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파킨슨병 환자의 비운동증상, 균형, 근력 및 기능적 운동성

2020년 6월 4일 업데이트: Ankara Yildirim Beyazıt University

파킨슨병 환자의 비운동 증상, 균형, 근력 및 기능적 운동성에 대한 조사

이 연구의 목적은 파킨슨병(PD) 환자의 비운동 증상(NMS)과 관련된 균형, 근력 및 운동성을 조사하는 것입니다.

NMS는 건강 관련 삶의 질(HRQoL)의 주요 결정 요인인 것으로 나타났으며 운동 증상과 비교하여 HRQoL에 더 큰 영향을 미칩니다. NMS에 대한 문헌 증가에도 불구하고 NMS와 운동 표현형 사이의 연관성에 대한 데이터는 거의 없습니다. 그들은 일반적으로 인지, 기분/불안 문제 또는 수면 장애와 같은 NMS의 특정 영역에만 집중했습니다.

문헌을 살펴보면 파킨슨병 환자에서 NMS와 관련하여 균형, 근력, 가동성을 조사한 연구는 없다. 건강한 개인보다 NMS와 운동 증상 사이에 관계가 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

44

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Esenboğa
      • Ankara, Esenboğa, 칠면조, 06970
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Hoehn & Yahr Stage 1-3에 있는 신경과 전문의에 의해 PD 진단을 받고 비슷한 연령과 성별의 건강한 개인

설명

포함 기준:

  • 신경과 전문의로부터 파킨슨병 진단을 받았고, Hoehn & Yahr 1-3단계에 속했으며, 지난 6개월 동안 근골격계 문제가 없었으며, 간이 정신 상태 검사(MMSE)에서 24점 이상을 받았고, 자원 봉사자로 참여했습니다. .

제외 기준:

  • 연령과 성별이 비슷하고 신경학적 문제가 없으며 지난 6개월 동안 근골격계 문제를 경험하지 않은 건강한 개인이 대조군에 포함되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
파킨슨병군
Hoehn & Yahr Stage 1-3에 있는 신경과 전문의에 의해 PD 진단을 받은 경우
다른: 비운동 증상
참가자의 NMS는 비운동 증상 척도(NMSS)를 사용하여 평가되었습니다. 척도는 30개의 예-아니오 질문으로 구성되며 치료사와 대면하여 관리됩니다.
다른: 균형
균형을 측정하기 위해 Biodex Balance System(Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA)을 사용했습니다. 참가자들은 플랫폼에서 편안한 위치에 위치하도록 요청받았고 발 위치 좌표가 기록되었습니다. 참가자들은 모니터 화면의 특징적인 점에 집중했습니다. 그들의 임무는 좌표축의 교차점에서 모니터에 표시된 원의 중심에 점이 위치하도록 몸의 균형을 맞추는 것이었습니다. 테스트는 각각 10초 간격으로 분리된 3개의 20초 시도로 구성되었습니다. 눈을 뜨고 감은 상태에서 측정하였으며, 측정값의 평균값을 계산하여 결과를 분석하였다.
다른: 하지 근력
근력을 평가하기 위해 Biodex® System 4 Dynamometer 장치를 사용했습니다. 공을 가장 많이 치는 발을 질문하여 참가자의 우세한 팔을 결정하였다. 장치의 동력계 암을 무릎의 외측과부 수준에 위치시키고 동력계 말단의 벨트를 부착하였다. 복사뼈의 아래쪽 다리에. 슬관절 굴곡 및 신전 동작은 앉은 자세에서 90ᵒ 굴곡과 0ᵒ 신전 각도 사이에서 평가하였다. 치료사는 언어적 자극으로 개인에게 동기를 부여하는 동안 개인에게 최대 힘으로 수행하도록 요청했습니다.
다른: 기능적 이동성
TUG(Timed Up and Go test)는 기능적 이동성을 평가하는 데 사용되었습니다. . 이 테스트를 위해 참가자는 표준 팔걸이 없는 의자에 앉았고 콘은 의자에서 3m 떨어진 곳에 배치되었습니다. 참가자들은 일어서서 (1) 원뿔을 향해 걷고, (2) 원뿔을 돌고, (3) 의자로 다시 걸어가고, (4) 의자에 다시 앉도록 지시받았습니다. 환자는 뛰지 않고 가능한 한 빨리 걸어야 한다고 명시되어 있습니다. TUG에 인지 및 운동 작업을 추가하여 이중 작업 수행을 수행했습니다.
건강한 그룹
연령과 성별이 일치하는 건강한 지원자 20명.
다른: 비운동 증상
참가자의 NMS는 비운동 증상 척도(NMSS)를 사용하여 평가되었습니다. 척도는 30개의 예-아니오 질문으로 구성되며 치료사와 대면하여 관리됩니다.
다른: 균형
균형을 측정하기 위해 Biodex Balance System(Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA)을 사용했습니다. 참가자들은 플랫폼에서 편안한 위치에 위치하도록 요청받았고 발 위치 좌표가 기록되었습니다. 참가자들은 모니터 화면의 특징적인 점에 집중했습니다. 그들의 임무는 좌표축의 교차점에서 모니터에 표시된 원의 중심에 점이 위치하도록 몸의 균형을 맞추는 것이었습니다. 테스트는 각각 10초 간격으로 분리된 3개의 20초 시도로 구성되었습니다. 눈을 뜨고 감은 상태에서 측정하였으며, 측정값의 평균값을 계산하여 결과를 분석하였다.
다른: 하지 근력
근력을 평가하기 위해 Biodex® System 4 Dynamometer 장치를 사용했습니다. 공을 가장 많이 치는 발을 질문하여 참가자의 우세한 팔을 결정하였다. 장치의 동력계 암을 무릎의 외측과부 수준에 위치시키고 동력계 말단의 벨트를 부착하였다. 복사뼈의 아래쪽 다리에. 슬관절 굴곡 및 신전 동작은 앉은 자세에서 90ᵒ 굴곡과 0ᵒ 신전 각도 사이에서 평가하였다. 치료사는 언어적 자극으로 개인에게 동기를 부여하는 동안 개인에게 최대 힘으로 수행하도록 요청했습니다.
다른: 기능적 이동성
TUG(Timed Up and Go test)는 기능적 이동성을 평가하는 데 사용되었습니다. . 이 테스트를 위해 참가자는 표준 팔걸이 없는 의자에 앉았고 콘은 의자에서 3m 떨어진 곳에 배치되었습니다. 참가자들은 일어서서 (1) 원뿔을 향해 걷고, (2) 원뿔을 돌고, (3) 의자로 다시 걸어가고, (4) 의자에 다시 앉도록 지시받았습니다. 환자는 뛰지 않고 가능한 한 빨리 걸어야 한다고 명시되어 있습니다. TUG에 인지 및 운동 작업을 추가하여 이중 작업 수행을 수행했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비운동 증상
기간: 한 시간
참가자의 비운동 증상은 비운동 증상 척도(NMSS)를 사용하여 평가되었습니다. 척도의 각 항목은 0에서 30 사이로 "예"는 1점, "아니오"는 0점입니다. 점수화 결과에 따르면, "0"은 NMS 없음, "1-5"는 약한 NMS, "6-9"는 중간 NMS, "10-13"은 무거운 NMS, "≥14"는 매우 무거운 NMS를 나타냅니다.
한 시간
균형
기간: 한 시간
균형을 측정하기 위해 Biodex Balance System(Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA)을 사용했습니다. 테스트는 각각 10초 휴식으로 구분된 3개의 20초 시행으로 구성되었습니다. 눈을 뜨고 감은 상태에서 측정하였으며, 측정값의 평균값을 계산하여 결과를 분석하였다. 그 결과 전반적인 안정성과 전후방 및 내외측 지수가 고려되었으며, 낮은 값은 높은 자세 안정성을 의미한다.
한 시간
하지 근력
기간: 한 시간
Biodex® System 4 Dynamometer 장치를 사용하여 근력을 평가하였다. 최대 동심성 무릎 굴곡 및 신전 근력은 90도/초의 각속도로 5회 반복하여 측정하였다[19]. 굴곡 및 신전 최대 토크(PT) 값, 최대 토크/체중(PT/BW) 비율 및 햄스트링/사두근(H/Q) 비율을 기록했습니다. 낮은 값은 근력 감소를 나타냅니다.
한 시간
기능적 이동성
기간: 한 시간
TUG(Timed Up and Go test)는 기능적 이동성을 평가하는 데 사용되었습니다. TUG에 인지 및 운동 작업을 추가하여 이중 작업 수행을 수행했습니다. 시간이 증가함에 따라 이중 작업 성능이 저하됩니다.
한 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara Yildirim Beyazıt University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019-71

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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