Icke-motoriska symtom, balans, muskelstyrka och funktionell rörlighet hos patienter med Parkinsons sjukdom
4 juni 2020 uppdaterad av: Ankara Yildirim Beyazıt University
Utredning av icke-motoriska symtom, balans, muskelstyrka och funktionell rörlighet hos patienter med Parkinsons sjukdom
Syftet med denna studie är att undersöka balans, muskelstyrka och rörlighet i relation till icke-motoriska symtom (NMS) hos patienter med Parkinsosns sjukdom (PD).
NMS har visat sig vara den viktigaste bestämningsfaktorn för hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) och har en större effekt på HRQoL jämfört med motoriska symtom. Trots en växande litteratur om NMS finns det få data om sambandet mellan NMS och motoriska fenotyper av PD, och de har vanligtvis bara fokuserat på specifika domäner av NMS, såsom kognition, humör/ångestproblem eller sömnstörningar.
När litteraturen undersöks finns det ingen studie som undersöker balans, muskelstyrka och rörlighet i relation till NMS hos patienter med PD. Av alla dessa skäl tror vi att balans, muskelstyrka, rörlighet och NMS hos patienter med PD är sämre än de friska individerna och att det finns ett samband mellan NMS och motoriska symtom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
44
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Esenboğa
-
Ankara, Esenboğa, Kalkon, 06970
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
diagnostiseras med PD av en neurolog, vara i Hoehn & Yahr steg 1-3 och friska individer av liknande ålder och kön
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiserats med PD av en neurolog, vara i Hoehn & Yahr Steg 1-3, inte ha några problem med muskuloskeletala systemet under de senaste 6 månaderna, ha en poäng på 24 eller mer i Mini-Mental State Examination (MMSE) och vara volontär .
Exklusions kriterier:
- Friska individer av liknande ålder och kön, utan neurologiska problem, och som inte upplevt några problem med rörelseapparaten under de senaste 6 månaderna inkluderades i kontrollgruppen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Parkinsons sjukdom grupp
diagnostiseras med PD av en neurolog, i Hoehn & Yahr Steg 1-3
|
NMS för deltagarna utvärderades med hjälp av Non-Motor Symptoms Scale (NMSS).
Skalan består av 30 ja-nej-frågor och administreras ansikte mot ansikte med terapeuten.
För att mäta balansen användes Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA).
Deltagarna ombads att placera sig i en bekväm position på plattformen och deras fotpositionskoordinater registrerades.
Deltagarna fokuserade på en karakteristisk prick på skärmen.
Deras uppgift var att balansera kroppen på ett sådant sätt att punkten var i mitten av en cirkel som visas på monitorn i skärningspunkten för koordinataxlarna.
Testet bestod av tre 20 s försök, var och en åtskilda av 10 s pauser.
Mätningar utfördes medan deras ögon var öppna och stängda, och resultaten analyserades genom att beräkna medelvärdet av mätningarna.
En Biodex® System 4 Dynamometer-enhet användes för att utvärdera muskelstyrkan.
Deltagarnas dominanta extremitet bestämdes genom att fråga dem med vilken fot de oftast träffade bollen. Dynamometerarmen på enheten placerades i knäts laterala kondylnivå och bältet vid dynamometerns distala ände fästes till underbenet på malleolen.
Knäflexions- och extensionsrörelser utvärderades i sittande läge mellan 90ᵒ flexion och 0ᵒ extensionsvinklar.
Individen ombads utföra det med maximal styrka, medan terapeuten motiverade individen med verbal stimulering.
Timed Up and Go-testet (TUG) användes vid utvärderingen av funktionell rörlighet. .
För detta test sattes deltagarna på en armlös standardstol och en kon placerades 3 meter från stolen.
Deltagarna instruerades att resa sig upp och (1) gå mot konen, (2) vända sig om konen, (3) gå tillbaka till stolen och (4) luta sig tillbaka på stolen.
Det angavs att patienterna skulle gå utan att springa men så fort som möjligt.
Dubbla uppgiftsutförande utfördes genom att lägga till kognitiva och motoriska uppgifter i TUG.
|
|
Frisk grupp
20 friska frivilliga med matchande ålder och kön.
|
NMS för deltagarna utvärderades med hjälp av Non-Motor Symptoms Scale (NMSS).
Skalan består av 30 ja-nej-frågor och administreras ansikte mot ansikte med terapeuten.
För att mäta balansen användes Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA).
Deltagarna ombads att placera sig i en bekväm position på plattformen och deras fotpositionskoordinater registrerades.
Deltagarna fokuserade på en karakteristisk prick på skärmen.
Deras uppgift var att balansera kroppen på ett sådant sätt att punkten var i mitten av en cirkel som visas på monitorn i skärningspunkten för koordinataxlarna.
Testet bestod av tre 20 s försök, var och en åtskilda av 10 s pauser.
Mätningar utfördes medan deras ögon var öppna och stängda, och resultaten analyserades genom att beräkna medelvärdet av mätningarna.
En Biodex® System 4 Dynamometer-enhet användes för att utvärdera muskelstyrkan.
Deltagarnas dominanta extremitet bestämdes genom att fråga dem med vilken fot de oftast träffade bollen. Dynamometerarmen på enheten placerades i knäts laterala kondylnivå och bältet vid dynamometerns distala ände fästes till underbenet på malleolen.
Knäflexions- och extensionsrörelser utvärderades i sittande läge mellan 90ᵒ flexion och 0ᵒ extensionsvinklar.
Individen ombads utföra det med maximal styrka, medan terapeuten motiverade individen med verbal stimulering.
Timed Up and Go-testet (TUG) användes vid utvärderingen av funktionell rörlighet. .
För detta test sattes deltagarna på en armlös standardstol och en kon placerades 3 meter från stolen.
Deltagarna instruerades att resa sig upp och (1) gå mot konen, (2) vända sig om konen, (3) gå tillbaka till stolen och (4) luta sig tillbaka på stolen.
Det angavs att patienterna skulle gå utan att springa men så fort som möjligt.
Dubbla uppgiftsutförande utfördes genom att lägga till kognitiva och motoriska uppgifter i TUG.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Icke-motoriska symtom
Tidsram: en timme
|
Icke-motoriska symptom hos deltagarna utvärderades med hjälp av Non-Motor Symptoms Scale (NMSS). Varje punkt på skalan poängsätts mellan 0 och 30, med "ja" 1 poäng och "nej" 0 poäng.
Enligt poängresultatet indikerar "0" inga NMS, "1-5" indikerar milda NMS, "6-9" indikerar medelstora NMS, "10-13" indikerar tunga NMS, och "≥14" indikerar mycket tunga NMS.
|
en timme
|
|
Balans
Tidsram: en timme
|
För att mäta balansen användes Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA). Testet bestod av tre 20 s försök, var och en separerade med 10 s pauser.
Mätningar utfördes medan deras ögon var öppna och stängda, och resultaten analyserades genom att beräkna medelvärdet av mätningarna.
Som ett resultat togs hänsyn till total stabilitet och anteroposteriora och mediolaterala index, och låga värden indikerar hög postural stabilitet.
|
en timme
|
|
Styrka i de nedre extremiteterna
Tidsram: en timme
|
En Biodex® System 4 Dynamometer-enhet användes för att utvärdera muskelstyrka. Maximal koncentrisk knäböjning och förlängningsmuskelstyrka mättes vid 90 grader/sekund vinkelhastighet med 5 repetitioner [19].
Värdena för böjning och förlängning av toppvridmoment (PT), toppvridmoment/kroppsvikt (PT/BW) och hamstring/quadriceps (H/Q)-förhållande registrerades.
Låga värden indikerar minskad muskelstyrka.
|
en timme
|
|
Funktionell rörlighet
Tidsram: en timme
|
Timed Up and Go-testet (TUG) användes vid utvärderingen av funktionell rörlighet.
Dubbel uppgiftsutförande utfördes genom att lägga till kognitiva och motoriska uppgifter i TUG.
När tiden ökar minskar prestanda för dubbla uppgifter.
|
en timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
15 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
15 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2020
Första postat (Faktisk)
9 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-71
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .