Nem motoros tünetek, egyensúly, izomerő és funkcionális mobilitás Parkinson-kórban szenvedő betegeknél
2020. június 4. frissítette: Ankara Yildirim Beyazıt University
A nem motoros tünetek, az egyensúly, az izomerő és a funkcionális mobilitás vizsgálata Parkinson-kórban szenvedő betegeknél
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az egyensúlyt, az izomerőt és a mobilitást a nem motoros tünetekkel (NMS) összefüggésben Parkinsosn-kórban (PD) szenvedő betegeknél.
Bebizonyosodott, hogy az NMS-ek az egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQoL) kulcsfontosságú meghatározói, és nagyobb hatást gyakorolnak az életminőségre, mint a motoros tünetek. Az NMS-ekkel kapcsolatos növekvő szakirodalom ellenére kevés adat áll rendelkezésre az NMS-ek és a motoros fenotípusok közötti összefüggésről PD-ben, és általában csak az NMS-ek meghatározott területeire összpontosítottak, mint például a kognitív, hangulati/szorongásos problémákra vagy alvászavarokra.
Ha a szakirodalmat vizsgáljuk, nincs olyan tanulmány, amely az egyensúlyt, az izomerőt és a mobilitást vizsgálná az NMS-ekkel kapcsolatban PD-ben szenvedő betegeknél. Mindezek miatt úgy gondoljuk, hogy a PD-ben szenvedő betegek egyensúlya, izomereje, mobilitása és NMS-ei rosszabbak. mint az egészséges egyének, és hogy kapcsolat van az NMS-ek és a motoros tünetek között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
44
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Esenboğa
-
Ankara, Esenboğa, Pulyka, 06970
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
neurológus diagnosztizálta PD-vel, Hoehn & Yahr 1-3. stádiumban van, és hasonló korú és nemű egészséges egyének
Leírás
Bevételi kritériumok:
- PD-vel diagnosztizált egy neurológus, a Hoehn & Yahr 1-3. stádiumában van, az elmúlt 6 hónapban nem volt mozgásszervi problémája, legalább 24-es pontszáma van a Mini-Mental State Examination (MMSE) során, és önkéntes .
Kizárási kritériumok:
- A kontrollcsoportba olyan egészséges, hasonló korú és nemű, idegrendszeri problémákkal nem rendelkező egyének kerültek, akik az elmúlt 6 hónapban nem tapasztaltak mozgásszervi problémát.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Parkinson-kór csoportja
egy neurológus diagnosztizálta a PD-t, és a Hoehn & Yahr 1-3
|
A résztvevők NMS-eit a nem motoros tünetek skála (NMSS) segítségével értékelték.
A skála 30 igen-nem kérdésből áll, és négyszemközt adják be a terapeutával.
Az egyensúly mérésére a Biodex Balance System rendszert (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) használtuk.
A résztvevőket arra kérték, hogy helyezkedjenek el kényelmes pozícióban a platformon, és lábpozíciójuk koordinátáit rögzítették.
A résztvevők egy jellegzetes pontra összpontosítottak a monitor képernyőjén.
Feladatuk az volt, hogy a testet úgy egyensúlyozzák ki, hogy a pont a koordinátatengelyek metszéspontjában a monitoron megjelenített kör közepébe kerüljön.
A teszt három 20 másodperces kísérletből állt, mindegyiket 10 másodperces szünetek választották el.
A méréseket nyitott és csukott szemmel végezték, az eredményeket a mérések átlagértékének kiszámításával elemezték.
Biodex® System 4 Dynamometer készüléket használtunk az izomerő értékelésére.
A résztvevők domináns végtagját úgy határozták meg, hogy megkérdezték tőlük, hogy melyik lábbal ütötték leggyakrabban a labdát. A készülék dinamométer karját a térd oldalsó condylusának szintjére helyezték, és a dinamométer disztális végén lévő övet rögzítették. az alsó lábszárhoz a malleoluson.
A térdhajlítási és -nyújtási mozgásokat ülő helyzetben értékeltük 90°-os hajlítási és 0ᵒ-es nyújtási szögek között.
Az egyént arra kérték, hogy ezt maximális erővel végezze, míg a terapeuta verbális stimulációval motiválta az egyént.
A funkcionális mobilitás értékelésére a Timed Up and Go tesztet (TUG) alkalmaztuk. .
Ehhez a teszthez a résztvevőket egy szabványos kar nélküli székre ültették, és egy kúpot helyeztek el a széktől 3 méterre.
A résztvevőket arra utasították, hogy álljanak fel, és (1) menjenek a kúp felé, (2) forduljanak meg a kúp körül, (3) menjenek vissza a székhez, és (4) üljenek vissza a székre.
Kijelentették, hogy a betegeknek futás nélkül, de a lehető leggyorsabban kell járniuk.
A kettős feladatvégzést kognitív és motoros feladatok hozzáadásával hajtották végre a TUG-ba.
|
|
Egészséges csoport
20 egészséges önkéntes, megfelelő korú és nemű.
|
A résztvevők NMS-eit a nem motoros tünetek skála (NMSS) segítségével értékelték.
A skála 30 igen-nem kérdésből áll, és négyszemközt adják be a terapeutával.
Az egyensúly mérésére a Biodex Balance System rendszert (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) használtuk.
A résztvevőket arra kérték, hogy helyezkedjenek el kényelmes pozícióban a platformon, és lábpozíciójuk koordinátáit rögzítették.
A résztvevők egy jellegzetes pontra összpontosítottak a monitor képernyőjén.
Feladatuk az volt, hogy a testet úgy egyensúlyozzák ki, hogy a pont a koordinátatengelyek metszéspontjában a monitoron megjelenített kör közepébe kerüljön.
A teszt három 20 másodperces kísérletből állt, mindegyiket 10 másodperces szünetek választották el.
A méréseket nyitott és csukott szemmel végezték, az eredményeket a mérések átlagértékének kiszámításával elemezték.
Biodex® System 4 Dynamometer készüléket használtunk az izomerő értékelésére.
A résztvevők domináns végtagját úgy határozták meg, hogy megkérdezték tőlük, hogy melyik lábbal ütötték leggyakrabban a labdát. A készülék dinamométer karját a térd oldalsó condylusának szintjére helyezték, és a dinamométer disztális végén lévő övet rögzítették. az alsó lábszárhoz a malleoluson.
A térdhajlítási és -nyújtási mozgásokat ülő helyzetben értékeltük 90°-os hajlítási és 0ᵒ-es nyújtási szögek között.
Az egyént arra kérték, hogy ezt maximális erővel végezze, míg a terapeuta verbális stimulációval motiválta az egyént.
A funkcionális mobilitás értékelésére a Timed Up and Go tesztet (TUG) alkalmaztuk. .
Ehhez a teszthez a résztvevőket egy szabványos kar nélküli székre ültették, és egy kúpot helyeztek el a széktől 3 méterre.
A résztvevőket arra utasították, hogy álljanak fel, és (1) menjenek a kúp felé, (2) forduljanak meg a kúp körül, (3) menjenek vissza a székhez, és (4) üljenek vissza a székre.
Kijelentették, hogy a betegeknek futás nélkül, de a lehető leggyorsabban kell járniuk.
A kettős feladatvégzést kognitív és motoros feladatok hozzáadásával hajtották végre a TUG-ba.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nem motoros tünetek
Időkeret: egy óra
|
A résztvevők nem motoros tüneteit a nem motoros tünetek skála (NMSS) segítségével értékelték. A skála minden elemét 0 és 30 között értékelték, az "igen" 1 pont és a "nem" 0 pont.
A pontozási eredmény szerint a „0” azt jelenti, hogy nincsenek NMS-ek, az „1-5” az enyhe NMS-eket, a „6-9” a közepes NMS-eket, a „10-13” a súlyos NMS-eket, a „≥14” pedig a nagyon súlyos NMS-eket.
|
egy óra
|
|
Egyensúly
Időkeret: egy óra
|
Az egyensúly mérésére a Biodex Balance System rendszert (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) használtuk. A teszt három 20 másodperces kísérletből állt, mindegyiket 10 másodperces szünetek választották el.
A méréseket nyitott és csukott szemmel végezték, az eredményeket a mérések átlagértékének kiszámításával elemezték.
Ennek eredményeként az általános stabilitást, valamint az anteroposterior és mediolaterális indexeket vettük figyelembe, az alacsony értékek pedig magas testtartási stabilitást jeleznek.
|
egy óra
|
|
Az alsó végtag ereje
Időkeret: egy óra
|
Biodex® System 4 Dynamometer készüléket használtunk az izomerő értékelésére. A maximális koncentrikus térdhajlítási és nyújtási izomerőt 90 fok/s szögsebességgel, 5 ismétléssel mérték [19].
Feljegyeztük a hajlítási és nyújtási csúcsnyomaték (PT) értékeket, a csúcsnyomaték/testsúly (PT/BW) arányt és a combhajlító/négyfejű (H/Q) arányt.
Az alacsony értékek csökkent izomerőt jeleznek.
|
egy óra
|
|
Funkcionális mobilitás
Időkeret: egy óra
|
A funkcionális mobilitás értékelésére a Timed Up and Go tesztet (TUG) alkalmaztuk.
A kettős feladatvégzést úgy hajtották végre, hogy kognitív és motoros feladatokat adtak a TUG-hoz.
Az idő növekedésével a kettős feladat teljesítménye csökken.
|
egy óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. augusztus 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. szeptember 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 4.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 4.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-71
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .