Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acute achillespeesruptuur - keuze van behandeling op basis van echografische bevindingen (DUSTAR)

7 november 2022 bijgewerkt door: Katarina Nilsson Helander, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Diagnostische echografie voor de keuze van de behandeling van acute achillespeesruptuur

Patiënten met een acute achillespeesruptuur ondergaan een acute echografie. Op basis van de afstand tussen de uiteinden van de pees beslissen de onderzoekers of de patiënt met of zonder operatie zal worden behandeld.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

128

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
    • Västra Götalandsregionen
      • Göteborg, Västra Götalandsregionen, Zweden
        • Department of orthopedics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • acute achillespeesruptuur gediagnosticeerd minder dan 48 uur na het letsel
  • ruptuur van de middenstof

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere achillespeesruptuur
  • handicap van het onderbeen
  • suikerziekte
  • neurovasculaire ziekte
  • immunosuppressie
  • niet-Zweedse spreker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Chirurgische behandeling
Patiënten met een afstand van 5 mm of meer tussen peesuiteinden worden operatief en met fysiotherapie behandeld
Procedure: Chirurgische behandeling
Zie hierboven
Ander: Niet-chirurgische behandeling
Patiënten met een afstand van minder dan 5 mm tussen peesuiteinden worden niet-chirurgisch en met fysiotherapie behandeld
Ander: Niet-chirurgische behandeling
Zie hierboven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in functionele uitkomst tussen chirurgisch en niet-chirurgisch behandelde patiënten
Tijdsspanne: 3 maanden
Het primaire resultaat zal een functievergelijking zijn door middel van de heel-rise werktest ontwikkeld door Silbernagel et al. Dit is een gevalideerde test die zowel de hoogte van elke hielverhoging als het aantal herhalingen combineert.
3 maanden
Verschil in functionele uitkomst tussen chirurgisch en niet-chirurgisch behandelde patiënten
Tijdsspanne: 6 maanden
Het primaire resultaat zal een functievergelijking zijn door middel van de heel-rise werktest ontwikkeld door Silbernagel et al. Dit is een gevalideerde reeks tests die verticale sprong, kracht en uithoudingsvermogen meten
6 maanden
Verschil in functionele uitkomst tussen chirurgisch en niet-chirurgisch behandelde patiënten
Tijdsspanne: 12 maanden
Het primaire resultaat zal een functievergelijking zijn door middel van de heel-rise werktest ontwikkeld door Silbernagel et al. Dit is een gevalideerde reeks tests die verticale sprong, kracht en uithoudingsvermogen meten
12 maanden
Verschil in functionele uitkomst tussen chirurgisch en niet-chirurgisch behandelde patiënten
Tijdsspanne: 24 maanden
Het primaire resultaat zal een functievergelijking zijn door middel van de heel-rise werktest ontwikkeld door Silbernagel et al. Dit is een gevalideerde reeks tests die verticale sprong, kracht en uithoudingsvermogen meten
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Echografie (VS)
Tijdsspanne: 6 maanden
Achillespeeslengte - gemeten met een uitgebreid gezichtsveld in de VS
6 maanden
Echografie (VS)
Tijdsspanne: 12 maanden
Achillespeeslengte - gemeten met een uitgebreid gezichtsveld in de VS
12 maanden
Echografie (VS)
Tijdsspanne: 24 maanden
Achillespeeslengte - gemeten met een uitgebreid gezichtsveld in de VS
24 maanden
Achillespeesruptuurscore (ATRS)
Tijdsspanne: 3 maanden
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat (PROM) specifiek voor achillespeesruptuur
3 maanden
Achillespeesruptuurscore (ATRS)
Tijdsspanne: 6 maanden
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat (PROM) specifiek voor achillespeesruptuur. Minimale waarde 0. Maximale waarde 100. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
6 maanden
Achillespeesruptuurscore (ATRS)
Tijdsspanne: 12 maanden
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat (PROM) specifiek voor achillespeesruptuur. Minimale waarde 0. Maximale waarde 100. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
12 maanden
Achillespeesruptuurscore (ATRS)
Tijdsspanne: 24 maanden
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat (PROM) specifiek voor achillespeesruptuur. Minimale waarde 0. Maximale waarde 100. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
24 maanden
Lichamelijke Activiteitsschaal (PAS)
Tijdsspanne: 3 maanden
PROM om de algehele fysieke activiteit te meten. Minimale waarde 1. Maximale waarde 6. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
3 maanden
Lichamelijke Activiteitsschaal (PAS)
Tijdsspanne: 6 maanden
PROM om de algehele fysieke activiteit te meten. Minimale waarde 1. Maximale waarde 6. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
6 maanden
Lichamelijke Activiteitsschaal (PAS)
Tijdsspanne: 12 maanden
PROM om de algehele fysieke activiteit te meten. Minimale waarde 1. Maximale waarde 6. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
12 maanden
Lichamelijke Activiteitsschaal (PAS)
Tijdsspanne: 24 maanden
PROM om de algehele fysieke activiteit te meten. Minimale waarde 1. Maximale waarde 6. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katarina Nilsson Helander, MD PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ATR ultrasound study

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgische behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren