Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-motoriset oireet, tasapaino, lihasvoima ja toiminnallinen liikkuvuus Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla

torstai 4. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Ankara Yildirim Beyazıt University

Ei-motoristen oireiden, tasapainon, lihasvoiman ja toiminnallisen liikkuvuuden tutkimus Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Parkinsosnin tautia (PD) sairastavien potilaiden tasapainoa, lihasvoimaa ja liikkuvuutta suhteessa ei-motorisiin oireisiin (NMS).

NMS-taudit on osoitettu olevan terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) avaintekijä, ja niillä on suurempi vaikutus HRQoL:iin verrattuna motorisiin oireisiin. Huolimatta lisääntyvästä uusien sairauksien kirjallisuuden lisääntymisestä NMS:ien ja motoristen fenotyyppien välisestä yhteydestä on vain vähän tietoa. PD:stä, ja ne ovat yleensä keskittyneet vain tiettyihin NMS-alueisiin, kuten kognitioon, mieliala-/ahdistusongelmiin tai unihäiriöihin.

Kun kirjallisuutta tarkastellaan, ei ole olemassa tutkimusta, joka tutkisi tasapainoa, lihasvoimaa ja liikkuvuutta NMS-potilaiden PD-potilailla. Kaikista näistä syistä uskomme, että tasapaino, lihasvoima, liikkuvuus ja NMS-taudit ovat huonompia PD-potilailla. kuin terveillä yksilöillä ja että NMS:ien ja motoristen oireiden välillä on yhteys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Esenboğa
      • Ankara, Esenboğa, Turkki, 06970
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

neurologi on diagnosoinut PD:n, hän on Hoehn & Yahr -vaiheessa 1-3 ja terveet henkilöt, joilla on saman ikäinen ja sukupuoli

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • neurologi on diagnosoinut PD:n, hän on Hoehn & Yahr -vaiheessa 1–3, hänellä ei ole tuki- ja liikuntaelimistön ongelmia edellisten 6 kuukauden aikana, hänellä on vähintään 24 pistemäärä Mini-Mental State Examinationissa (MMSE) ja hän on vapaaehtoinen .

Poissulkemiskriteerit:

  • Kontrolliryhmään otettiin saman ikäisiä ja sukupuolisia terveitä henkilöitä, joilla ei ollut neurologisia ongelmia ja joilla ei ole ollut tuki- ja liikuntaelimistön ongelmia viimeisen 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Parkinsonin taudin ryhmä
neurologi diagnosoi PD:n Hoehn & Yahr -vaiheessa 1-3
Muut: Ei-motoriset oireet
Osallistujien NMS-taudit arvioitiin käyttämällä ei-motorista oireyhtymää (NMSS). Asteikko koostuu 30 kyllä-ei-kysymyksestä ja se annetaan kasvotusten terapeutin kanssa.
Muut: Saldo
Tasapainon mittaamiseen käytettiin Biodex Balance System -järjestelmää (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA). Osallistujia pyydettiin asettumaan mukavaan asentoon lavalle, ja heidän jalkansa asennon koordinaatit tallennettiin. Osallistujat keskittyivät tyypilliseen pisteeseen näyttöruudulla. Heidän tehtävänsä oli tasapainottaa kehoa siten, että piste oli monitorissa näkyvän ympyrän keskellä koordinaattiakselien leikkauspisteessä. Testi koostui kolmesta 20 s kokeesta, joista jokainen erotettiin 10 s tauolla. Mittaukset suoritettiin heidän silmiensä ollessa auki ja kiinni, ja tulokset analysoitiin laskemalla mittausten keskiarvo.
Muut: Alaraajan vahvuus
Lihasvoiman arvioinnissa käytettiin Biodex® System 4 Dynamometer -laitetta. Osallistujien hallitseva raaja määritettiin kysymällä heiltä jalkaa, jolla he useimmiten löivät palloa. Laitteen dynamometrin varsi asetettiin polven lateraaliseen niveltasoon ja vyö dynamometrin distaaliseen päähän kiinnitettiin. alasääriin malleolussa. Polven koukistus- ja ojennusliikkeet arvioitiin istuma-asennossa 90 º taivutuskulman ja 0 µ ojennuskulman välillä. Henkilöä pyydettiin suorittamaan se maksimivoimalla, kun taas terapeutti motivoi henkilöä verbaalisella stimulaatiolla.
Muut: Toiminnallinen liikkuvuus
Toiminnallisen liikkuvuuden arvioinnissa käytettiin Timed Up and Go -testiä (TUG). . Tätä testiä varten osallistujat istuivat tavallisella kädettömällä tuolilla ja kartio asetettiin 3 metrin päähän tuolista. Osallistujia kehotettiin nousemaan seisomaan ja (1) kävelemään kartiota kohti, (2) kääntymään kartion ympäri, (3) kävelemään takaisin tuolille ja (4) istumaan takaisin tuolille. Todettiin, että potilaiden tulisi kävellä juoksematta, mutta mahdollisimman nopeasti. Kaksoistehtävä suoritettiin lisäämällä kognitiiviset ja motoriset tehtävät TUG:hen.
Terve ryhmä
20 tervettä vapaaehtoista, joiden ikä ja sukupuoli vastaavat.
Muut: Ei-motoriset oireet
Osallistujien NMS-taudit arvioitiin käyttämällä ei-motorista oireyhtymää (NMSS). Asteikko koostuu 30 kyllä-ei-kysymyksestä ja se annetaan kasvotusten terapeutin kanssa.
Muut: Saldo
Tasapainon mittaamiseen käytettiin Biodex Balance System -järjestelmää (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA). Osallistujia pyydettiin asettumaan mukavaan asentoon lavalle, ja heidän jalkansa asennon koordinaatit tallennettiin. Osallistujat keskittyivät tyypilliseen pisteeseen näyttöruudulla. Heidän tehtävänsä oli tasapainottaa kehoa siten, että piste oli monitorissa näkyvän ympyrän keskellä koordinaattiakselien leikkauspisteessä. Testi koostui kolmesta 20 s kokeesta, joista jokainen erotettiin 10 s tauolla. Mittaukset suoritettiin heidän silmiensä ollessa auki ja kiinni, ja tulokset analysoitiin laskemalla mittausten keskiarvo.
Muut: Alaraajan vahvuus
Lihasvoiman arvioinnissa käytettiin Biodex® System 4 Dynamometer -laitetta. Osallistujien hallitseva raaja määritettiin kysymällä heiltä jalkaa, jolla he useimmiten löivät palloa. Laitteen dynamometrin varsi asetettiin polven lateraaliseen niveltasoon ja vyö dynamometrin distaaliseen päähän kiinnitettiin. alasääriin malleolussa. Polven koukistus- ja ojennusliikkeet arvioitiin istuma-asennossa 90 º taivutuskulman ja 0 µ ojennuskulman välillä. Henkilöä pyydettiin suorittamaan se maksimivoimalla, kun taas terapeutti motivoi henkilöä verbaalisella stimulaatiolla.
Muut: Toiminnallinen liikkuvuus
Toiminnallisen liikkuvuuden arvioinnissa käytettiin Timed Up and Go -testiä (TUG). . Tätä testiä varten osallistujat istuivat tavallisella kädettömällä tuolilla ja kartio asetettiin 3 metrin päähän tuolista. Osallistujia kehotettiin nousemaan seisomaan ja (1) kävelemään kartiota kohti, (2) kääntymään kartion ympäri, (3) kävelemään takaisin tuolille ja (4) istumaan takaisin tuolille. Todettiin, että potilaiden tulisi kävellä juoksematta, mutta mahdollisimman nopeasti. Kaksoistehtävä suoritettiin lisäämällä kognitiiviset ja motoriset tehtävät TUG:hen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-motoriset oireet
Aikaikkuna: yksi tunti
Osallistujien ei-motoriset oireet arvioitiin käyttämällä ei-motorista oireyhtymää (NMSS). Jokainen asteikon kohta pisteytetään välillä 0-30, "kyllä" 1 piste ja "ei" 0 pistettä. Pisteytystuloksen mukaan "0" tarkoittaa, ettei NMS:itä, "1-5" tarkoittaa lieviä NMS:itä, "6-9" tarkoittaa keskinkertaisia ​​NMS:itä, "10-13" tarkoittaa raskaita NMS:itä ja "≥14" tarkoittaa erittäin raskaita NMS:itä.
yksi tunti
Saldo
Aikaikkuna: yksi tunti
Tasapainon mittaamiseen käytettiin Biodex Balance System -järjestelmää (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA). Testi koostui kolmesta 20 sekunnin kokeesta, joista jokainen erotti 10 sekunnin taukoja. Mittaukset suoritettiin heidän silmiensä ollessa auki ja kiinni, ja tulokset analysoitiin laskemalla mittausten keskiarvo. Tämän seurauksena yleinen vakaus ja anteroposterioriset ja mediolateraaliset indeksit otettiin huomioon, ja alhaiset arvot osoittavat korkeaa asennon vakautta.
yksi tunti
Alaraajan vahvuus
Aikaikkuna: yksi tunti
Lihasvoiman arvioimiseen käytettiin Biodex® System 4 Dynamometer -laitetta. Suurin samankeskinen polven koukistus- ja venytyslihasvoima mitattiin kulmanopeudella 90 astetta/s 5 toistolla [19]. Taivutus- ja venytyksen huippuvääntömomenttiarvot (PT), huippuvääntömomentti/kehon paino (PT/BW)-suhde ja takareisi/nelipäinen (H/Q) -suhde kirjattiin. Matalat arvot osoittavat lihasvoiman heikkenemistä.
yksi tunti
Toiminnallinen liikkuvuus
Aikaikkuna: yksi tunti
Toiminnallisen liikkuvuuden arvioinnissa käytettiin Timed Up and Go -testiä (TUG). Kaksoistehtävä suoritettiin lisäämällä kognitiiviset ja motoriset tehtävät TUG:hen. Kun aika pitenee, kaksoistehtävän suorituskyky heikkenee.
yksi tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ankara Yildirim Beyazıt University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-71

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-motoriset oireet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa