Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt akillesseneruptur - valg av behandling basert på ultralydfunn (DUSTAR)

7. november 2022 oppdatert av: Katarina Nilsson Helander, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Diagnostisk ultralyd for valg av behandling av akutt akillesseneruptur

Pasienter med akutt akillesseneruptur skal gjennom en akutt ultralyd. Basert på avstanden mellom endene av senen vil etterforskerne avgjøre om pasienten skal behandles med eller uten kirurgi.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
    • Västra Götalandsregionen
      • Göteborg, Västra Götalandsregionen, Sverige
        • Department of orthopedics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • akutt akillesseneruptur diagnostisert mindre enn 48 timer etter skade
  • brudd på mellomstoffet

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere akillesseneruptur
  • funksjonshemming i underbenet
  • sukkersyke
  • nevrovaskulær sykdom
  • immunsuppresjon
  • ikke-svensktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kirurgisk behandling
Pasienter med en avstand på 5 mm eller mer mellom seneender vil bli behandlet kirurgisk og med fysioterapi
Fremgangsmåte: Kirurgisk behandling
Se ovenfor
Annen: Ikke-kirurgisk behandling
Pasienter med en avstand på mindre enn 5 mm mellom seneender vil bli behandlet ikke-kirurgisk og med fysioterapi
Annen: Ikke-kirurgisk behandling
Se ovenfor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i funksjonelt utfall mellom pasienter behandlet kirurgisk og ikke-kirurgisk
Tidsramme: 3 måneder
Det primære resultatet vil være en sammenligning av funksjon ved hjelp av arbeidstesten for hælstigning utviklet av Silbernagel et al. Dette er en validert test som kombinerer både høyden på hver hælstigning og antall repetisjoner.
3 måneder
Forskjell i funksjonelt utfall mellom pasienter behandlet kirurgisk og ikke-kirurgisk
Tidsramme: 6 måneder
Det primære resultatet vil være en sammenligning av funksjon ved hjelp av arbeidstesten for hælstigning utviklet av Silbernagel et al. Dette er et validert sett med tester som måler vertikalt hopp, styrke og utholdenhet
6 måneder
Forskjell i funksjonelt utfall mellom pasienter behandlet kirurgisk og ikke-kirurgisk
Tidsramme: 12 måneder
Det primære resultatet vil være en sammenligning av funksjon ved hjelp av arbeidstesten for hælstigning utviklet av Silbernagel et al. Dette er et validert sett med tester som måler vertikalt hopp, styrke og utholdenhet
12 måneder
Forskjell i funksjonelt utfall mellom pasienter behandlet kirurgisk og ikke-kirurgisk
Tidsramme: 24 måneder
Det primære resultatet vil være en sammenligning av funksjon ved hjelp av arbeidstesten for hælstigning utviklet av Silbernagel et al. Dette er et validert sett med tester som måler vertikalt hopp, styrke og utholdenhet
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ultrasonografi (USA)
Tidsramme: 6 måneder
Akillessenelengde - målt ved bruk av amerikansk utvidet synsfelt
6 måneder
Ultrasonografi (USA)
Tidsramme: 12 måneder
Akillessenelengde - målt ved bruk av amerikansk utvidet synsfelt
12 måneder
Ultrasonografi (USA)
Tidsramme: 24 måneder
Akillessenelengde - målt ved bruk av amerikansk utvidet synsfelt
24 måneder
Score for akillesseneruptur (ATRS)
Tidsramme: 3 måneder
Pasientrapporterte utfallsmål (PROM) spesifikt for akillesseneruptur
3 måneder
Score for akillesseneruptur (ATRS)
Tidsramme: 6 måneder
Pasientrapporterte utfallsmål (PROM) spesifikt for akillesseneruptur. Minimum verdi 0. Maksimal verdi 100. Høyere score betyr bedre resultat.
6 måneder
Score for akillesseneruptur (ATRS)
Tidsramme: 12 måneder
Pasientrapporterte utfallsmål (PROM) spesifikt for akillesseneruptur. Minimum verdi 0. Maksimal verdi 100. Høyere score betyr bedre resultat.
12 måneder
Score for akillesseneruptur (ATRS)
Tidsramme: 24 måneder
Pasientrapporterte utfallsmål (PROM) spesifikt for akillesseneruptur. Minimum verdi 0. Maksimal verdi 100. Høyere score betyr bedre resultat.
24 måneder
Skala for fysisk aktivitet (PAS)
Tidsramme: 3 måneder
PROM for å måle generell fysisk aktivitet. Minimum verdi 1. Maksimal verdi 6. Høyere score betyr et bedre resultat.
3 måneder
Skala for fysisk aktivitet (PAS)
Tidsramme: 6 måneder
PROM for å måle generell fysisk aktivitet. Minimum verdi 1. Maksimal verdi 6. Høyere score betyr et bedre resultat.
6 måneder
Skala for fysisk aktivitet (PAS)
Tidsramme: 12 måneder
PROM for å måle generell fysisk aktivitet. Minimum verdi 1. Maksimal verdi 6. Høyere score betyr et bedre resultat.
12 måneder
Skala for fysisk aktivitet (PAS)
Tidsramme: 24 måneder
PROM for å måle generell fysisk aktivitet. Minimum verdi 1. Maksimal verdi 6. Høyere score betyr et bedre resultat.
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katarina Nilsson Helander, MD PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ATR ultrasound study

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ruptur

Kliniske studier på Kirurgisk behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere