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Sintomi non motori, equilibrio, forza muscolare e mobilità funzionale nei pazienti con malattia di Parkinson

4 giugno 2020 aggiornato da: Ankara Yildirim Beyazıt University

Indagine sui sintomi non motori, sull'equilibrio, sulla forza muscolare e sulla mobilità funzionale nei pazienti con malattia di Parkinson

Lo scopo di questo studio è quello di esaminare l'equilibrio, la forza muscolare e la mobilità in relazione ai sintomi non motori (NMS) nei pazienti con malattia di Parkinson (MdP).

È stato dimostrato che i NMS sono il determinante chiave della qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) e hanno un effetto maggiore sulla HRQoL rispetto ai sintomi motori. Nonostante la crescente letteratura sui NMS, ci sono pochi dati sull'associazione tra NMS e fenotipi motori di PD, e di solito si sono concentrati solo su domini specifici di NMS, come cognizione, problemi di umore/ansia o disturbi del sonno.

Quando si esamina la letteratura, non esiste uno studio che esamini l'equilibrio, la forza muscolare e la mobilità in relazione ai NMS nei pazienti con PD. Per tutti questi motivi, pensiamo che l'equilibrio, la forza muscolare, la mobilità e i NMS nei pazienti con PD siano peggiori rispetto a quelli degli individui sani e che esiste una relazione tra SNM e sintomi motori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

44

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Esenboğa
      • Ankara, Esenboğa, Tacchino, 06970
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

essere diagnosticato con PD da un neurologo, essere in Hoehn & Yahr Stage 1-3 e individui sani di età e sesso simili

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere una diagnosi di morbo di Parkinson da parte di un neurologo, essere in Hoehn & Yahr Stage 1-3, non avere problemi al sistema muscoloscheletrico nei 6 mesi precedenti, avere un punteggio di 24 o più nel Mini-Mental State Examination (MMSE) ed essere volontario .

Criteri di esclusione:

  • Nel gruppo di controllo sono stati inclusi individui sani di età e sesso simili, senza problemi neurologici e che non hanno avuto problemi al sistema muscolo-scheletrico nei 6 mesi precedenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo Malattia di Parkinson
essere diagnosticato con PD da un neurologo, essere in Hoehn & Yahr Stage 1-3
Altro: Sintomi non motori
Gli NMS dei partecipanti sono stati valutati utilizzando la scala dei sintomi non motori (NMSS). La scala è composta da 30 domande sì-no e viene somministrata faccia a faccia con il terapeuta.
Altro: Bilancia
Per misurare l'equilibrio è stato utilizzato il Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA). Ai partecipanti è stato chiesto di posizionarsi in una posizione comoda sulla piattaforma e sono state registrate le coordinate della posizione dei loro piedi. I partecipanti si sono concentrati su un punto caratteristico sullo schermo del monitor. Il loro compito era bilanciare il corpo in modo tale che il punto fosse al centro di un cerchio visualizzato sul monitor nel punto di intersezione degli assi coordinati. Il test consisteva in tre prove di 20 s, ciascuna separata da pause di 10 s. Le misurazioni sono state condotte mentre i loro occhi erano aperti e chiusi ei risultati sono stati analizzati calcolando il valore medio delle misurazioni.
Altro: Forza degli arti inferiori
Per valutare la forza muscolare è stato utilizzato un dispositivo dinamometro Biodex® System 4. L'estremità dominante dei partecipanti è stata determinata chiedendo loro il piede con cui colpivano più spesso la palla. Il braccio del dinamometro del dispositivo è stato posizionato a livello del condilo laterale del ginocchio e la cintura all'estremità distale del dinamometro è stata attaccata alla parte inferiore della gamba sul malleolo. I movimenti di flessione ed estensione del ginocchio sono stati valutati in posizione seduta tra angoli di flessione di 90° e angoli di estensione di 0°. All'individuo è stato chiesto di eseguirlo con la massima forza, mentre il terapeuta ha motivato l'individuo con stimoli verbali.
Altro: Mobilità funzionale
Il test Timed Up and Go (TUG) è stato utilizzato nella valutazione della mobilità funzionale. . Per questo test, i partecipanti erano seduti su una sedia standard senza braccioli e un cono è stato posizionato a 3 metri di distanza dalla sedia. Ai partecipanti è stato chiesto di alzarsi e (1) camminare verso il cono, (2) girare intorno al cono, (3) tornare alla sedia e (4) sedersi sulla sedia. È stato affermato che i pazienti dovrebbero camminare senza correre ma il più velocemente possibile. La doppia prestazione del compito è stata eseguita aggiungendo compiti cognitivi e motori nel TUG.
Gruppo sano
20 volontari sani con età e sesso corrispondenti.
Altro: Sintomi non motori
Gli NMS dei partecipanti sono stati valutati utilizzando la scala dei sintomi non motori (NMSS). La scala è composta da 30 domande sì-no e viene somministrata faccia a faccia con il terapeuta.
Altro: Bilancia
Per misurare l'equilibrio è stato utilizzato il Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA). Ai partecipanti è stato chiesto di posizionarsi in una posizione comoda sulla piattaforma e sono state registrate le coordinate della posizione dei loro piedi. I partecipanti si sono concentrati su un punto caratteristico sullo schermo del monitor. Il loro compito era bilanciare il corpo in modo tale che il punto fosse al centro di un cerchio visualizzato sul monitor nel punto di intersezione degli assi coordinati. Il test consisteva in tre prove di 20 s, ciascuna separata da pause di 10 s. Le misurazioni sono state condotte mentre i loro occhi erano aperti e chiusi ei risultati sono stati analizzati calcolando il valore medio delle misurazioni.
Altro: Forza degli arti inferiori
Per valutare la forza muscolare è stato utilizzato un dispositivo dinamometro Biodex® System 4. L'estremità dominante dei partecipanti è stata determinata chiedendo loro il piede con cui colpivano più spesso la palla. Il braccio del dinamometro del dispositivo è stato posizionato a livello del condilo laterale del ginocchio e la cintura all'estremità distale del dinamometro è stata attaccata alla parte inferiore della gamba sul malleolo. I movimenti di flessione ed estensione del ginocchio sono stati valutati in posizione seduta tra angoli di flessione di 90° e angoli di estensione di 0°. All'individuo è stato chiesto di eseguirlo con la massima forza, mentre il terapeuta ha motivato l'individuo con stimoli verbali.
Altro: Mobilità funzionale
Il test Timed Up and Go (TUG) è stato utilizzato nella valutazione della mobilità funzionale. . Per questo test, i partecipanti erano seduti su una sedia standard senza braccioli e un cono è stato posizionato a 3 metri di distanza dalla sedia. Ai partecipanti è stato chiesto di alzarsi e (1) camminare verso il cono, (2) girare intorno al cono, (3) tornare alla sedia e (4) sedersi sulla sedia. È stato affermato che i pazienti dovrebbero camminare senza correre ma il più velocemente possibile. La doppia prestazione del compito è stata eseguita aggiungendo compiti cognitivi e motori nel TUG.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi non motori
Lasso di tempo: un'ora
I sintomi non motori dei partecipanti sono stati valutati utilizzando la scala dei sintomi non motori (NMSS). Ogni elemento della scala è valutato tra 0 e 30, con "sì" 1 punto e "no" 0 punti. Secondo il risultato del punteggio, "0" indica nessun NMS, "1-5" indica NMS lieve, "6-9" indica NMS medio, "10-13" indica NMS pesante e "≥14" indica NMS molto pesante.
un'ora
Bilancia
Lasso di tempo: un'ora
Per misurare l'equilibrio è stato utilizzato il Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA). Il test consisteva in tre prove di 20 s, ciascuna separata da pause di 10 s. Le misurazioni sono state condotte mentre i loro occhi erano aperti e chiusi ei risultati sono stati analizzati calcolando il valore medio delle misurazioni. Di conseguenza, sono stati presi in considerazione la stabilità complessiva e gli indici anteroposteriore e mediolaterale e valori bassi indicano un'elevata stabilità posturale.
un'ora
Forza degli arti inferiori
Lasso di tempo: un'ora
Per valutare la forza muscolare è stato utilizzato un dispositivo dinamometro Biodex® System 4. La massima flessione concentrica del ginocchio e la forza dei muscoli di estensione sono state misurate a una velocità angolare di 90 gradi/sec con 5 ripetizioni [19]. Sono stati registrati i valori della coppia di picco in flessione ed estensione (PT), il rapporto coppia di picco/peso corporeo (PT/BW) e il rapporto bicipite femorale/quadricipite (H/Q). Valori bassi indicano una diminuzione della forza muscolare.
un'ora
Mobilità funzionale
Lasso di tempo: un'ora
Il test Timed Up and Go (TUG) è stato utilizzato nella valutazione della mobilità funzionale. La doppia prestazione del compito è stata eseguita aggiungendo compiti cognitivi e motori nel TUG. Con l'aumentare del tempo, le prestazioni della doppia attività diminuiscono.
un'ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-71

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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