Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Немоторные симптомы, равновесие, мышечная сила и функциональная подвижность у пациентов с болезнью Паркинсона

4 июня 2020 г. обновлено: Ankara Yildirim Beyazıt University

Исследование немоторных симптомов, равновесия, мышечной силы и функциональной подвижности у пациентов с болезнью Паркинсона

Целью данного исследования является изучение баланса, мышечной силы и подвижности в связи с немоторными симптомами (НМС) у пациентов с болезнью Паркинсона (БП).

Было показано, что NMS являются ключевым фактором, определяющим качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL), и оказывают большее влияние на HRQoL по сравнению с моторными симптомами. Несмотря на растущий объем литературы по NMS, данных о связи между NMS и моторными фенотипами мало. PD, и они обычно сосредотачивались только на определенных областях NMS, таких как когнитивные функции, проблемы с настроением / тревогой или нарушения сна.

При изучении литературы нет исследований, в которых изучались бы баланс, мышечная сила и подвижность в связи с NMS у пациентов с БП. По всем этим причинам мы считаем, что баланс, мышечная сила, подвижность и NMS у пациентов с БП хуже. чем у здоровых людей, и что существует связь между ЗНС и моторными симптомами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

44

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Esenboğa
      • Ankara, Esenboğa, Турция, 06970
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

невролог поставил диагноз болезни Паркинсона, находится на стадии 1-3 по Hoehn & Yahr и здоровые люди того же возраста и пола

Описание

Критерии включения:

  • наличие у невролога диагноза БП, наличие 1-3 стадии по Hoehn & Yahr, отсутствие проблем с опорно-двигательным аппаратом в течение предыдущих 6 месяцев, наличие 24 или более баллов в кратком обследовании психического состояния (MMSE) и участие в качестве волонтера .

Критерий исключения:

  • В контрольную группу вошли здоровые лица того же возраста и пола, без неврологических нарушений и не имевшие проблем с опорно-двигательным аппаратом в предшествующие 6 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа болезни Паркинсона
невролог поставил диагноз болезни Паркинсона, находится на стадии 1-3 по Hoehn & Yahr
Другой: Немоторные симптомы
NMS участников оценивали с использованием шкалы немоторных симптомов (NMSS). Шкала состоит из 30 вопросов «да-нет» и проводится лицом к лицу с терапевтом.
Другой: Баланс
Для измерения баланса использовали систему Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Ширли, штат Нью-Йорк, США). Участникам было предложено расположиться в удобном положении на платформе, и были записаны координаты положения их ног. Участники фокусировались на характерной точке на экране монитора. Их задачей было сбалансировать тело таким образом, чтобы точка находилась в центре отображаемой на мониторе окружности в точке пересечения осей координат. Тест состоял из трех 20-секундных попыток, каждая из которых была разделена 10-секундными перерывами. Измерения проводились при открытых и закрытых глазах, а результаты анализировались путем вычисления среднего значения измерений.
Другой: Сила нижних конечностей
Для оценки мышечной силы использовали динамометр Biodex® System 4. Доминирующую конечность испытуемых определяли, спрашивая у них, какой ногой они чаще всего ударяют по мячу. Динамометрический рычаг устройства располагали на уровне латерального мыщелка колена, а ремень на дистальном конце динамометра прикрепляли. к голени на лодыжке. Сгибание и разгибание коленного сустава оценивались в положении сидя между углами сгибания 90° и 0° разгибания. Индивидуума просили выполнить его с максимальной силой, а терапевт мотивировал индивидуума словесной стимуляцией.
Другой: Функциональная мобильность
Для оценки функциональной подвижности использовали тест Timed Up and Go (TUG). . Для этого теста участников усадили на стандартный стул без подлокотников, а конус поместили на расстоянии 3 метров от стула. Участникам было предложено встать и (1) подойти к конусу, (2) повернуться вокруг конуса, (3) вернуться к стулу и (4) сесть на стул. Было указано, что пациенты должны ходить, не бегая, но как можно быстрее. Выполнение двойных задач выполнялось путем добавления когнитивных и моторных задач в TUG.
Здоровая группа
20 здоровых добровольцев соответствующего возраста и пола.
Другой: Немоторные симптомы
NMS участников оценивали с использованием шкалы немоторных симптомов (NMSS). Шкала состоит из 30 вопросов «да-нет» и проводится лицом к лицу с терапевтом.
Другой: Баланс
Для измерения баланса использовали систему Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Ширли, штат Нью-Йорк, США). Участникам было предложено расположиться в удобном положении на платформе, и были записаны координаты положения их ног. Участники фокусировались на характерной точке на экране монитора. Их задачей было сбалансировать тело таким образом, чтобы точка находилась в центре отображаемой на мониторе окружности в точке пересечения осей координат. Тест состоял из трех 20-секундных попыток, каждая из которых была разделена 10-секундными перерывами. Измерения проводились при открытых и закрытых глазах, а результаты анализировались путем вычисления среднего значения измерений.
Другой: Сила нижних конечностей
Для оценки мышечной силы использовали динамометр Biodex® System 4. Доминирующую конечность испытуемых определяли, спрашивая у них, какой ногой они чаще всего ударяют по мячу. Динамометрический рычаг устройства располагали на уровне латерального мыщелка колена, а ремень на дистальном конце динамометра прикрепляли. к голени на лодыжке. Сгибание и разгибание коленного сустава оценивались в положении сидя между углами сгибания 90° и 0° разгибания. Индивидуума просили выполнить его с максимальной силой, а терапевт мотивировал индивидуума словесной стимуляцией.
Другой: Функциональная мобильность
Для оценки функциональной подвижности использовали тест Timed Up and Go (TUG). . Для этого теста участников усадили на стандартный стул без подлокотников, а конус поместили на расстоянии 3 метров от стула. Участникам было предложено встать и (1) подойти к конусу, (2) повернуться вокруг конуса, (3) вернуться к стулу и (4) сесть на стул. Было указано, что пациенты должны ходить, не бегая, но как можно быстрее. Выполнение двойных задач выполнялось путем добавления когнитивных и моторных задач в TUG.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Немоторные симптомы
Временное ограничение: один час
Немоторные симптомы участников оценивались с использованием Шкалы немоторных симптомов (NMSS). Каждый пункт шкалы оценивался от 0 до 30, где «да» — 1 балл, «нет» — 0 баллов. В соответствии с результатом оценки «0» указывает на отсутствие ЗНС, «1-5» указывает на легкие ЗНС, «6-9» указывает на средние ЗНО, «10-13» указывает на тяжелые ЗНО и «≥14» указывает на очень тяжелые ЗНО.
один час
Баланс
Временное ограничение: один час
Для измерения баланса использовалась система Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Ширли, штат Нью-Йорк, США). Тест состоял из трех 20-секундных попыток, каждая из которых была разделена 10-секундными перерывами. Измерения проводились при открытых и закрытых глазах, а результаты анализировались путем вычисления среднего значения измерений. В результате учитывались общая стабильность, переднезадний и медиолатеральный индексы, низкие значения которых свидетельствуют о высокой постуральной стабильности.
один час
Сила нижних конечностей
Временное ограничение: один час
Для оценки мышечной силы использовали динамометр Biodex® System 4. Максимальное концентрическое сгибание и разгибание коленного сустава измеряли при угловой скорости 90 градусов/с с 5 повторениями [19]. Были зарегистрированы значения пикового крутящего момента (PT) при сгибании и разгибании, соотношение пикового крутящего момента/массы тела (PT/BW) и соотношения подколенного сухожилия/квадрицепса (H/Q). Низкие значения указывают на снижение мышечной силы.
один час
Функциональная мобильность
Временное ограничение: один час
Для оценки функциональной подвижности использовали тест Timed Up and Go (TUG). Выполнение двойных задач выполнялось путем добавления когнитивных и моторных задач в TUG. По мере увеличения времени производительность двойной задачи снижается.
один час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara Yildirim Beyazıt University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-71

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Немоторные симптомы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться