzetes biopszia
- Olyan betegek, akiknél korábban már diagnosztizáltak prosztatarákot, akiket jelenleg aktív felügyelettel kezelnek, és klinikai standard ellátásként biopsziát terveznek ("aktív felügyeleti kohorsz")
Kizárási kritériumok:
Olyan betegek, akiknél bármilyen klinikai ellenjavallat van az MRI-re
*Beleértve, de nem korlátozva:
- Fém implantátummal rendelkezők, például pacemakerek vagy beültethető kardioverter-defibrillátorok
- A cochleáris implantátummal rendelkezők
- Klausztrofóbiában szenvedők
- Akik nem tudnak 1 óránál tovább feküdni
- Korábban prosztata műtéten átesett betegek (pl. radikális prosztatektómia, TURP)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Korai észlelési kohorsz (MRI DBSI-vel)
|
- Az eljárás körülbelül 1 órát vesz igénybe a résztvevő idejéből
|
|
Kísérleti: Aktív felügyeleti kohorsz (MRI DBSI-vel)
|
- Az eljárás körülbelül 1 órát vesz igénybe a résztvevő idejéből
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A görbe alatti terület (AUC) összehasonlítása biopsziából és DBSI-ből
Időkeret: Akár 12 hétig
|
|
Akár 12 hétig
|
|
Vevő működési jellemzői (ROC) összehasonlítása biopsziáról DBSI-re
Időkeret: Akár 12 hétig
|
|
Akár 12 hétig
|
|
A prosztata szektor elemzése a 10 biopsziás szektor legmagasabb Gleason-pontszámának összehasonlításával mérve az egyes szektorok DBSI előrejelzett patológiájával
Időkeret: Akár 12 hétig
|
Akár 12 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az érdeklődésre számot tartó MRI régiók Gleason pontszámának összehasonlítása a DBSI előrejelzett patológiával
Időkeret: Akár 12 hétig
|
- Csak azoknak a betegeknek, akiknél gyanús MRI-elváltozás van
|
Akár 12 hétig
|
|
A görbe alatti terület (AUC) összehasonlítása a DBSI és a hagyományos MRI értelmezés között
Időkeret: Akár 12 hétig
|
Akár 12 hétig
|
|
|
Vevő működési jellemzőinek (ROC) összehasonlítása a DBSI-től a hagyományos MRI-értelmezéshez
Időkeret: Akár 12 hétig
|
Akár 12 hétig
|
|
|
Compare DBSI with the advanced restriction spectrum imaging (RSI)
Időkeret: Up to 12 weeks
|
The investigators will perform DBSI modeling on RSI data obtained from UCSD and the results from both DBSI and RSI protocols will be compared and analyzed to determine a strategy for improving the DBSI protocol.
|
Up to 12 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joseph Ippolito, M.D., Washington University School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. február 27.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. május 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 3.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 10.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201908215
- R01CA258690 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .