Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-motoriske symptomer, balance, muskelstyrke og funktionel mobilitet hos patienter med Parkinsons sygdom

4. juni 2020 opdateret af: Ankara Yildirim Beyazıt University

Undersøgelse af ikke-motoriske symptomer, balance, muskelstyrke og funktionel mobilitet hos patienter med Parkinsons sygdom

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge balance, muskelstyrke og mobilitet i relation til ikke-motoriske symptomer (NMS) hos patienter med Parkinsosns sygdom (PD).

NMS'er har vist sig at være nøgledeterminanten for sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) og har en større effekt på HRQoL sammenlignet med motoriske symptomer. På trods af en voksende litteratur om NMS'er er der få data om sammenhængen mellem NMS'er og motoriske fænotyper af PD, og ​​de har normalt kun fokuseret på specifikke domæner af NMS'er, såsom kognition, humør/angstproblemer eller søvnforstyrrelser.

Når litteraturen undersøges, er der ingen undersøgelse, der undersøger balance, muskelstyrke og mobilitet i forhold til NMS hos patienter med PD. Af alle disse grunde mener vi, at balance, muskelstyrke, mobilitet og NMS er værre hos patienter med PD. end de raske personers, og at der er en sammenhæng mellem NMS og motoriske symptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

44

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Esenboğa
      • Ankara, Esenboğa, Kalkun, 06970
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

bliver diagnosticeret med PD af en neurolog, er i Hoehn & Yahr trin 1-3 og raske personer af samme alder og køn

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at være diagnosticeret med PD af en neurolog, være i Hoehn & Yahr trin 1-3, ikke have problemer med bevægeapparatet i de foregående 6 måneder, have en score på 24 eller mere i Mini-Mental State Examination (MMSE) og være frivillig .

Ekskluderingskriterier:

  • Raske personer af samme alder og køn, uden neurologiske problemer, og som ikke oplevede problemer med bevægeapparatet i de foregående 6 måneder, blev inkluderet i kontrolgruppen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Parkinsons sygdom gruppe
bliver diagnosticeret med PD af en neurolog, er i Hoehn & Yahr trin 1-3
Andet: Ikke-motoriske symptomer
Deltagernes NMS'er blev evalueret ved hjælp af Non-Motor Symptoms Scale (NMSS). Skalaen består af 30 ja-nej spørgsmål og administreres ansigt til ansigt med behandleren.
Andet: Balance
Til at måle balancen blev Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) brugt. Deltagerne blev bedt om at placere sig i en behagelig position på platformen, og deres fodpositionskoordinater blev registreret. Deltagerne fokuserede på en karakteristisk prik på skærmen. Deres opgave var at afbalancere kroppen på en sådan måde, at prikken var i midten af ​​en cirkel vist på monitoren i skæringspunktet mellem koordinatakserne. Testen bestod af tre 20 s forsøg, hver adskilt af 10 s pauser. Målinger blev udført, mens deres øjne var åbne og lukkede, og resultaterne blev analyseret ved at beregne gennemsnitsværdien af ​​målingerne.
Andet: Styrke i underekstremiteterne
En Biodex® System 4 Dynamometer-enhed blev brugt til at evaluere muskelstyrken. Deltagernes dominerende ekstremitet blev bestemt ved at spørge dem om den fod, som de oftest ramte bolden med. Enhedens dynamometerarm blev placeret i knæets laterale kondylniveau, og bæltet i den distale ende af dynamometeret blev fastgjort. til underbenet på malleolen. Knæfleksion og ekstensionsbevægelser blev evalueret i siddende stilling mellem 90ᵒ fleksion og 0ᵒ ekstensionsvinkler. Individet blev bedt om at udføre det med den maksimale styrke, mens terapeuten motiverede individet med verbal stimulering.
Andet: Funktionel mobilitet
Timed Up and Go-testen (TUG) blev brugt i evalueringen af ​​funktionel mobilitet. . Til denne test blev deltagerne sat på en standard armløs stol, og en kegle blev placeret 3 meter væk fra stolen. Deltagerne blev instrueret i at rejse sig og (1) gå mod keglen, (2) vende rundt om keglen, (3) gå tilbage til stolen og (4) læne sig tilbage på stolen. Det blev oplyst, at patienter skulle gå uden at løbe, men så hurtigt som muligt. Udførelse af to opgaver blev udført ved at tilføje kognitive og motoriske opgaver til TUG.
Sund gruppe
20 raske frivillige med matchende alder og køn.
Andet: Ikke-motoriske symptomer
Deltagernes NMS'er blev evalueret ved hjælp af Non-Motor Symptoms Scale (NMSS). Skalaen består af 30 ja-nej spørgsmål og administreres ansigt til ansigt med behandleren.
Andet: Balance
Til at måle balancen blev Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) brugt. Deltagerne blev bedt om at placere sig i en behagelig position på platformen, og deres fodpositionskoordinater blev registreret. Deltagerne fokuserede på en karakteristisk prik på skærmen. Deres opgave var at afbalancere kroppen på en sådan måde, at prikken var i midten af ​​en cirkel vist på monitoren i skæringspunktet mellem koordinatakserne. Testen bestod af tre 20 s forsøg, hver adskilt af 10 s pauser. Målinger blev udført, mens deres øjne var åbne og lukkede, og resultaterne blev analyseret ved at beregne gennemsnitsværdien af ​​målingerne.
Andet: Styrke i underekstremiteterne
En Biodex® System 4 Dynamometer-enhed blev brugt til at evaluere muskelstyrken. Deltagernes dominerende ekstremitet blev bestemt ved at spørge dem om den fod, som de oftest ramte bolden med. Enhedens dynamometerarm blev placeret i knæets laterale kondylniveau, og bæltet i den distale ende af dynamometeret blev fastgjort. til underbenet på malleolen. Knæfleksion og ekstensionsbevægelser blev evalueret i siddende stilling mellem 90ᵒ fleksion og 0ᵒ ekstensionsvinkler. Individet blev bedt om at udføre det med den maksimale styrke, mens terapeuten motiverede individet med verbal stimulering.
Andet: Funktionel mobilitet
Timed Up and Go-testen (TUG) blev brugt i evalueringen af ​​funktionel mobilitet. . Til denne test blev deltagerne sat på en standard armløs stol, og en kegle blev placeret 3 meter væk fra stolen. Deltagerne blev instrueret i at rejse sig og (1) gå mod keglen, (2) vende rundt om keglen, (3) gå tilbage til stolen og (4) læne sig tilbage på stolen. Det blev oplyst, at patienter skulle gå uden at løbe, men så hurtigt som muligt. Udførelse af to opgaver blev udført ved at tilføje kognitive og motoriske opgaver til TUG.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-motoriske symptomer
Tidsramme: en time
Ikke-motoriske symptomer hos deltagerne blev evalueret ved hjælp af Non-Motor Symptoms Scale (NMSS). Hvert punkt på skalaen scores mellem 0 og 30, med "ja" 1 point og "nej" 0 point. Ifølge scoringsresultatet angiver "0" ingen NMS'er, "1-5" angiver milde NMS'er, "6-9" angiver medium NMS'er, "10-13" angiver tunge NMS'er, og "≥14" angiver meget tunge NMS'er.
en time
Balance
Tidsramme: en time
Til at måle balancen blev Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) brugt. Testen bestod af tre 20 s forsøg, hver adskilt af 10 s pauser. Målinger blev udført, mens deres øjne var åbne og lukkede, og resultaterne blev analyseret ved at beregne gennemsnitsværdien af ​​målingerne. Som et resultat blev overordnet stabilitet og anteroposteriore og mediolaterale indekser taget i betragtning, og lave værdier indikerer høj postural stabilitet.
en time
Styrke i underekstremiteterne
Tidsramme: en time
En Biodex® System 4 Dynamometer-enhed blev brugt til at evaluere muskelstyrke. Maksimal koncentrisk knæbøjning og forlængelsesmuskelstyrke blev målt ved 90 grader/sek. vinkelhastighed med 5 gentagelser [19]. Værdierne for fleksion og ekstension af spidsmoment (PT), peak-moment/kropsvægt (PT/BW)-forhold og hamstring/quadriceps (H/Q)-forhold blev registreret. Lave værdier indikerer nedsat muskelstyrke.
en time
Funktionel mobilitet
Tidsramme: en time
Timed Up and Go-testen (TUG) blev brugt i evalueringen af ​​funktionel mobilitet. Udførelse af to opgaver blev udført ved at tilføje kognitive og motoriske opgaver til TUG. Efterhånden som tiden øges, falder ydeevnen af ​​dobbeltopgaver.
en time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-71

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Ikke-motoriske symptomer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner