Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre zerwanie ścięgna Achillesa - wybór leczenia na podstawie wyników USG (DUSTAR)

28 maja 2024 zaktualizowane przez: Katarina Nilsson Helander, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Ultrasonografia diagnostyczna w wyborze leczenia ostrego zerwania ścięgna Achillesa

Pacjenci z ostrym zerwaniem ścięgna Achillesa zostaną poddani ostremu badaniu ultrasonograficznemu. Na podstawie odległości między końcami ścięgna badacze zdecydują, czy pacjent będzie leczony operacyjnie, czy bez.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Västra Götalandsregionen
      • Göteborg, Västra Götalandsregionen, Szwecja
        • Department of Orthopedics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ostre zerwanie ścięgna Achillesa zdiagnozowane w mniej niż 48 godzin od urazu
  • pęknięcie w połowie substancji

Kryteria wyłączenia:

  • poprzednie zerwanie ścięgna Achillesa
  • niepełnosprawność kończyn dolnych
  • cukrzyca
  • choroba nerwowo-naczyniowa
  • immunosupresja
  • nie mówiący po szwedzku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Leczenie chirurgiczne
Pacjenci z odległością 5 mm lub większą między końcami ścięgien będą leczeni chirurgicznie i fizjoterapeutycznie
Procedura: Leczenie chirurgiczne
Patrz powyżej
Inny: Leczenie niechirurgiczne
Pacjenci z odległością między końcami ścięgien mniejszą niż 5 mm będą leczeni niechirurgicznie i fizjoterapią
Inny: Leczenie niechirurgiczne
Patrz wyżej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w wynikach funkcjonalnych między pacjentami leczonymi chirurgicznie i niechirurgicznie
Ramy czasowe: 3 miesiące
Podstawowym wynikiem będzie porównanie funkcji za pomocą testu roboczego z unoszeniem pięty opracowanego przez Silbernagel i in. Jest to zatwierdzony test, który łączy w sobie zarówno wysokość każdego wznoszenia pięty, jak i liczbę powtórzeń.
3 miesiące
Różnice w wynikach funkcjonalnych między pacjentami leczonymi chirurgicznie i niechirurgicznie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Podstawowym wynikiem będzie porównanie funkcji za pomocą testu roboczego z unoszeniem pięty opracowanego przez Silbernagel i in. Jest to zwalidowany zestaw testów mierzących wyskok w pionie, siłę i wytrzymałość
6 miesięcy
Różnice w wynikach funkcjonalnych między pacjentami leczonymi chirurgicznie i niechirurgicznie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Podstawowym wynikiem będzie porównanie funkcji za pomocą testu roboczego z unoszeniem pięty opracowanego przez Silbernagel i in. Jest to zwalidowany zestaw testów mierzących wyskok w pionie, siłę i wytrzymałość
12 miesięcy
Różnice w wynikach funkcjonalnych między pacjentami leczonymi chirurgicznie i niechirurgicznie
Ramy czasowe: 24 miesiące
Podstawowym wynikiem będzie porównanie funkcji za pomocą testu roboczego z unoszeniem pięty opracowanego przez Silbernagel i in. Jest to zwalidowany zestaw testów mierzących wyskok w pionie, siłę i wytrzymałość
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ultrasonografia (USA)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Długość ścięgna Achillesa - mierzona przy użyciu rozszerzonego pola widzenia w USA
6 miesięcy
Ultrasonografia (USA)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Długość ścięgna Achillesa - mierzona przy użyciu rozszerzonego pola widzenia w USA
12 miesięcy
Ultrasonografia (USA)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Długość ścięgna Achillesa - mierzona przy użyciu rozszerzonego pola widzenia w USA
24 miesiące
Ocena zerwania ścięgna Achillesa (ATRS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zgłoszona przez pacjenta miara wyniku (PROM) specyficzna dla zerwania ścięgna Achillesa
3 miesiące
Ocena zerwania ścięgna Achillesa (ATRS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zgłoszona przez pacjenta miara wyniku (PROM) specyficzna dla zerwania ścięgna Achillesa. Minimalna wartość 0. Maksymalna wartość 100. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
6 miesięcy
Ocena zerwania ścięgna Achillesa (ATRS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zgłoszona przez pacjenta miara wyniku (PROM) specyficzna dla zerwania ścięgna Achillesa. Minimalna wartość 0. Maksymalna wartość 100. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
12 miesięcy
Ocena zerwania ścięgna Achillesa (ATRS)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Zgłoszona przez pacjenta miara wyniku (PROM) specyficzna dla zerwania ścięgna Achillesa. Minimalna wartość 0. Maksymalna wartość 100. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
24 miesiące
Skala Aktywności Fizycznej (PAS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
PROM do pomiaru ogólnej aktywności fizycznej. Wartość minimalna 1. Wartość maksymalna 6. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
3 miesiące
Skala Aktywności Fizycznej (PAS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
PROM do pomiaru ogólnej aktywności fizycznej. Wartość minimalna 1. Wartość maksymalna 6. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
6 miesięcy
Skala Aktywności Fizycznej (PAS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
PROM do pomiaru ogólnej aktywności fizycznej. Wartość minimalna 1. Wartość maksymalna 6. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
12 miesięcy
Skala Aktywności Fizycznej (PAS)
Ramy czasowe: 24 miesiące
PROM do pomiaru ogólnej aktywności fizycznej. Wartość minimalna 1. Wartość maksymalna 6. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Śledczy

  • Główny śledczy: Katarina Nilsson Helander, MD Ass Prof., Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ATR ultrasound study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie chirurgiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj