Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eturauhasen diffuusiopohjainen spektrikuvaus

tiistai 15. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Eturauhasen diffuusiopohjainen spektrikuvaus: virtuaalinen biopsia eturauhassyövän tarkkaan diagnosointiin

Diffusion Basis Spectrum Imaging (DBSI) on mahdollinen harppaus eturauhassyövän varhaisen havaitsemisen parantamisessa: ei-invasiivinen ja tarkka kuvantamistesti kliinisesti merkittävälle eturauhassyövälle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Alex Klim
  • Puhelinnumero: 314-747-9781
  • Sähköposti: klima@wustl.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Sheng-Kwei Song, Ph.D.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joseph Ippolito, M.D.
        • Alatutkija:
          • Michael H Johnson, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias ja halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen.
  • Potilaat, joilla ei ole aiemmin diagnosoitu eturauhassyöpää ja jotka suunnittelevat eturauhasen biopsiaa kliinisen hoidon standardina ("varhaisen havaitsemisen kohortti")

  • Mukaan lukien ne miehet, joilla on:

    • kohonnut PSA eikä aikaisempaa biopsiaa
    • kohonnut PSA ja negatiivinen aiempi biopsia
  • Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu eturauhassyöpä ja joita tällä hetkellä hoidetaan aktiivisella seurannalla ja jotka suunnittelevat biopsian suorittamista kliinisen hoidon standardina ("aktiivisen seurannan kohortti")

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kliinisiä vasta-aiheita magneettikuvaukseen

    * Sisältää, mutta ei rajoittuen:

    • Ne, joissa on metalliset implantit, kuten sydämentahdistimet tai implantoitavat kardiovertteri-defibrillaattorit
    • Ne, joilla on sisäkorvaistutteet
    • Ne, joilla on klaustrofobia
    • Ne, jotka eivät pysty makaamaan vaakatasossa yli tunnin
  • Potilaat, joilla on aiempi eturauhasleikkaus (esim. radikaali prostatektomia, TURP)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varhaisen havaitsemisen kohortti (MRI ja DBSI)
  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI) DBSI-analyysillä ennen eturauhasen biopsiaa
  • Normaali hoito eturauhasen biopsia suoritetaan 12 viikon sisällä magneettikuvauksesta
  • Jotkut osallistujat voivat jatkaa tavanomaisen hoidon radikaalia prostatektomiaa ja näiden osallistujien prostatektomianäytteet voidaan skannata MRI:llä DBSI-kuvauksella
Laite: MRI DBSI-analyysillä
-Toimenpide kestää noin 1 tunnin osallistujan ajasta
Kokeellinen: Active Surveillance Cohort (MRI ja DBSI)
  • Magneettiresonanssikuvaus (MRI) DBSI-analyysillä ennen eturauhasen biopsiaa
  • Normaali hoito eturauhasen biopsia suoritetaan 12 viikon sisällä magneettikuvauksesta
  • Jotkut osallistujat voivat jatkaa tavanomaisen hoidon radikaalia prostatektomiaa ja näiden osallistujien prostatektomianäytteet voidaan skannata MRI:llä DBSI-kuvauksella
Laite: MRI DBSI-analyysillä
-Toimenpide kestää noin 1 tunnin osallistujan ajasta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyrän alla olevan alueen (AUC) vertailu biopsiasta ja DBSI:stä
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
  • Potilaskohtaisen analyysin mukaan tutkijat käyttävät biopsian korkeinta Gleason-pistettä vertailustandardina.
  • Potilaskohtaisessa analyysissä Gleason 7 tai suurempi on raja-arvo, koska sitä pidetään "kliinisesti merkittävänä". Tutkijat tekevät myös samanlaisia ​​analyyseja Gleasonin 4+3=7 tai suuremmilla raja-arvoilla sekä Gleason 6:lla tai suuremmalla. Tämä toimii herkkyysanalyysinä.
Jopa 12 viikkoa
Vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) vertailu biopsiasta DBSI:hen
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
  • Potilaskohtaisen analyysin mukaan tutkijat käyttävät biopsian korkeinta Gleason-pistettä vertailustandardina.
  • Potilaskohtaisessa analyysissä Gleason 7 tai suurempi on raja-arvo, koska sitä pidetään "kliinisesti merkittävänä". Tutkijat tekevät myös samanlaisia ​​analyyseja Gleasonin 4+3=7 tai suuremmilla raja-arvoilla sekä Gleason 6:lla tai suuremmalla. Tämä toimii herkkyysanalyysinä.
Jopa 12 viikkoa
Eturauhassektorin analyysi mitattuna vertaamalla korkeinta Gleason-pistettä kustakin 10 biopsiasektorista kunkin sektorin DBSI-ennustettuun patologiaan
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Jopa 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiinnostavien MRI-alueiden Gleason-pisteiden vertailu DBSI-ennustettuun patologiaan
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
- Vain niille potilaille, joilla on epäilyttävä MRI-leesio
Jopa 12 viikkoa
Käyrän alla olevan alueen (AUC) vertailu DBSI:stä tavanomaiseen MRI-tulkintaan
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Jopa 12 viikkoa
Vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) vertailu DBSI:stä tavanomaiseen MRI-tulkintaan
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Jopa 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
American Cancer Society, Inc.
The Foundation for Barnes-Jewish Hospital
Midwest Stone Institute.

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph Ippolito, M.D., Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 27. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201908215
  • R01CA258690 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset MRI DBSI-analyysillä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa