Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-motorische symptomen, balans, spierkracht en functionele mobiliteit bij patiënten met de ziekte van Parkinson

4 juni 2020 bijgewerkt door: Ankara Yildirim Beyazıt University

Onderzoek naar niet-motorische symptomen, balans, spierkracht en functionele mobiliteit bij patiënten met de ziekte van Parkinson

Het doel van deze studie is het onderzoeken van evenwicht, spierkracht en mobiliteit in relatie tot niet-motorische symptomen (NMS) bij patiënten met de ziekte van Parkinson (PD).

Er is aangetoond dat MNS de belangrijkste determinant zijn van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL) en een groter effect hebben op KvL in vergelijking met motorische symptomen. Ondanks een groeiende literatuur over MNS, zijn er weinig gegevens over het verband tussen MNS en motorische fenotypes. van de ziekte van Parkinson, en ze hebben zich meestal alleen gericht op specifieke domeinen van MNS, zoals cognitie, stemmings-/angstproblemen of slaapstoornissen.

Wanneer de literatuur wordt bestudeerd, is er geen studie die evenwicht, spierkracht en mobiliteit onderzoekt in relatie tot MNS bij patiënten met de ZvP. Om al deze redenen denken we dat balans, spierkracht, mobiliteit en NMS bij patiënten met de ZvP slechter zijn dan die van de gezonde individuen en dat er een relatie is tussen MNS en motorische symptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

44

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Esenboğa
      • Ankara, Esenboğa, Kalkoen, 06970
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

gediagnosticeerd met PD door een neuroloog, in Hoehn & Yahr stadium 1-3 zijn en gezonde personen van vergelijkbare leeftijd en geslacht

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd zijn met PD door een neuroloog, in Hoehn & Yahr stadium 1-3 zijn, geen problemen met het bewegingsapparaat hebben gehad in de voorgaande 6 maanden, een score van 24 of meer hebben in het Mini-Mental State Examination (MMSE), en vrijwilliger zijn .

Uitsluitingscriteria:

  • Gezonde personen van vergelijkbare leeftijd en geslacht, zonder neurologische problemen, en die in de voorgaande 6 maanden geen problemen met het bewegingsapparaat hadden, werden opgenomen in de controlegroep.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep met de ziekte van Parkinson
gediagnosticeerd met PD door een neuroloog, in Hoehn & Yahr stadium 1-3
Ander: Niet-motorische symptomen
De NMS'en van de deelnemers werden geëvalueerd met behulp van de Non-Motor Symptomen Schaal (NMSS). De schaal bestaat uit 30 ja-nee-vragen en wordt face-to-face met de therapeut afgenomen.
Ander: Evenwicht
Om de balans te meten, werd het Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, VS) gebruikt. De deelnemers werd gevraagd om zich in een comfortabele positie op het platform te positioneren en de coördinaten van hun voetpositie werden geregistreerd. De deelnemers concentreerden zich op een karakteristieke stip op het beeldscherm. Hun taak was om het lichaam zo in evenwicht te brengen dat de stip zich in het midden van een cirkel bevond die op de monitor werd weergegeven op het snijpunt van de coördinaatassen. De test bestond uit drie pogingen van 20 seconden, elk gescheiden door pauzes van 10 seconden. Metingen werden uitgevoerd terwijl hun ogen open en dicht waren, en de resultaten werden geanalyseerd door de gemiddelde waarde van de metingen te berekenen.
Ander: Kracht van de onderste ledematen
Een Biodex® System 4-dynamometerapparaat werd gebruikt om de spierkracht te evalueren. De dominante extremiteit van de deelnemers werd bepaald door hen te vragen met welke voet ze de bal het vaakst sloegen. De dynamometerarm van het apparaat werd ter hoogte van de laterale condylus van de knie geplaatst en de riem aan het distale uiteinde van de dynamometer werd bevestigd. naar het onderbeen op de malleolus. Flexie- en extensiebewegingen van de knie werden geëvalueerd in zittende positie tussen 90ᵒ flexie en 0ᵒ extensiehoek. Het individu werd gevraagd om het met maximale kracht uit te voeren, terwijl de therapeut het individu motiveerde met verbale stimulatie.
Ander: Functionele mobiliteit
De Timed Up and Go-test (TUG) werd gebruikt bij de evaluatie van functionele mobiliteit. . Voor deze test zaten de deelnemers op een standaard armloze stoel en werd een kegel op 3 meter afstand van de stoel geplaatst. Deelnemers kregen de instructie om op te staan ​​en (1) naar de kegel te lopen, (2) om de kegel te draaien, (3) terug te lopen naar de stoel en (4) achterover te leunen op de stoel. Er werd gesteld dat patiënten moesten lopen zonder te rennen, maar zo snel mogelijk. Dubbele taakuitvoering werd uitgevoerd door cognitieve en motorische taken toe te voegen aan de TUG.
Gezonde groep
20 gezonde vrijwilligers met bijpassende leeftijden en geslachten.
Ander: Niet-motorische symptomen
De NMS'en van de deelnemers werden geëvalueerd met behulp van de Non-Motor Symptomen Schaal (NMSS). De schaal bestaat uit 30 ja-nee-vragen en wordt face-to-face met de therapeut afgenomen.
Ander: Evenwicht
Om de balans te meten, werd het Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, VS) gebruikt. De deelnemers werd gevraagd om zich in een comfortabele positie op het platform te positioneren en de coördinaten van hun voetpositie werden geregistreerd. De deelnemers concentreerden zich op een karakteristieke stip op het beeldscherm. Hun taak was om het lichaam zo in evenwicht te brengen dat de stip zich in het midden van een cirkel bevond die op de monitor werd weergegeven op het snijpunt van de coördinaatassen. De test bestond uit drie pogingen van 20 seconden, elk gescheiden door pauzes van 10 seconden. Metingen werden uitgevoerd terwijl hun ogen open en dicht waren, en de resultaten werden geanalyseerd door de gemiddelde waarde van de metingen te berekenen.
Ander: Kracht van de onderste ledematen
Een Biodex® System 4-dynamometerapparaat werd gebruikt om de spierkracht te evalueren. De dominante extremiteit van de deelnemers werd bepaald door hen te vragen met welke voet ze de bal het vaakst sloegen. De dynamometerarm van het apparaat werd ter hoogte van de laterale condylus van de knie geplaatst en de riem aan het distale uiteinde van de dynamometer werd bevestigd. naar het onderbeen op de malleolus. Flexie- en extensiebewegingen van de knie werden geëvalueerd in zittende positie tussen 90ᵒ flexie en 0ᵒ extensiehoek. Het individu werd gevraagd om het met maximale kracht uit te voeren, terwijl de therapeut het individu motiveerde met verbale stimulatie.
Ander: Functionele mobiliteit
De Timed Up and Go-test (TUG) werd gebruikt bij de evaluatie van functionele mobiliteit. . Voor deze test zaten de deelnemers op een standaard armloze stoel en werd een kegel op 3 meter afstand van de stoel geplaatst. Deelnemers kregen de instructie om op te staan ​​en (1) naar de kegel te lopen, (2) om de kegel te draaien, (3) terug te lopen naar de stoel en (4) achterover te leunen op de stoel. Er werd gesteld dat patiënten moesten lopen zonder te rennen, maar zo snel mogelijk. Dubbele taakuitvoering werd uitgevoerd door cognitieve en motorische taken toe te voegen aan de TUG.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niet-motorische symptomen
Tijdsspanne: een uur
Niet-motorische symptomen van de deelnemers werden geëvalueerd met behulp van de Non-Motor Symptomen Schaal (NMSS). Elk item van de schaal wordt gescoord tussen 0 en 30, met "ja" 1 punt en "nee" 0 punt. Volgens het scoreresultaat geeft "0" geen NMS'en aan, "1-5" geeft milde NMS'en aan, "6-9" geeft gemiddelde NMS'en aan, "10-13" geeft zware NMS'en aan en "≥14" geeft zeer zware NMS'en aan.
een uur
Evenwicht
Tijdsspanne: een uur
Om de balans te meten, werd het Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, VS) gebruikt. De test bestond uit drie proeven van 20 seconden, elk gescheiden door pauzes van 10 seconden. Metingen werden uitgevoerd terwijl hun ogen open en dicht waren, en de resultaten werden geanalyseerd door de gemiddelde waarde van de metingen te berekenen. Als gevolg hiervan werd rekening gehouden met de algehele stabiliteit en anteroposterieure en mediolaterale indexen, en lage waarden wijzen op een hoge posturale stabiliteit.
een uur
Kracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: een uur
Een Biodex® System 4-dynamometer werd gebruikt om de spierkracht te evalueren. De maximale concentrische knieflexie- en extensiespierkracht werd gemeten bij een hoeksnelheid van 90 graden/sec met 5 herhalingen [19]. De piekkoppelwaarden (PT) voor flexie en extensie, de verhouding piekkoppel/lichaamsgewicht (PT/BW) en de verhouding hamstring/quadriceps (H/Q) werden geregistreerd. Lage waarden duiden op verminderde spierkracht.
een uur
Functionele mobiliteit
Tijdsspanne: een uur
De Timed Up and Go-test (TUG) werd gebruikt bij de evaluatie van functionele mobiliteit. Dubbele taakuitvoering werd uitgevoerd door cognitieve en motorische taken toe te voegen aan de TUG. Naarmate de tijd toeneemt, neemt de prestatie van dubbele taken af.
een uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-71

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Niet-motorische symptomen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren