Akut Achilles-ín szakadás - A kezelés kiválasztása az ultrahangos lelet alapján (DUSTAR)
2024. május 28. frissítette: Katarina Nilsson Helander, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Diagnosztikai ultrahangvizsgálat az akut Achilles-ín szakadás kezelésének megválasztására
Az akut Achilles-ín-szakadásban szenvedő betegek akut ultrahangvizsgálaton esnek át.
Az ín végei közötti távolság alapján a vizsgálók eldöntik, hogy a beteget műtéttel vagy anélkül kezelik-e.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
128
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Västra Götalandsregionen
-
Göteborg, Västra Götalandsregionen, Svédország
- Department of Orthopedics
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- akut achilles-ín-szakadást a sérülés után kevesebb mint 48 órával diagnosztizáltak
- középanyag szakadás
Kizárási kritériumok:
- korábbi achilles-ín szakadás
- alsó láb fogyatékossága
- diabetes mellitus
- neurovaszkuláris betegség
- immunszuppresszió
- nem svédül beszélő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Sebészeti kezelés
Azok a betegek, akiknél az ínvégek között legalább 5 mm távolság van, sebészeti és fizioterápiás kezelésre kerül sor.
|
Lásd fent
|
|
Egyéb: Nem műtéti kezelés
Az 5 mm-nél kisebb távolsággal rendelkező betegeket nem műtéti úton és fizioterápiával kezelik.
|
Lásd fent
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség a funkcionális kimenetelben a sebészileg és a nem sebészetileg kezelt betegek között
Időkeret: 3 hónap
|
Az elsődleges eredmény a funkció összehasonlítása lesz a Silbernagel és munkatársai által kifejlesztett sarokemelés munkateszttel.
Ez egy validált teszt, amely egyesíti az egyes sarokemelések magasságát és az ismétlések számát.
|
3 hónap
|
|
Különbség a funkcionális kimenetelben a sebészileg és a nem sebészetileg kezelt betegek között
Időkeret: 6 hónap
|
Az elsődleges eredmény a funkció összehasonlítása lesz a Silbernagel és munkatársai által kifejlesztett sarokemelés munkateszttel.
Ez egy validált tesztsorozat, amely függőleges ugrást, erőt és állóképességet mér
|
6 hónap
|
|
Különbség a funkcionális kimenetelben a sebészileg és a nem sebészetileg kezelt betegek között
Időkeret: 12 hónap
|
Az elsődleges eredmény a funkció összehasonlítása lesz a Silbernagel és munkatársai által kifejlesztett sarokemelés munkateszttel.
Ez egy validált tesztsorozat, amely függőleges ugrást, erőt és állóképességet mér
|
12 hónap
|
|
Különbség a funkcionális kimenetelben a sebészileg és a nem sebészetileg kezelt betegek között
Időkeret: 24 hónap
|
Az elsődleges eredmény a funkció összehasonlítása lesz a Silbernagel és munkatársai által kifejlesztett sarokemelés munkateszttel.
Ez egy validált tesztsorozat, amely függőleges ugrást, erőt és állóképességet mér
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ultrahang (USA)
Időkeret: 6 hónap
|
Achilles-ín hossza – az Egyesült Államok kiterjesztett látómezejével mérve
|
6 hónap
|
|
Ultrahang (USA)
Időkeret: 12 hónap
|
Achilles-ín hossza – az Egyesült Államok kiterjesztett látómezejével mérve
|
12 hónap
|
|
Ultrahang (USA)
Időkeret: 24 hónap
|
Achilles-ín hossza – az Egyesült Államok kiterjesztett látómezejével mérve
|
24 hónap
|
|
Achilles-ín szakadás pontszáma (ATRS)
Időkeret: 3 hónap
|
A beteg által jelentett eredménymérő (PROM) az achilles-ín-szakadásra specifikus
|
3 hónap
|
|
Achilles-ín szakadás pontszáma (ATRS)
Időkeret: 6 hónap
|
A beteg által jelentett eredménymérő (PROM) az achilles-ín-szakadásra specifikus.
Minimális érték 0. Maximális érték 100.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
6 hónap
|
|
Achilles-ín szakadás pontszáma (ATRS)
Időkeret: 12 hónap
|
A beteg által jelentett eredménymérő (PROM) az achilles-ín-szakadásra specifikus.
Minimális érték 0. Maximális érték 100.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
12 hónap
|
|
Achilles-ín szakadás pontszáma (ATRS)
Időkeret: 24 hónap
|
A beteg által jelentett eredménymérő (PROM) az achilles-ín-szakadásra specifikus.
Minimális érték 0. Maximális érték 100.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
24 hónap
|
|
Fizikai aktivitás skála (PAS)
Időkeret: 3 hónap
|
PROM az általános fizikai aktivitás mérésére.
Minimális érték 1. Maximális érték 6.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
3 hónap
|
|
Fizikai aktivitás skála (PAS)
Időkeret: 6 hónap
|
PROM az általános fizikai aktivitás mérésére.
Minimális érték 1. Maximális érték 6.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
6 hónap
|
|
Fizikai aktivitás skála (PAS)
Időkeret: 12 hónap
|
PROM az általános fizikai aktivitás mérésére.
Minimális érték 1. Maximális érték 6.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
12 hónap
|
|
Fizikai aktivitás skála (PAS)
Időkeret: 24 hónap
|
PROM az általános fizikai aktivitás mérésére.
Minimális érték 1. Maximális érték 6.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katarina Nilsson Helander, MD Ass Prof., Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 3.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 28.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ATR ultrasound study
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .