急性跟腱断裂——根据超声检查结果选择治疗方法 (DUSTAR)
2024年5月28日 更新者：Katarina Nilsson Helander、Sahlgrenska University Hospital, Sweden
诊断性超声对急性跟腱断裂治疗方案的选择
急性跟腱断裂患者将接受急性超声检查。
根据肌腱末端之间的距离，研究人员将决定患者是否接受手术治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
128
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Västra Götalandsregionen
-
Göteborg、Västra Götalandsregionen、瑞典
- Department of Orthopedics
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 受伤后 48 小时内诊断出急性跟腱断裂
- 中间物质破裂
排除标准：
- 既往跟腱断裂
- 小腿残疾
- 糖尿病
- 神经血管疾病
- 免疫抑制
- 不会说瑞典语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：手术治疗
肌腱末端之间距离为 5 毫米或以上的患者将接受手术和物理治疗
|
硒以上
|
|
其他：非手术治疗
肌腱末端之间距离小于 5 毫米的患者将接受非手术治疗和物理治疗
|
往上看
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术治疗和非手术治疗患者的功能结果差异
大体时间：3个月
|
主要结果将是通过 Silbernagel 等人开发的足跟上升工作测试来比较功能。
这是一项经过验证的测试，结合了每次脚后跟抬高的高度和重复次数。
|
3个月
|
|
手术治疗和非手术治疗患者的功能结果差异
大体时间：6个月
|
主要结果将是通过 Silbernagel 等人开发的足跟上升工作测试来比较功能。
这是一组经过验证的测试，用于测量垂直跳跃、力量和耐力
|
6个月
|
|
手术治疗和非手术治疗患者的功能结果差异
大体时间：12个月
|
主要结果将是通过 Silbernagel 等人开发的足跟上升工作测试来比较功能。
这是一组经过验证的测试，用于测量垂直跳跃、力量和耐力
|
12个月
|
|
手术治疗和非手术治疗患者的功能结果差异
大体时间：24个月
|
主要结果将是通过 Silbernagel 等人开发的足跟上升工作测试来比较功能。
这是一组经过验证的测试，用于测量垂直跳跃、力量和耐力
|
24个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
超声检查（美国）
大体时间：6个月
|
跟腱长度 - 使用美国扩展视野测量
|
6个月
|
|
超声检查（美国）
大体时间：12个月
|
跟腱长度 - 使用美国扩展视野测量
|
12个月
|
|
超声检查（美国）
大体时间：24个月
|
跟腱长度 - 使用美国扩展视野测量
|
24个月
|
|
跟腱断裂评分 (ATRS)
大体时间：3个月
|
特定于跟腱断裂的患者报告结果测量 (PROM)
|
3个月
|
|
跟腱断裂评分 (ATRS)
大体时间：6个月
|
患者报告的特定于跟腱断裂的结果测量 (PROM)。
最小值 0。最大值 100。
更高的分数意味着更好的结果。
|
6个月
|
|
跟腱断裂评分 (ATRS)
大体时间：12个月
|
患者报告的特定于跟腱断裂的结果测量 (PROM)。
最小值 0。最大值 100。
更高的分数意味着更好的结果。
|
12个月
|
|
跟腱断裂评分 (ATRS)
大体时间：24个月
|
患者报告的特定于跟腱断裂的结果测量 (PROM)。
最小值 0。最大值 100。
更高的分数意味着更好的结果。
|
24个月
|
|
身体活动量表 (PAS)
大体时间：3个月
|
PROM 来衡量整体身体活动。
最小值 1。最大值 6。
更高的分数意味着更好的结果。
|
3个月
|
|
身体活动量表 (PAS)
大体时间：6个月
|
PROM 来衡量整体身体活动。
最小值 1。最大值 6。
更高的分数意味着更好的结果。
|
6个月
|
|
身体活动量表 (PAS)
大体时间：12个月
|
PROM 来衡量整体身体活动。
最小值 1。最大值 6。
更高的分数意味着更好的结果。
|
12个月
|
|
身体活动量表 (PAS)
大体时间：24个月
|
PROM 来衡量整体身体活动。
最小值 1。最大值 6。
更高的分数意味着更好的结果。
|
24个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Katarina Nilsson Helander, MD Ass Prof.、Sahlgrenska University Hospital, Sweden
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月1日
初级完成 (估计的)
2027年8月31日
研究完成 (估计的)
2027年8月31日
研究注册日期
首次提交
2020年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月3日
首次发布 (实际的)
2020年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月28日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.