Symptômes non moteurs, équilibre, force musculaire et mobilité fonctionnelle chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
4 juin 2020 mis à jour par: Ankara Yildirim Beyazıt University
Enquête sur les symptômes non moteurs, l'équilibre, la force musculaire et la mobilité fonctionnelle chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
Le but de cette étude est d'examiner l'équilibre, la force musculaire et la mobilité en relation avec les symptômes non moteurs (SMN) chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (MP).
Il a été démontré que les NMS sont le déterminant clé de la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) et ont un effet plus important sur la HRQoL par rapport aux symptômes moteurs. Malgré une littérature croissante sur les NMS, il existe peu de données sur l'association entre les NMS et les phénotypes moteurs. de la MP, et ils se sont généralement concentrés uniquement sur des domaines spécifiques des SMN, tels que la cognition, les problèmes d'humeur/d'anxiété ou les troubles du sommeil.
Lorsque la littérature est examinée, il n'y a pas d'étude qui examine l'équilibre, la force musculaire et la mobilité en relation avec les SMN chez les patients atteints de MP. Pour toutes ces raisons, nous pensons que l'équilibre, la force musculaire, la mobilité et les SMN chez les patients atteints de MP sont moins bons. que celles des individus sains et qu'il existe une relation entre les SMN et les symptômes moteurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
44
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Esenboğa
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Ankara, Esenboğa, Turquie, 06970
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
avoir reçu un diagnostic de MP par un neurologue, être au stade Hoehn & Yahr 1-3 et être en bonne santé d'âge et de sexe similaires
La description
Critère d'intégration:
- avoir reçu un diagnostic de MP par un neurologue, être au stade Hoehn & Yahr 1-3, n'avoir eu aucun problème de système musculo-squelettique au cours des 6 mois précédents, avoir un score de 24 ou plus au mini-examen de l'état mental (MMSE) et être bénévole .
Critère d'exclusion:
- Les individus en bonne santé d'âge et de sexe similaires, sans problèmes neurologiques et qui n'ont éprouvé aucun problème du système musculo-squelettique au cours des 6 mois précédents ont été inclus dans le groupe témoin.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe de la maladie de Parkinson
être diagnostiqué avec la maladie de Parkinson par un neurologue, être au stade Hoehn & Yahr 1-3
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Les NMS des participants ont été évalués à l'aide de l'échelle des symptômes non moteurs (NMSS).
L'échelle se compose de 30 questions oui-non et est administrée en face à face avec le thérapeute.
Pour mesurer l'équilibre, le système d'équilibre Biodex (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) a été utilisé.
Les participants ont été invités à se positionner dans une position confortable sur la plate-forme, et leurs coordonnées de position des pieds ont été enregistrées.
Les participants se sont concentrés sur un point caractéristique sur l'écran du moniteur.
Leur tâche consistait à équilibrer le corps de manière à ce que le point soit au centre d'un cercle affiché sur le moniteur au point d'intersection des axes de coordonnées.
Le test consistait en trois essais de 20 s, chacun séparé par des pauses de 10 s.
Les mesures ont été effectuées alors que leurs yeux étaient ouverts et fermés, et les résultats ont été analysés en calculant la valeur moyenne des mesures.
Un dynamomètre Biodex® System 4 a été utilisé pour évaluer la force musculaire.
L'extrémité dominante des participants a été déterminée en leur demandant le pied avec lequel ils frappaient le plus souvent la balle. Le bras dynamométrique de l'appareil était placé au niveau du condyle latéral du genou, et la ceinture à l'extrémité distale du dynamomètre était attachée au bas de la jambe sur la malléole.
Les mouvements de flexion et d'extension du genou ont été évalués en position assise entre des angles de flexion de 90ᵒ et d'extension de 0ᵒ.
L'individu a été invité à l'exécuter avec la force maximale, tandis que le thérapeute a motivé l'individu avec une stimulation verbale.
Le test Timed Up and Go (TUG) a été utilisé dans l'évaluation de la mobilité fonctionnelle. .
Pour ce test, les participants étaient assis sur une chaise sans bras standard et un cône était placé à 3 mètres de la chaise.
Les participants devaient se lever et (1) marcher vers le cône, (2) tourner autour du cône, (3) marcher vers la chaise et (4) s'asseoir sur la chaise.
Il a été indiqué que les patients devaient marcher sans courir mais aussi vite que possible.
La double tâche a été réalisée en ajoutant des tâches cognitives et motrices dans le TUG.
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Groupe sain
20 volontaires en bonne santé avec des âges et des sexes correspondants.
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Les NMS des participants ont été évalués à l'aide de l'échelle des symptômes non moteurs (NMSS).
L'échelle se compose de 30 questions oui-non et est administrée en face à face avec le thérapeute.
Pour mesurer l'équilibre, le système d'équilibre Biodex (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) a été utilisé.
Les participants ont été invités à se positionner dans une position confortable sur la plate-forme, et leurs coordonnées de position des pieds ont été enregistrées.
Les participants se sont concentrés sur un point caractéristique sur l'écran du moniteur.
Leur tâche consistait à équilibrer le corps de manière à ce que le point soit au centre d'un cercle affiché sur le moniteur au point d'intersection des axes de coordonnées.
Le test consistait en trois essais de 20 s, chacun séparé par des pauses de 10 s.
Les mesures ont été effectuées alors que leurs yeux étaient ouverts et fermés, et les résultats ont été analysés en calculant la valeur moyenne des mesures.
Un dynamomètre Biodex® System 4 a été utilisé pour évaluer la force musculaire.
L'extrémité dominante des participants a été déterminée en leur demandant le pied avec lequel ils frappaient le plus souvent la balle. Le bras dynamométrique de l'appareil était placé au niveau du condyle latéral du genou, et la ceinture à l'extrémité distale du dynamomètre était attachée au bas de la jambe sur la malléole.
Les mouvements de flexion et d'extension du genou ont été évalués en position assise entre des angles de flexion de 90ᵒ et d'extension de 0ᵒ.
L'individu a été invité à l'exécuter avec la force maximale, tandis que le thérapeute a motivé l'individu avec une stimulation verbale.
Le test Timed Up and Go (TUG) a été utilisé dans l'évaluation de la mobilité fonctionnelle. .
Pour ce test, les participants étaient assis sur une chaise sans bras standard et un cône était placé à 3 mètres de la chaise.
Les participants devaient se lever et (1) marcher vers le cône, (2) tourner autour du cône, (3) marcher vers la chaise et (4) s'asseoir sur la chaise.
Il a été indiqué que les patients devaient marcher sans courir mais aussi vite que possible.
La double tâche a été réalisée en ajoutant des tâches cognitives et motrices dans le TUG.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes non moteurs
Délai: une heure
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Les symptômes non moteurs des participants ont été évalués à l'aide de l'échelle des symptômes non moteurs (NMSS). Chaque élément de l'échelle est noté entre 0 et 30, avec "oui" 1 point et "non" 0 point.
Selon le résultat de la notation, « 0 » indique l'absence de SMN, « 1-5 » indique des SMN légers, « 6-9 » indique des SMN moyens, « 10-13 » indique des SMN lourds et « ≥ 14 » indique des SMN très lourds.
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une heure
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Équilibre
Délai: une heure
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Pour mesurer l'équilibre, le système d'équilibre Biodex (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, États-Unis) a été utilisé. Le test consistait en trois essais de 20 s, chacun séparé par des pauses de 10 s.
Les mesures ont été effectuées alors que leurs yeux étaient ouverts et fermés, et les résultats ont été analysés en calculant la valeur moyenne des mesures.
En conséquence, la stabilité globale et les indices antéropostérieur et médiolatéral ont été pris en compte, et des valeurs faibles indiquent une stabilité posturale élevée.
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une heure
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Force des membres inférieurs
Délai: une heure
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Un dynamomètre Biodex® System 4 a été utilisé pour évaluer la force musculaire. La force musculaire concentrique maximale de flexion et d'extension du genou a été mesurée à une vitesse angulaire de 90 degrés/sec avec 5 répétitions [19].
Les valeurs de couple maximal (PT) de flexion et d'extension, le rapport couple maximal/poids corporel (PT/BW) et le rapport ischio-jambiers/quadriceps (H/Q) ont été enregistrés.
Des valeurs faibles indiquent une diminution de la force musculaire.
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une heure
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Mobilité fonctionnelle
Délai: une heure
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Le test Timed Up and Go (TUG) a été utilisé dans l'évaluation de la mobilité fonctionnelle.
La double tâche a été réalisée en ajoutant des tâches cognitives et motrices dans le TUG.
Au fur et à mesure que le temps augmente, les performances de la double tâche diminuent.
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une heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
15 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2020
Première publication (Réel)
9 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-71
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .