帕金森病患者的非运动症状、平衡、肌肉力量和功能活动度
2020年6月4日 更新者：Ankara Yildirim Beyazıt University
帕金森病患者非运动症状、平衡、肌肉力量和功能活动度的调查
本研究的目的是检查帕金森病 (PD) 患者的平衡、肌肉力量和活动能力与非运动症状 (NMS) 的关系。
NMS 已被证明是健康相关生活质量 (HRQoL) 的关键决定因素，与运动症状相比，它对 HRQoL 的影响更大。尽管关于 NMS 的文献越来越多，但关于 NMS 与运动表型之间关联的数据很少PD，他们通常只关注 NMS 的特定领域，例如认知、情绪/焦虑问题或睡眠障碍。
在检查文献时，没有研究检查 PD 患者的平衡、肌肉力量和活动能力与 NMS 的关系。由于所有这些原因，我们认为 PD 患者的平衡、肌肉力量、活动能力和 NMS 更差比健康个体的那些，并且 NMS 和运动症状之间存在关系。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
44
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Esenboğa
-
Ankara、Esenboğa、火鸡、06970
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
被神经科医生诊断为 PD，处于 Hoehn & Yahr 1-3 期以及年龄和性别相似的健康个体
描述
纳入标准：
- 被神经科医生诊断为 PD，处于 Hoehn & Yahr 1-3 期，在过去 6 个月内没有肌肉骨骼系统问题，在简易精神状态检查 (MMSE) 中得分为 24 分或以上，并且是志愿者.
排除标准：
- 对照组包括年龄和性别相似、没有神经系统问题并且在过去 6 个月内没有出现任何肌肉骨骼系统问题的健康个体。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
帕金森病组
被神经科医生诊断为 PD，处于 Hoehn & Yahr 1-3 期
|
使用非运动症状量表 (NMSS) 评估参与者的 NMS。
该量表由 30 个是-否问题组成，并与治疗师面对面进行。
为了测量平衡，使用了 Biodex 平衡系统（Biodex 医疗系统，雪莉，纽约，美国）。
要求参与者在平台上以舒适的姿势摆好姿势，并记录下他们的足部位置坐标。
参与者将注意力集中在监视器屏幕上的一个特征点上。
他们的任务是平衡身体，使点位于显示器上显示的圆的中心，坐标轴的交点处。
测试包括三个 20 秒的试验，每个试验间隔 10 秒。
在他们的眼睛睁开和闭上时进行测量，并通过计算测量值的平均值来分析结果。
Biodex® System 4 测力计装置用于评估肌肉力量。
参与者的优势肢体是通过询问他们最常击球的脚来确定的。该装置的测力计臂放置在膝盖的外侧髁水平，并连接测力计远端的皮带到小腿上的踝骨。
在 90ᵒ 屈曲和 0ᵒ 伸展角度之间的坐姿评估膝关节屈曲和伸展运动。
个人被要求以最大的力量来执行它，而治疗师则通过语言刺激来激励个人。
Timed Up and Go 测试 (TUG) 用于评估功能移动性。 .
对于这个测试，参与者坐在标准的无扶手椅子上，一个圆锥体放在离椅子 3 米远的地方。
参与者被指示站起来 (1) 走向圆锥体，(2) 绕着圆锥体转身，(3) 走回椅子，以及 (4) 坐回椅子上。
据说患者应该走路而不是跑步，但要尽可能快。
通过将认知和运动任务添加到 TUG 中来执行双重任务性能。
|
|
健康组
20名年龄和性别相匹配的健康志愿者。
|
使用非运动症状量表 (NMSS) 评估参与者的 NMS。
该量表由 30 个是-否问题组成，并与治疗师面对面进行。
为了测量平衡，使用了 Biodex 平衡系统（Biodex 医疗系统，雪莉，纽约，美国）。
要求参与者在平台上以舒适的姿势摆好姿势，并记录下他们的足部位置坐标。
参与者将注意力集中在监视器屏幕上的一个特征点上。
他们的任务是平衡身体，使点位于显示器上显示的圆的中心，坐标轴的交点处。
测试包括三个 20 秒的试验，每个试验间隔 10 秒。
在他们的眼睛睁开和闭上时进行测量，并通过计算测量值的平均值来分析结果。
Biodex® System 4 测力计装置用于评估肌肉力量。
参与者的优势肢体是通过询问他们最常击球的脚来确定的。该装置的测力计臂放置在膝盖的外侧髁水平，并连接测力计远端的皮带到小腿上的踝骨。
在 90ᵒ 屈曲和 0ᵒ 伸展角度之间的坐姿评估膝关节屈曲和伸展运动。
个人被要求以最大的力量来执行它，而治疗师则通过语言刺激来激励个人。
Timed Up and Go 测试 (TUG) 用于评估功能移动性。 .
对于这个测试，参与者坐在标准的无扶手椅子上，一个圆锥体放在离椅子 3 米远的地方。
参与者被指示站起来 (1) 走向圆锥体，(2) 绕着圆锥体转身，(3) 走回椅子，以及 (4) 坐回椅子上。
据说患者应该走路而不是跑步，但要尽可能快。
通过将认知和运动任务添加到 TUG 中来执行双重任务性能。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
非运动症状
大体时间：一小时
|
使用非运动症状量表（NMSS）评估参与者的非运动症状。该量表的每个项目在0和30之间进行评分，“是”1分，“否”0分。
根据评分结果，“0”表示无NMS，“1-5”表示轻度NMS，“6-9”表示中度NMS，“10-13”表示重度NMS，“≥14”表示重度NMS。
|
一小时
|
|
平衡
大体时间：一小时
|
为了测量平衡，使用了 Biodex 平衡系统（Biodex 医疗系统，雪莉，纽约，美国）。该测试包括三个 20 秒的试验，每个试验间隔 10 秒。
在他们的眼睛睁开和闭上时进行测量，并通过计算测量值的平均值来分析结果。
结果，考虑了整体稳定性以及前后和内侧指标，低值表示高姿势稳定性。
|
一小时
|
|
下肢力量
大体时间：一小时
|
Biodex® System 4 测力计装置用于评估肌肉力量。最大同心膝关节屈曲和伸展肌肉力量以 90 度/秒的角速度测量，重复 5 次 [19]。
记录屈曲和伸展峰值扭矩 (PT) 值、峰值扭矩/体重 (PT/BW) 比率和腿筋/股四头肌 (H/Q) 比率。
低值表示肌肉力量下降。
|
一小时
|
|
功能流动性
大体时间：一小时
|
Timed Up and Go 测试 (TUG) 用于评估功能移动性。
通过在 TUG 中添加认知和运动任务来执行双重任务性能。
随着时间的增加，双任务性能下降。
|
一小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月15日
初级完成 (实际的)
2019年8月15日
研究完成 (实际的)
2019年9月15日
研究注册日期
首次提交
2020年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月4日
首次发布 (实际的)
2020年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月4日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.