Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острый разрыв ахиллова сухожилия — выбор лечения на основании данных УЗИ (DUSTAR)

28 мая 2024 г. обновлено: Katarina Nilsson Helander, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Ультразвуковая диагностика для выбора лечения острого разрыва ахиллова сухожилия

Пациенты с острым разрывом ахиллова сухожилия проходят экстренное ультразвуковое исследование. На основании расстояния между концами сухожилия исследователи решат, будет ли пациент лечиться с хирургическим вмешательством или без него.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

128

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
    • Västra Götalandsregionen
      • Göteborg, Västra Götalandsregionen, Швеция
        • Department of Orthopedics

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • острый разрыв ахиллова сухожилия, диагностированный менее чем через 48 часов после травмы
  • разрыв среднего вещества

Критерий исключения:

  • предыдущий разрыв ахиллова сухожилия
  • инвалидность голени
  • сахарный диабет
  • сосудисто-нервное заболевание
  • иммуносупрессия
  • не говорящий по-шведски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Хирургическое лечение
Пациенты с расстоянием между концами сухожилий 5 мм и более подлежат хирургическому лечению и физиотерапии.
Процедура: Хирургическое лечение
Выше
Другой: Безоперационное лечение
Пациенты с расстоянием между концами сухожилий менее 5 мм будут лечиться без хирургического вмешательства и с помощью физиотерапии.
Другой: Безоперационное лечение
См. выше

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в функциональных результатах между пациентами, пролеченными хирургическим и нехирургическим путем
Временное ограничение: 3 месяца
Первичным результатом будет сравнение функции с помощью рабочего теста с подъемом на пятку, разработанного Silbernagel et al. Это проверенный тест, который сочетает в себе как высоту каждого подъема пятки, так и количество повторений.
3 месяца
Разница в функциональных результатах между пациентами, пролеченными хирургическим и нехирургическим путем
Временное ограничение: 6 месяцев
Первичным результатом будет сравнение функции с помощью рабочего теста с подъемом на пятку, разработанного Silbernagel et al. Это утвержденный набор тестов, измеряющих вертикальный прыжок, силу и выносливость.
6 месяцев
Разница в функциональных результатах между пациентами, пролеченными хирургическим и нехирургическим путем
Временное ограничение: 12 месяцев
Первичным результатом будет сравнение функции с помощью рабочего теста с подъемом на пятку, разработанного Silbernagel et al. Это утвержденный набор тестов, измеряющих вертикальный прыжок, силу и выносливость.
12 месяцев
Разница в функциональных результатах между пациентами, пролеченными хирургическим и нехирургическим путем
Временное ограничение: 24 месяца
Первичным результатом будет сравнение функции с помощью рабочего теста с подъемом на пятку, разработанного Silbernagel et al. Это утвержденный набор тестов, измеряющих вертикальный прыжок, силу и выносливость.
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
УЗИ (США)
Временное ограничение: 6 месяцев
Длина ахиллова сухожилия - измерена с использованием расширенного поля зрения УЗИ
6 месяцев
УЗИ (США)
Временное ограничение: 12 месяцев
Длина ахиллова сухожилия - измерена с использованием расширенного поля зрения УЗИ
12 месяцев
УЗИ (США)
Временное ограничение: 24 месяца
Длина ахиллова сухожилия - измерена с использованием расширенного поля зрения УЗИ
24 месяца
Оценка разрыва ахиллова сухожилия (ATRS)
Временное ограничение: 3 месяца
Сообщенный пациентом критерий результата (PROM), специфичный для разрыва ахиллова сухожилия
3 месяца
Оценка разрыва ахиллова сухожилия (ATRS)
Временное ограничение: 6 месяцев
Пациент сообщил о показателе исхода (PROM), специфичном для разрыва ахиллова сухожилия. Минимальное значение 0. Максимальное значение 100. Более высокие баллы означают лучший результат.
6 месяцев
Оценка разрыва ахиллова сухожилия (ATRS)
Временное ограничение: 12 месяцев
Пациент сообщил о показателе исхода (PROM), специфичном для разрыва ахиллова сухожилия. Минимальное значение 0. Максимальное значение 100. Более высокие баллы означают лучший результат.
12 месяцев
Оценка разрыва ахиллова сухожилия (ATRS)
Временное ограничение: 24 месяца
Пациент сообщил о показателе исхода (PROM), специфичном для разрыва ахиллова сухожилия. Минимальное значение 0. Максимальное значение 100. Более высокие баллы означают лучший результат.
24 месяца
Шкала физической активности (PAS)
Временное ограничение: 3 месяца
PROM для измерения общей физической активности. Минимальное значение 1. Максимальное значение 6. Более высокие баллы означают лучший результат.
3 месяца
Шкала физической активности (PAS)
Временное ограничение: 6 месяцев
PROM для измерения общей физической активности. Минимальное значение 1. Максимальное значение 6. Более высокие баллы означают лучший результат.
6 месяцев
Шкала физической активности (PAS)
Временное ограничение: 12 месяцев
PROM для измерения общей физической активности. Минимальное значение 1. Максимальное значение 6. Более высокие баллы означают лучший результат.
12 месяцев
Шкала физической активности (PAS)
Временное ограничение: 24 месяца
PROM для измерения общей физической активности. Минимальное значение 1. Максимальное значение 6. Более высокие баллы означают лучший результат.
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Следователи

  • Главный следователь: Katarina Nilsson Helander, MD Ass Prof., Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ATR ultrasound study

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хирургическое лечение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться