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급성 아킬레스건 파열 - 초음파 소견에 따른 치료 선택 (DUSTAR)

2024년 5월 28일 업데이트: Katarina Nilsson Helander, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

급성 아킬레스건 파열의 치료 선택을 위한 진단적 초음파촬영

급성 아킬레스건 파열 환자는 급성 초음파 검사를 받게 됩니다. 힘줄 끝 사이의 거리에 따라 조사관은 환자가 수술을 받거나 받지 않고 치료를 받을 것인지를 결정합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

128

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
    • Västra Götalandsregionen
      • Göteborg, Västra Götalandsregionen, 스웨덴
        • Department of Orthopedics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 부상 후 48시간 이내에 진단된 급성 아킬레스건 파열
  • 중간 물질 파열

제외 기준:

  • 이전 아킬레스 건 파열
  • 다리 장애
  • 진성 당뇨병
  • 신경 혈관 질환
  • 면역 억제
  • 비 스웨덴어 구사자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 외과 적 치료
힘줄 끝 사이의 거리가 5mm 이상인 환자는 외과적 치료와 물리 치료를 받게 됩니다.
절차: 외과 적 치료
위의 세
다른: 비수술적 치료
힘줄 끝 사이의 거리가 5mm 미만인 환자는 비수술 및 물리 요법으로 치료됩니다.
다른: 비수술적 치료
위 참조

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외과적 치료와 비수술적 치료를 받은 환자의 기능적 결과 차이
기간: 3 개월
1차 결과는 Silbernagel 등이 개발한 heel-rise work test에 의한 기능 비교입니다. 이것은 각 힐라이즈 높이와 반복 횟수를 결합한 검증된 테스트입니다.
3 개월
외과적 치료와 비수술적 치료를 받은 환자의 기능적 결과 차이
기간: 6 개월
1차 결과는 Silbernagel 등이 개발한 heel-rise work test에 의한 기능 비교입니다. 이것은 수직 점프, 근력 및 지구력을 측정하는 검증된 테스트 세트입니다.
6 개월
외과적 치료와 비수술적 치료를 받은 환자의 기능적 결과 차이
기간: 12 개월
1차 결과는 Silbernagel 등이 개발한 heel-rise work test에 의한 기능 비교입니다. 이것은 수직 점프, 근력 및 지구력을 측정하는 검증된 테스트 세트입니다.
12 개월
외과적 치료와 비수술적 치료를 받은 환자의 기능적 결과 차이
기간: 24개월
1차 결과는 Silbernagel 등이 개발한 heel-rise work test에 의한 기능 비교입니다. 이것은 수직 점프, 근력 및 지구력을 측정하는 검증된 테스트 세트입니다.
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초음파(미국)
기간: 6 개월
아킬레스건 길이 - US 확장 시야를 사용하여 측정
6 개월
초음파(미국)
기간: 12 개월
아킬레스건 길이 - US 확장 시야를 사용하여 측정
12 개월
초음파(미국)
기간: 24개월
아킬레스건 길이 - US 확장 시야를 사용하여 측정
24개월
아킬레스건 파열 점수(ATRS)
기간: 3 개월
아킬레스건 파열에 대한 환자 보고 결과 측정(PROM)
3 개월
아킬레스건 파열 점수(ATRS)
기간: 6 개월
환자는 아킬레스 건 파열에 대해 특이적인 결과 측정(PROM)을 보고했습니다. 최소값 0. 최대값 100. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
6 개월
아킬레스건 파열 점수(ATRS)
기간: 12 개월
환자는 아킬레스 건 파열에 대해 특이적인 결과 측정(PROM)을 보고했습니다. 최소값 0. 최대값 100. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
12 개월
아킬레스건 파열 점수(ATRS)
기간: 24개월
환자는 아킬레스 건 파열에 대해 특이적인 결과 측정(PROM)을 보고했습니다. 최소값 0. 최대값 100. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
24개월
신체 활동 척도(PAS)
기간: 3 개월
전반적인 신체 활동을 측정하는 PROM. 최소값 1. 최대값 6. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
3 개월
신체 활동 척도(PAS)
기간: 6 개월
전반적인 신체 활동을 측정하는 PROM. 최소값 1. 최대값 6. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
6 개월
신체 활동 척도(PAS)
기간: 12 개월
전반적인 신체 활동을 측정하는 PROM. 최소값 1. 최대값 6. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
12 개월
신체 활동 척도(PAS)
기간: 24개월
전반적인 신체 활동을 측정하는 PROM. 최소값 1. 최대값 6. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

수사관

  • 수석 연구원: Katarina Nilsson Helander, MD Ass Prof., Sahlgrenska University Hospital, Sweden

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ATR ultrasound study

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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