Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut akillesseneruptur - valg af behandling baseret på ultralydsfund (DUSTAR)

28. maj 2024 opdateret af: Katarina Nilsson Helander, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Diagnostisk ultralyd til valg af behandling af akut akillesseneruptur

Patienter med akut akillesseneruptur vil gennemgå en akut ultralyd. Baseret på afstanden mellem enderne af senen vil efterforskerne beslutte, om patienten skal behandles med eller uden operation.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Västra Götalandsregionen
      • Göteborg, Västra Götalandsregionen, Sverige
        • Department of Orthopedics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • akut akillesseneruptur diagnosticeret mindre end 48 timer efter skade
  • mellemstofbrud

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere akillesseneruptur
  • handicap i underbenet
  • diabetes mellitus
  • neurovaskulær sygdom
  • immunsuppression
  • ikke-svensktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kirurgisk behandling
Patienter med en afstand på 5 mm eller mere mellem seneender vil blive behandlet kirurgisk og med fysioterapi
Procedure: Kirurgisk behandling
Se ovenfor
Andet: Ikke-kirurgisk behandling
Patienter med en afstand på mindre end 5 mm mellem seneender vil blive behandlet ikke-kirurgisk og med fysioterapi
Andet: Ikke-kirurgisk behandling
Se ovenfor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i funktionelt resultat mellem patienter behandlet kirurgisk og ikke-kirurgisk
Tidsramme: 3 måneder
Det primære resultat vil være en sammenligning af funktion ved hælstignings-arbejdstesten udviklet af Silbernagel et al. Dette er en valideret test, som kombinerer både højden af ​​hver hælstigning og antallet af gentagelser.
3 måneder
Forskel i funktionelt resultat mellem patienter behandlet kirurgisk og ikke-kirurgisk
Tidsramme: 6 måneder
Det primære resultat vil være en sammenligning af funktion ved hælstignings-arbejdstesten udviklet af Silbernagel et al. Dette er et valideret sæt af tests, der måler lodret spring, styrke og udholdenhed
6 måneder
Forskel i funktionelt resultat mellem patienter behandlet kirurgisk og ikke-kirurgisk
Tidsramme: 12 måneder
Det primære resultat vil være en sammenligning af funktion ved hælstignings-arbejdstesten udviklet af Silbernagel et al. Dette er et valideret sæt af tests, der måler lodret spring, styrke og udholdenhed
12 måneder
Forskel i funktionelt resultat mellem patienter behandlet kirurgisk og ikke-kirurgisk
Tidsramme: 24 måneder
Det primære resultat vil være en sammenligning af funktion ved hælstignings-arbejdstesten udviklet af Silbernagel et al. Dette er et valideret sæt af tests, der måler lodret spring, styrke og udholdenhed
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ultralyd (USA)
Tidsramme: 6 måneder
Achillessenelængde - målt ved brug af US udvidet synsfelt
6 måneder
Ultralyd (USA)
Tidsramme: 12 måneder
Achillessenelængde - målt ved brug af US udvidet synsfelt
12 måneder
Ultralyd (USA)
Tidsramme: 24 måneder
Achillessenelængde - målt ved brug af US udvidet synsfelt
24 måneder
Achilles-senerupturscore (ATRS)
Tidsramme: 3 måneder
Patientrapporteret resultatmål (PROM) specifikt for akillesseneruptur
3 måneder
Achilles-senerupturscore (ATRS)
Tidsramme: 6 måneder
Patientrapporteret resultatmål (PROM) specifikt for akillesseneruptur. Minimumværdi 0. Maksimalværdi 100. Højere score betyder bedre resultat.
6 måneder
Achilles-senerupturscore (ATRS)
Tidsramme: 12 måneder
Patientrapporteret resultatmål (PROM) specifikt for akillesseneruptur. Minimumværdi 0. Maksimalværdi 100. Højere score betyder bedre resultat.
12 måneder
Achilles-senerupturscore (ATRS)
Tidsramme: 24 måneder
Patientrapporteret resultatmål (PROM) specifikt for akillesseneruptur. Minimumværdi 0. Maksimalværdi 100. Højere score betyder bedre resultat.
24 måneder
Fysisk aktivitetsskala (PAS)
Tidsramme: 3 måneder
PROM til at måle overordnet fysisk aktivitet. Minimumværdi 1. Maksimalværdi 6. Højere score betyder et bedre resultat.
3 måneder
Fysisk aktivitetsskala (PAS)
Tidsramme: 6 måneder
PROM til at måle overordnet fysisk aktivitet. Minimumværdi 1. Maksimalværdi 6. Højere score betyder et bedre resultat.
6 måneder
Fysisk aktivitetsskala (PAS)
Tidsramme: 12 måneder
PROM til at måle overordnet fysisk aktivitet. Minimumværdi 1. Maksimalværdi 6. Højere score betyder et bedre resultat.
12 måneder
Fysisk aktivitetsskala (PAS)
Tidsramme: 24 måneder
PROM til at måle overordnet fysisk aktivitet. Minimumværdi 1. Maksimalværdi 6. Højere score betyder et bedre resultat.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katarina Nilsson Helander, MD Ass Prof., Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ATR ultrasound study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brud

Kliniske forsøg med Kirurgisk behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner