Objawy pozamotoryczne, równowaga, siła mięśni i mobilność funkcjonalna u pacjentów z chorobą Parkinsona
4 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Ankara Yildirim Beyazıt University
Badanie objawów pozamotorycznych, równowagi, siły mięśniowej i mobilności funkcjonalnej u pacjentów z chorobą Parkinsona
Celem tego badania jest zbadanie równowagi, siły mięśniowej i mobilności w związku z objawami niemotorycznymi (NMS) u pacjentów z chorobą Parkinsona (PD).
Wykazano, że NMS są kluczowym wyznacznikiem jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) i mają większy wpływ na HRQoL w porównaniu z objawami motorycznymi. Pomimo rosnącej literatury na temat NMS, istnieje niewiele danych na temat związku między NMS a fenotypami motorycznymi PD i zwykle skupiały się tylko na określonych domenach NMS, takich jak funkcje poznawcze, problemy z nastrojem/lękiem lub zaburzenia snu.
Analizując literaturę, nie ma badania, które oceniałoby równowagę, siłę mięśni i ruchliwość w związku z NMS u pacjentów z PD. Z tych wszystkich powodów uważamy, że równowaga, siła mięśni, ruchliwość i NMS u pacjentów z PD są gorsze niż u osób zdrowych i że istnieje związek między NMS a objawami motorycznymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Esenboğa
-
Ankara, Esenboğa, Indyk, 06970
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
rozpoznanie PD przez neurologa, bycie w stadium 1-3 Hoehna i Yahra oraz zdrowe osoby w podobnym wieku i płci
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowana przez neurologa chP, stopień 1-3 Hoehna i Yahra, brak problemów z układem mięśniowo-szkieletowym w ciągu ostatnich 6 miesięcy, wynik 24 lub więcej w Mini-Mental State Examination (MMSE) oraz bycie wolontariuszem .
Kryteria wyłączenia:
- Do grupy kontrolnej włączono osoby zdrowe, w podobnym wieku i płci, bez problemów neurologicznych, u których w ciągu ostatnich 6 miesięcy nie występowały problemy ze strony układu ruchu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa choroby Parkinsona
zdiagnozowane przez neurologa PD, będąc w stadium 1-3 wg Hoehna i Yahra
|
NMS uczestników oceniano za pomocą skali objawów pozamotorycznych (NMSS).
Skala składa się z 30 pytań typu tak-nie i jest przeprowadzana twarzą w twarz z terapeutą.
Do pomiaru równowagi zastosowano Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA).
Uczestników poproszono o ustawienie się w wygodnej pozycji na platformie i zarejestrowano współrzędne pozycji ich stóp.
Uczestnicy skupiali się na charakterystycznej kropce na ekranie monitora.
Ich zadaniem było zrównoważenie ciała w taki sposób, aby kropka znalazła się w środku okręgu wyświetlanego na monitorze w punkcie przecięcia się osi współrzędnych.
Test składał się z trzech 20-sekundowych prób, z których każda była oddzielona 10-sekundowymi przerwami.
Pomiary przeprowadzono przy otwartych i zamkniętych oczach, a wyniki analizowano, obliczając średnią wartość pomiarów.
Do oceny siły mięśni zastosowano urządzenie Biodex® System 4 Dynamometer.
Dominującą kończynę badanych określano, pytając ich o stopę, którą najczęściej uderzają piłkę. Ramię dynamometru urządzenia umieszczono na poziomie kłykcia bocznego kolana, a na dystalnym końcu dynamometru przymocowano pas do dolnej części nogi na kostce.
Ruchy zgięcia i wyprostu kolana oceniano w pozycji siedzącej pomiędzy kątem zgięcia 90° a wyprostem 0°.
Pacjenta proszono o wykonanie go z maksymalną siłą, a terapeuta motywował go stymulacją słowną.
Do oceny mobilności funkcjonalnej zastosowano test Timed Up and Go (TUG). .
W tym teście uczestnicy siedzieli na standardowym krześle bez podłokietników, a stożek ustawiono w odległości 3 metrów od krzesła.
Uczestników poinstruowano, aby wstali i (1) podeszli do stożka, (2) obrócili się wokół stożka, (3) wrócili do krzesła i (4) usadowili się na krześle.
Stwierdzono, że pacjenci powinni chodzić bez biegania, ale jak najszybciej.
Wykonanie podwójnego zadania zostało wykonane poprzez dodanie zadań poznawczych i motorycznych do TUG.
|
|
Zdrowa grupa
20 zdrowych ochotników w odpowiednim wieku i płci.
|
NMS uczestników oceniano za pomocą skali objawów pozamotorycznych (NMSS).
Skala składa się z 30 pytań typu tak-nie i jest przeprowadzana twarzą w twarz z terapeutą.
Do pomiaru równowagi zastosowano Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA).
Uczestników poproszono o ustawienie się w wygodnej pozycji na platformie i zarejestrowano współrzędne pozycji ich stóp.
Uczestnicy skupiali się na charakterystycznej kropce na ekranie monitora.
Ich zadaniem było zrównoważenie ciała w taki sposób, aby kropka znalazła się w środku okręgu wyświetlanego na monitorze w punkcie przecięcia się osi współrzędnych.
Test składał się z trzech 20-sekundowych prób, z których każda była oddzielona 10-sekundowymi przerwami.
Pomiary przeprowadzono przy otwartych i zamkniętych oczach, a wyniki analizowano, obliczając średnią wartość pomiarów.
Do oceny siły mięśni zastosowano urządzenie Biodex® System 4 Dynamometer.
Dominującą kończynę badanych określano, pytając ich o stopę, którą najczęściej uderzają piłkę. Ramię dynamometru urządzenia umieszczono na poziomie kłykcia bocznego kolana, a na dystalnym końcu dynamometru przymocowano pas do dolnej części nogi na kostce.
Ruchy zgięcia i wyprostu kolana oceniano w pozycji siedzącej pomiędzy kątem zgięcia 90° a wyprostem 0°.
Pacjenta proszono o wykonanie go z maksymalną siłą, a terapeuta motywował go stymulacją słowną.
Do oceny mobilności funkcjonalnej zastosowano test Timed Up and Go (TUG). .
W tym teście uczestnicy siedzieli na standardowym krześle bez podłokietników, a stożek ustawiono w odległości 3 metrów od krzesła.
Uczestników poinstruowano, aby wstali i (1) podeszli do stożka, (2) obrócili się wokół stożka, (3) wrócili do krzesła i (4) usadowili się na krześle.
Stwierdzono, że pacjenci powinni chodzić bez biegania, ale jak najszybciej.
Wykonanie podwójnego zadania zostało wykonane poprzez dodanie zadań poznawczych i motorycznych do TUG.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy pozamotoryczne
Ramy czasowe: jedna godzina
|
Objawy niemotoryczne uczestników oceniano za pomocą Skali Objawów Nieruchowych (NMSS). Każda pozycja skali jest punktowana od 0 do 30, gdzie „tak” to 1 punkt, a „nie” 0 punktów.
Zgodnie z wynikiem punktowym, „0” oznacza brak NMS, „1-5” oznacza łagodne NMS, „6-9” oznacza średnie NMS, „10-13” oznacza ciężkie NMS, a „≥14” oznacza bardzo ciężkie NMS.
|
jedna godzina
|
|
Balansować
Ramy czasowe: jedna godzina
|
Do pomiaru równowagi użyto Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA). Test składał się z trzech 20-sekundowych prób, z których każda była oddzielona 10-sekundowymi przerwami.
Pomiary przeprowadzono przy otwartych i zamkniętych oczach, a wyniki analizowano, obliczając średnią wartość pomiarów.
W rezultacie wzięto pod uwagę ogólną stabilność oraz wskaźniki przednio-tylne i przyśrodkowo-boczne, a niskie wartości wskazują na wysoką stabilność posturalną.
|
jedna godzina
|
|
Siła kończyn dolnych
Ramy czasowe: jedna godzina
|
Do oceny siły mięśni zastosowano Dynamometr Biodex® System 4. Maksymalne koncentryczne zgięcie i wyprost mięśni w kolanie mierzono przy prędkości kątowej 90 stopni/sek przy 5 powtórzeniach [19].
Rejestrowano wartości maksymalnego momentu obrotowego zgięcia i wyprostu (PT), stosunku maksymalnego momentu obrotowego do masy ciała (PT/BW) oraz stosunku ścięgna podkolanowego do mięśnia czworogłowego (H/Q).
Niskie wartości wskazują na obniżoną siłę mięśni.
|
jedna godzina
|
|
Mobilność funkcjonalna
Ramy czasowe: jedna godzina
|
Do oceny mobilności funkcjonalnej zastosowano test Timed Up and Go (TUG).
Wykonanie podwójnego zadania zostało wykonane poprzez dodanie zadań poznawczych i motorycznych do TUG.
Wraz ze wzrostem czasu spada wydajność podwójnego zadania.
|
jedna godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-71
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .