Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutti akillesjänteen repeämä – hoidon valinta ultraäänilöydösten perusteella (DUSTAR)

tiistai 28. toukokuuta 2024 päivittänyt: Katarina Nilsson Helander, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Diagnostinen ultraäänitutkimus akuutin akillesjänteen repeämän hoitoon

Potilaat, joilla on akuutti akillesjänteen repeämä, käyvät läpi akuutin ultraäänen. Tutkijat päättävät jänteen päiden välisen etäisyyden perusteella, hoidetaanko potilasta leikkauksella vai ilman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Västra Götalandsregionen
      • Göteborg, Västra Götalandsregionen, Ruotsi
        • Department of Orthopedics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • akuutti akillesjänteen repeämä, joka diagnosoitiin alle 48 tunnin kuluttua loukkaantumisesta
  • väliaineen repeämä

Poissulkemiskriteerit:

  • edellinen akillesjänteen repeämä
  • alaraajojen vamma
  • diabetes mellitus
  • neurovaskulaarinen sairaus
  • immunosuppressio
  • ei-ruotsinkielinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kirurginen hoito
Potilaita, joiden jännepäiden välinen etäisyys on vähintään 5 mm, hoidetaan kirurgisesti ja fysioterapialla
Menettely: Kirurginen hoito
Katso yllä
Muut: Ei-kirurginen hoito
Potilaita, joiden jännepäiden välinen etäisyys on alle 5 mm, hoidetaan ei-kirurgisesti ja fysioterapialla
Muut: Ei-kirurginen hoito
Katso edellä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot toiminnallisissa tuloksissa kirurgisesti ja ei-kirurgisesti hoidettujen potilaiden välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ensisijainen tulos on toiminnan vertailu kantapään nousun työtestillä, jonka ovat kehittäneet Silbernagel et al. Tämä on validoitu testi, jossa yhdistyvät sekä kunkin kantapään nousun korkeus että toistojen lukumäärä.
3 kuukautta
Erot toiminnallisissa tuloksissa kirurgisesti ja ei-kirurgisesti hoidettujen potilaiden välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ensisijainen tulos on toiminnan vertailu kantapään nousun työtestillä, jonka ovat kehittäneet Silbernagel et al. Tämä on validoitu testisarja, joka mittaa pystysuoraa hyppyä, voimaa ja kestävyyttä
6 kuukautta
Erot toiminnallisissa tuloksissa kirurgisesti ja ei-kirurgisesti hoidettujen potilaiden välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ensisijainen tulos on toiminnan vertailu kantapään nousun työtestillä, jonka ovat kehittäneet Silbernagel et al. Tämä on validoitu testisarja, joka mittaa pystysuoraa hyppyä, voimaa ja kestävyyttä
12 kuukautta
Erot toiminnallisissa tuloksissa kirurgisesti ja ei-kirurgisesti hoidettujen potilaiden välillä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Ensisijainen tulos on toiminnan vertailu kantapään nousun työtestillä, jonka ovat kehittäneet Silbernagel et al. Tämä on validoitu testisarja, joka mittaa pystysuoraa hyppyä, voimaa ja kestävyyttä
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultraääni (USA)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Akillesjänteen pituus - mitattu käyttämällä Yhdysvaltain laajennettua näkökenttää
6 kuukautta
Ultraääni (USA)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Akillesjänteen pituus - mitattu käyttämällä Yhdysvaltain laajennettua näkökenttää
12 kuukautta
Ultraääni (USA)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Akillesjänteen pituus - mitattu käyttämällä Yhdysvaltain laajennettua näkökenttää
24 kuukautta
Akillesjänteen repeämäpisteet (ATRS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaan raportoima tulosmittari (PROM), joka on spesifinen akillesjänteen repeämälle
3 kuukautta
Akillesjänteen repeämäpisteet (ATRS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaan raportoima tulosmittari (PROM), joka on spesifinen akillesjänteen repeämälle. Vähimmäisarvo 0. Suurin arvo 100. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
6 kuukautta
Akillesjänteen repeämäpisteet (ATRS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaan raportoima tulosmittari (PROM), joka on spesifinen akillesjänteen repeämälle. Vähimmäisarvo 0. Suurin arvo 100. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
12 kuukautta
Akillesjänteen repeämäpisteet (ATRS)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Potilaan raportoima tulosmittari (PROM), joka on spesifinen akillesjänteen repeämälle. Vähimmäisarvo 0. Suurin arvo 100. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
24 kuukautta
Fyysinen aktiivisuusasteikko (PAS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
PROM mittaamaan yleistä fyysistä aktiivisuutta. Vähimmäisarvo 1. Suurin arvo 6. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
3 kuukautta
Fyysinen aktiivisuusasteikko (PAS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
PROM mittaamaan yleistä fyysistä aktiivisuutta. Vähimmäisarvo 1. Suurin arvo 6. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
6 kuukautta
Fyysinen aktiivisuusasteikko (PAS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
PROM mittaamaan yleistä fyysistä aktiivisuutta. Vähimmäisarvo 1. Suurin arvo 6. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
12 kuukautta
Fyysinen aktiivisuusasteikko (PAS)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
PROM mittaamaan yleistä fyysistä aktiivisuutta. Vähimmäisarvo 1. Suurin arvo 6. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Tutkijat

  • Päätutkija: Katarina Nilsson Helander, MD Ass Prof., Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ATR ultrasound study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kirurginen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa