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パーキンソン病患者における非運動症状、バランス、筋力、機能的可動性

2020年6月4日 更新者：Ankara Yildirim Beyazıt University

パーキンソン病患者における非運動症状、バランス、筋力、機能的可動性の調査

この研究の目的は、パーキンソン病 (PD) 患者の非運動症状 (NMS) に関連するバランス、筋力、可動性を調べることです。

NMS は、健康関連の生活の質 (HRQoL) の重要な決定要因であり、運動症状と比較して HRQoL に大きな影響を与えることが示されています.NMS に関する文献が増えているにもかかわらず、NMS と運動表現型との関連に関するデータはほとんどありません彼らは通常、認知、気分/不安の問題、または睡眠障害など、NMS の特定の領域にのみ焦点を当ててきました。

文献を調べてみると、PD 患者のバランス、筋力、可動性を NMS と関連させて調べた研究はありません。健常者よりも多く、NMS と運動症状との間に関係があることを示しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

44

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Esenboğa
      • Ankara、Esenboğa、七面鳥、06970
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

神経科医によってPDと診断されている、Hoehn & Yahr Stage 1-3で、年齢と性別が同じ健康な人

説明

包含基準:

  • 神経科医によって PD と診断されている、Hoehn & Yahr ステージ 1 ～ 3 にある、過去 6 か月間に筋骨格系の問題がない、Mini-Mental State Examination (MMSE) で 24 点以上のスコアがある、ボランティアである.

除外基準:

  • 対照群には、神経学的な問題がなく、筋骨格系の問題を過去 6 か月間経験していない、同程度の年齢と性別の健康な人が含まれていました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
パーキンソン病群
神経科医によってPDと診断され、Hoehn & Yahr Stage 1-3にある
他の：非運動症状
参加者の NMS は、非運動症状尺度 (NMSS) を使用して評価されました。 スケールは 30 のはい/いいえの質問で構成され、セラピストと対面して管理されます。
他の：バランス
バランスを測定するために、Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) を使用しました。 参加者は、プラットフォーム上の快適な位置に身を置くように求められ、足の位置座標が記録されました。 参加者は、モニター画面上の特徴的なドットに注目しました。 彼らの仕事は、ドットが座標軸の交点でモニターに表示された円の中心にあるように体のバランスを取ることでした. テストは、それぞれ 10 秒の休憩で区切られた 3 つの 20 秒の試行で構成されていました。 目を開けた状態と閉じた状態で測定し、測定値の平均値を計算して結果を分析しました。
他の：下肢の筋力
Biodex® System 4 Dynamometer デバイスを使用して筋力を評価しました。 参加者の利き腕は、最も頻繁にボールを打った足を尋ねることによって決定されました。デバイスの動力計アームは、膝の外側顆レベルに配置され、動力計の遠位端にベルトが取り付けられました。くるぶしの下腿に。 膝の屈曲と伸展の動きは、90度の屈曲角度と0度の伸展角度の間の座位で評価されました。 個人は最大の力でそれを実行するように求められ、セラピストは言葉による刺激で個人を動機付けました.
他の：機能的可動性
Timed Up and Go テスト (TUG) は、機能的可動性の評価に使用されました。 . このテストでは、参加者は標準的なアームのない椅子に座り、椅子から 3 メートル離れたところにコーンが置かれました。 参加者は、立ち上がって (1) コーンに向かって歩き、(2) コーンの周りを向き、(3) 椅子に戻り、(4) 椅子に座るように指示されました。 患者は走らずにできるだけ速く歩くべきであると述べられました。 TUGに認知課題と運動課題を追加することにより、二重課題のパフォーマンスが実行されました。
健康グループ
年齢と性別が一致する20人の健康なボランティア。
他の：非運動症状
参加者の NMS は、非運動症状尺度 (NMSS) を使用して評価されました。 スケールは 30 のはい/いいえの質問で構成され、セラピストと対面して管理されます。
他の：バランス
バランスを測定するために、Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) を使用しました。 参加者は、プラットフォーム上の快適な位置に身を置くように求められ、足の位置座標が記録されました。 参加者は、モニター画面上の特徴的なドットに注目しました。 彼らの仕事は、ドットが座標軸の交点でモニターに表示された円の中心にあるように体のバランスを取ることでした. テストは、それぞれ 10 秒の休憩で区切られた 3 つの 20 秒の試行で構成されていました。 目を開けた状態と閉じた状態で測定し、測定値の平均値を計算して結果を分析しました。
他の：下肢の筋力
Biodex® System 4 Dynamometer デバイスを使用して筋力を評価しました。 参加者の利き腕は、最も頻繁にボールを打った足を尋ねることによって決定されました。デバイスの動力計アームは、膝の外側顆レベルに配置され、動力計の遠位端にベルトが取り付けられました。くるぶしの下腿に。 膝の屈曲と伸展の動きは、90度の屈曲角度と0度の伸展角度の間の座位で評価されました。 個人は最大の力でそれを実行するように求められ、セラピストは言葉による刺激で個人を動機付けました.
他の：機能的可動性
Timed Up and Go テスト (TUG) は、機能的可動性の評価に使用されました。 . このテストでは、参加者は標準的なアームのない椅子に座り、椅子から 3 メートル離れたところにコーンが置かれました。 参加者は、立ち上がって (1) コーンに向かって歩き、(2) コーンの周りを向き、(3) 椅子に戻り、(4) 椅子に座るように指示されました。 患者は走らずにできるだけ速く歩くべきであると述べられました。 TUGに認知課題と運動課題を追加することにより、二重課題のパフォーマンスが実行されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非運動症状
時間枠：一時間
参加者の非運動症状は、非運動症状スケール (NMSS) を使用して評価されました。スケールの各項目は、「はい」1 ポイントと「いいえ」0 ポイントで、0 から 30 の間で採点されます。 スコアリングの結果によると、「0」は NMS なし、「1-5」は軽度の NMS、「6-9」は中程度の NMS、「10-13」は重度の NMS、「≥14」は非常に重度の NMS を示します。
一時間
バランス
時間枠：一時間
バランスを測定するために、Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) を使用しました。テストは、それぞれ 10 秒の休憩で区切られた 3 つの 20 秒の試行で構成されていました。 目を開けた状態と閉じた状態で測定し、測定値の平均値を計算して結果を分析しました。 その結果、全体的な安定性と前後および内側のインデックスが考慮され、低い値は高い姿勢安定性を示します。
一時間
下肢の筋力
時間枠：一時間
Biodex® System 4 Dynamometer デバイスを使用して筋力を評価しました。同心円状の膝の最大屈曲および伸展筋力は、角速度 90 度/秒で 5 回繰り返して測定しました [19]。 屈曲および伸展ピーク トルク (PT) 値、ピーク トルク/体重 (PT/BW) 比、ハムストリング/大腿四頭筋 (H/Q) 比を記録しました。 低い値は筋力の低下を示します。
一時間
機能的可動性
時間枠：一時間
Timed Up and Go テスト (TUG) は、機能的可動性の評価に使用されました。 TUGに認知課題と運動課題を追加することにより、デュアルタスクパフォ​​ーマンスが実行されました。 時間が長くなるにつれて、デュアル タスクのパフォーマンスが低下します。
一時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ankara Yildirim Beyazıt University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月15日

一次修了 (実際)

2019年8月15日

研究の完了 (実際)

2019年9月15日

試験登録日

最初に提出

2020年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月4日

最初の投稿 (実際)

2020年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月4日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2019-71

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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