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Síntomas no motores, equilibrio, fuerza muscular y movilidad funcional en pacientes con enfermedad de Parkinson

4 de junio de 2020 actualizado por: Ankara Yildirim Beyazıt University

Investigación de síntomas no motores, equilibrio, fuerza muscular y movilidad funcional en pacientes con enfermedad de Parkinson

El propósito de este estudio es examinar el equilibrio, la fuerza muscular y la movilidad en relación con los síntomas no motores (SNM) en pacientes con enfermedad de Parkinson (EP).

Se ha demostrado que los NMS son el determinante clave de la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) y tienen un mayor efecto sobre la HRQoL en comparación con los síntomas motores. A pesar de la creciente literatura sobre los NMS, hay pocos datos sobre la asociación entre los NMS y los fenotipos motores de la EP y, por lo general, se han centrado solo en dominios específicos de los NMS, como la cognición, los problemas de estado de ánimo/ansiedad o los trastornos del sueño.

Cuando se revisa la literatura, no hay ningún estudio que examine el equilibrio, la fuerza muscular y la movilidad en relación con los SNM en pacientes con EP. Por todo ello, pensamos que el equilibrio, la fuerza muscular, la movilidad y los SNM en pacientes con EP son peores. que las de los individuos sanos y que existe una relación entre los SNM y los síntomas motores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

44

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Esenboğa
      • Ankara, Esenboğa, Pavo, 06970
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

ser diagnosticado con EP por un neurólogo, estar en Hoehn & Yahr Stage 1-3 e individuos sanos de edad y sexo similares

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ser diagnosticado con EP por un neurólogo, estar en Hoehn & Yahr Stage 1-3, no tener problemas del sistema musculoesquelético en los 6 meses anteriores, tener una puntuación de 24 o más en el Mini-Mental State Examination (MMSE) y ser voluntario .

Criterio de exclusión:

  • En el grupo de control se incluyeron individuos sanos de edad y sexo similares, sin problemas neurológicos y que no experimentaron ningún problema del sistema musculoesquelético en los últimos 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de la enfermedad de parkinson
ser diagnosticado con EP por un neurólogo, estar en Hoehn & Yahr Stage 1-3
Otro: Síntomas no motores
Los NMS de los participantes se evaluaron utilizando la Escala de síntomas no motores (NMSS). La escala consta de 30 preguntas de respuesta sí-no y se administra cara a cara con el terapeuta.
Otro: Balance
Para medir el equilibrio se utilizó el sistema Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, EE. UU.). Se pidió a los participantes que se colocaran en una posición cómoda en la plataforma y se registraron las coordenadas de posición de sus pies. Los participantes se enfocaron en un punto característico en la pantalla del monitor. Su tarea era equilibrar el cuerpo de tal manera que el punto estuviera en el centro de un círculo que se mostraba en el monitor en el punto de intersección de los ejes de coordenadas. La prueba consistió en tres ensayos de 20 s, cada uno separado por descansos de 10 s. Las mediciones se realizaron con los ojos abiertos y cerrados, y los resultados se analizaron calculando el valor promedio de las mediciones.
Otro: Fuerza de las extremidades inferiores
Se utilizó un dispositivo Dinamómetro Biodex® System 4 para evaluar la fuerza muscular. La extremidad dominante de los participantes se determinó preguntándoles con qué pie golpeaban la pelota con mayor frecuencia. El brazo del dinamómetro del dispositivo se colocó al nivel del cóndilo lateral de la rodilla y el cinturón en el extremo distal del dinamómetro se colocó. a la parte inferior de la pierna en el maléolo. Los movimientos de flexión y extensión de la rodilla se evaluaron en posición sentada entre 90° de flexión y 0° de ángulo de extensión. Se le pedía al individuo que lo realizara con la máxima fuerza, mientras el terapeuta motivaba al individuo con estimulación verbal.
Otro: Movilidad funcional
En la evaluación de la movilidad funcional se utilizó el test Timed Up and Go (TUG). . Para esta prueba, los participantes se sentaron en una silla estándar sin brazos y se colocó un cono a 3 metros de la silla. Se instruyó a los participantes para que se pusieran de pie y (1) caminaran hacia el cono, (2) giraran alrededor del cono, (3) caminaran de regreso a la silla y (4) se sentaran en la silla. Se indicó que los pacientes deben caminar sin correr pero lo más rápido posible. El desempeño de tareas duales se realizó agregando tareas cognitivas y motoras al TUG.
Grupo saludable
20 voluntarios sanos con edades y géneros coincidentes.
Otro: Síntomas no motores
Los NMS de los participantes se evaluaron utilizando la Escala de síntomas no motores (NMSS). La escala consta de 30 preguntas de respuesta sí-no y se administra cara a cara con el terapeuta.
Otro: Balance
Para medir el equilibrio se utilizó el sistema Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, EE. UU.). Se pidió a los participantes que se colocaran en una posición cómoda en la plataforma y se registraron las coordenadas de posición de sus pies. Los participantes se enfocaron en un punto característico en la pantalla del monitor. Su tarea era equilibrar el cuerpo de tal manera que el punto estuviera en el centro de un círculo que se mostraba en el monitor en el punto de intersección de los ejes de coordenadas. La prueba consistió en tres ensayos de 20 s, cada uno separado por descansos de 10 s. Las mediciones se realizaron con los ojos abiertos y cerrados, y los resultados se analizaron calculando el valor promedio de las mediciones.
Otro: Fuerza de las extremidades inferiores
Se utilizó un dispositivo Dinamómetro Biodex® System 4 para evaluar la fuerza muscular. La extremidad dominante de los participantes se determinó preguntándoles con qué pie golpeaban la pelota con mayor frecuencia. El brazo del dinamómetro del dispositivo se colocó al nivel del cóndilo lateral de la rodilla y el cinturón en el extremo distal del dinamómetro se colocó. a la parte inferior de la pierna en el maléolo. Los movimientos de flexión y extensión de la rodilla se evaluaron en posición sentada entre 90° de flexión y 0° de ángulo de extensión. Se le pedía al individuo que lo realizara con la máxima fuerza, mientras el terapeuta motivaba al individuo con estimulación verbal.
Otro: Movilidad funcional
En la evaluación de la movilidad funcional se utilizó el test Timed Up and Go (TUG). . Para esta prueba, los participantes se sentaron en una silla estándar sin brazos y se colocó un cono a 3 metros de la silla. Se instruyó a los participantes para que se pusieran de pie y (1) caminaran hacia el cono, (2) giraran alrededor del cono, (3) caminaran de regreso a la silla y (4) se sentaran en la silla. Se indicó que los pacientes deben caminar sin correr pero lo más rápido posible. El desempeño de tareas duales se realizó agregando tareas cognitivas y motoras al TUG.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas no motores
Periodo de tiempo: una hora
Los síntomas no motores de los participantes fueron evaluados mediante la Escala de Síntomas No Motores (NMSS). Cada ítem de la escala se puntúa entre 0 y 30, siendo "sí" 1 punto y "no" 0 punto. De acuerdo con el resultado de la puntuación, "0" indica que no hay NMS, "1-5" indica NMS leve, "6-9" indica NMS medio, "10-13" indica NMS pesado y "≥14" indica NMS muy pesado.
una hora
Balance
Periodo de tiempo: una hora
Para medir el equilibrio, se utilizó el Sistema de Equilibrio Biodex (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, EE. UU.). La prueba consistió en tres ensayos de 20 s, cada uno separado por descansos de 10 s. Las mediciones se realizaron con los ojos abiertos y cerrados, y los resultados se analizaron calculando el valor promedio de las mediciones. Como resultado, se tuvo en cuenta la estabilidad global y los índices anteroposterior y mediolateral, y los valores bajos indican una alta estabilidad postural.
una hora
Fuerza de miembros inferiores
Periodo de tiempo: una hora
Se usó un dispositivo de dinamómetro Biodex® System 4 para evaluar la fuerza muscular. La fuerza muscular concéntrica máxima de flexión y extensión de la rodilla se midió a una velocidad angular de 90 grados/s con 5 repeticiones [19]. Se registraron los valores de torsión máxima (PT) de flexión y extensión, la relación torsión máxima/peso corporal (PT/BW) y la relación tendón de la corva/cuádriceps (H/Q). Los valores bajos indican una disminución de la fuerza muscular.
una hora
Movilidad funcional
Periodo de tiempo: una hora
En la evaluación de la movilidad funcional se utilizó el test Timed Up and Go (TUG). El desempeño de tareas duales se realizó agregando tareas cognitivas y motoras al TUG. A medida que aumenta el tiempo, disminuye el rendimiento de la tarea dual.
una hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ankara Yildirim Beyazıt University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

15 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-71

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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