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Sintomas não motores, equilíbrio, força muscular e mobilidade funcional em pacientes com doença de Parkinson

4 de junho de 2020 atualizado por: Ankara Yildirim Beyazıt University

Investigação de Sintomas Não Motores, Equilíbrio, Força Muscular e Mobilidade Funcional em Pacientes com Doença de Parkinson

O objetivo deste estudo é examinar o equilíbrio, a força muscular e a mobilidade em relação aos sintomas não motores (SNMs) em pacientes com Doença de Parkinson (DP).

Demonstrou-se que os SNMs são o principal determinante da qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) e têm um efeito maior na QVRS em comparação com os sintomas motores. Apesar de uma literatura crescente sobre SNMs, há poucos dados sobre a associação entre SNMs e fenótipos motores de DP, e eles geralmente se concentram apenas em domínios específicos de SNMs, como cognição, problemas de humor/ansiedade ou distúrbios do sono.

Quando a literatura é examinada, não há nenhum estudo que examine equilíbrio, força muscular e mobilidade em relação a SNMs em pacientes com DP. Por todas essas razões, pensamos que equilíbrio, força muscular, mobilidade e SNMs em pacientes com DP são piores do que os indivíduos saudáveis ​​e que existe uma relação entre SNM e sintomas motores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

44

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Esenboğa
      • Ankara, Esenboğa, Peru, 06970
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

ser diagnosticado com DP por um neurologista, estar em Hoehn & Yahr Estágio 1-3 e indivíduos saudáveis ​​de idade e sexo semelhantes

Descrição

Critério de inclusão:

  • ser diagnosticado com DP por um neurologista, estar no estágio 1-3 de Hoehn & Yahr, não ter problemas no sistema músculo-esquelético nos últimos 6 meses, ter uma pontuação de 24 ou mais no Mini-Mental State Examination (MMSE) e ser voluntário .

Critério de exclusão:

  • Indivíduos saudáveis ​​de idade e sexo semelhantes, sem problemas neurológicos e que não apresentaram nenhum problema do sistema musculoesquelético nos últimos 6 meses foram incluídos no grupo controle.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de doença de Parkinson
sendo diagnosticado com DP por um neurologista, estando em Hoehn & Yahr Estágio 1-3
Outro: Sintomas não motores
Os SNMs dos participantes foram avaliados por meio da Escala de Sintomas Não Motores (NMSS). A escala consiste em 30 perguntas sim-não e é aplicada face a face com o terapeuta.
Outro: Equilíbrio
Para medir o equilíbrio, foi utilizado o Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, EUA). Os participantes foram solicitados a se posicionarem em uma posição confortável na plataforma e as coordenadas de posição dos pés foram registradas. Os participantes focaram em um ponto característico na tela do monitor. A tarefa deles era equilibrar o corpo de forma que o ponto ficasse no centro de um círculo exibido no monitor no ponto de interseção dos eixos coordenados. O teste consistia em três tentativas de 20 s, cada uma separada por intervalos de 10 s. As medidas foram realizadas com os olhos abertos e fechados, e os resultados foram analisados ​​por meio do cálculo do valor médio das medidas.
Outro: Força dos Membros Inferiores
Um aparelho Biodex® System 4 Dynamometer foi usado para avaliar a força muscular. A extremidade dominante dos participantes foi determinada perguntando-lhes o pé com o qual eles batiam na bola com mais frequência. O braço do dinamômetro do dispositivo foi colocado no nível do côndilo lateral do joelho e o cinto na extremidade distal do dinamômetro foi preso para a parte inferior da perna no maléolo. Os movimentos de flexão e extensão do joelho foram avaliados na posição sentada entre os ângulos de 90ᵒ de flexão e 0ᵒ de extensão. O indivíduo foi solicitado a realizá-lo com força máxima, enquanto o terapeuta motivava o indivíduo com estimulação verbal.
Outro: Mobilidade funcional
O teste Timed Up and Go (TUG) foi utilizado na avaliação da mobilidade funcional. . Para este teste, os participantes foram sentados em uma cadeira padrão sem braços e um cone foi colocado a 3 metros de distância da cadeira. Os participantes foram instruídos a se levantar e (1) caminhar em direção ao cone, (2) virar o cone, (3) caminhar de volta para a cadeira e (4) sentar na cadeira. Foi declarado que os pacientes deveriam andar sem correr, mas o mais rápido possível. O desempenho de dupla tarefa foi realizado adicionando tarefas cognitivas e motoras ao TUG.
Grupo saudável
20 voluntários saudáveis ​​com idades e sexos correspondentes.
Outro: Sintomas não motores
Os SNMs dos participantes foram avaliados por meio da Escala de Sintomas Não Motores (NMSS). A escala consiste em 30 perguntas sim-não e é aplicada face a face com o terapeuta.
Outro: Equilíbrio
Para medir o equilíbrio, foi utilizado o Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, EUA). Os participantes foram solicitados a se posicionarem em uma posição confortável na plataforma e as coordenadas de posição dos pés foram registradas. Os participantes focaram em um ponto característico na tela do monitor. A tarefa deles era equilibrar o corpo de forma que o ponto ficasse no centro de um círculo exibido no monitor no ponto de interseção dos eixos coordenados. O teste consistia em três tentativas de 20 s, cada uma separada por intervalos de 10 s. As medidas foram realizadas com os olhos abertos e fechados, e os resultados foram analisados ​​por meio do cálculo do valor médio das medidas.
Outro: Força dos Membros Inferiores
Um aparelho Biodex® System 4 Dynamometer foi usado para avaliar a força muscular. A extremidade dominante dos participantes foi determinada perguntando-lhes o pé com o qual eles batiam na bola com mais frequência. O braço do dinamômetro do dispositivo foi colocado no nível do côndilo lateral do joelho e o cinto na extremidade distal do dinamômetro foi preso para a parte inferior da perna no maléolo. Os movimentos de flexão e extensão do joelho foram avaliados na posição sentada entre os ângulos de 90ᵒ de flexão e 0ᵒ de extensão. O indivíduo foi solicitado a realizá-lo com força máxima, enquanto o terapeuta motivava o indivíduo com estimulação verbal.
Outro: Mobilidade funcional
O teste Timed Up and Go (TUG) foi utilizado na avaliação da mobilidade funcional. . Para este teste, os participantes foram sentados em uma cadeira padrão sem braços e um cone foi colocado a 3 metros de distância da cadeira. Os participantes foram instruídos a se levantar e (1) caminhar em direção ao cone, (2) virar o cone, (3) caminhar de volta para a cadeira e (4) sentar na cadeira. Foi declarado que os pacientes deveriam andar sem correr, mas o mais rápido possível. O desempenho de dupla tarefa foi realizado adicionando tarefas cognitivas e motoras ao TUG.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas não motores
Prazo: uma hora
Os sintomas não motores dos participantes foram avaliados por meio da Escala de Sintomas Não Motores (NMSS). Cada item da escala é pontuado entre 0 e 30, sendo "sim" 1 ponto e "não" 0 ponto. De acordo com o resultado da pontuação, "0" indica nenhum NMS, "1-5" indica NMS leve, "6-9" indica NMS médio, "10-13" indica NMS pesado e "≥14" indica NMS muito pesado.
uma hora
Equilíbrio
Prazo: uma hora
Para medir o equilíbrio, foi utilizado o Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, EUA). O teste consistiu em três tentativas de 20 segundos, cada uma separada por intervalos de 10 segundos. As medidas foram realizadas com os olhos abertos e fechados, e os resultados foram analisados ​​por meio do cálculo do valor médio das medidas. Como resultado, a estabilidade geral e os índices ântero-posterior e médio-lateral foram levados em consideração, sendo que valores baixos indicam alta estabilidade postural.
uma hora
Força dos membros inferiores
Prazo: uma hora
Um dispositivo Biodex® System 4 Dynamometer foi usado para avaliar a força muscular. A força muscular de flexão e extensão concêntrica máxima do joelho foi medida a 90 graus/seg velocidade angular com 5 repetições [19]. Os valores de pico de torque (PT) de flexão e extensão, relação pico de torque/peso corporal (PT/BW) e relação isquiotibiais/quadríceps (H/Q) foram registrados. Valores baixos indicam diminuição da força muscular.
uma hora
Mobilidade funcional
Prazo: uma hora
O teste Timed Up and Go (TUG) foi utilizado na avaliação da mobilidade funcional. O desempenho de dupla tarefa foi realizado adicionando tarefas cognitivas e motoras ao TUG.. À medida que o tempo aumenta, o desempenho da tarefa dupla diminui.
uma hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ankara Yildirim Beyazıt University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-71

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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