Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nemotorické příznaky, rovnováha, svalová síla a funkční mobilita u pacientů s Parkinsonovou chorobou

4. června 2020 aktualizováno: Ankara Yildirim Beyazıt University

Vyšetřování nemotorických příznaků, rovnováhy, svalové síly a funkční mobility u pacientů s Parkinsonovou chorobou

Účelem této studie je zkoumat rovnováhu, svalovou sílu a pohyblivost ve vztahu k nemotorickým symptomům (NMS) u pacientů s Parkinsosnovou chorobou (PD).

Ukázalo se, že NMS jsou klíčovým determinantem kvality života související se zdravím (HRQoL) a mají větší vliv na HRQoL ve srovnání s motorickými symptomy. Navzdory rostoucí literatuře o NMS existuje jen málo údajů o souvislosti mezi NMS a motorickými fenotypy. PD a obvykle se zaměřují pouze na specifické domény NMS, jako jsou kognice, problémy nálady/úzkosti nebo poruchy spánku.

Při zkoumání literatury neexistuje žádná studie, která by zkoumala rovnováhu, svalovou sílu a pohyblivost ve vztahu k NMS u pacientů s PD. Ze všech těchto důvodů si myslíme, že rovnováha, svalová síla, pohyblivost a NMS jsou u pacientů s PD horší. než u zdravých jedinců a že existuje vztah mezi NMS a motorickými příznaky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

44

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Esenboğa
      • Ankara, Esenboğa, Krocan, 06970
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

s diagnózou PD neurologem, ve stadiu 1-3 Hoehn & Yahr a zdravými jedinci podobného věku a pohlaví

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • neurolog diagnostikován s PD, být ve stadiu 1-3 Hoehn & Yahr, v předchozích 6 měsících neměl žádné problémy s pohybovým aparátem, měl skóre 24 nebo více v Mini-Mental State Examination (MMSE) a byl dobrovolníkem .

Kritéria vyloučení:

  • Do kontrolní skupiny byli zařazeni zdraví jedinci podobného věku a pohlaví, bez neurologických potíží, u kterých se v předchozích 6 měsících nevyskytly žádné problémy s pohybovým aparátem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina Parkinsonovy choroby
s diagnózou PD neurologem ve stadiu 1-3 Hoehn & Yahr
Jiný: Nemotorické příznaky
NMS účastníků byly hodnoceny pomocí škály nemotorických symptomů (NMSS). Škála se skládá z 30 otázek ano-ne a je administrována tváří v tvář terapeutovi.
Jiný: Zůstatek
K měření rovnováhy byl použit Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA). Účastníci byli požádáni, aby se umístili do pohodlné polohy na plošině, a byly zaznamenány souřadnice jejich polohy nohou. Účastníci se zaměřili na charakteristický bod na obrazovce monitoru. Jejich úkolem bylo vyvážit těleso tak, aby tečka byla ve středu kružnice zobrazené na monitoru v průsečíku souřadnicových os. Test se skládal ze tří 20s pokusů, každý s 10s přestávkami. Měření byla prováděna, když měli oči otevřené a zavřené, a výsledky byly analyzovány výpočtem průměrné hodnoty měření.
Jiný: Síla dolní končetiny
K hodnocení svalové síly bylo použito zařízení Biodex® System 4 Dynamometer. Dominantní končetina účastníků byla určena dotazem na nohu, kterou nejčastěji udeřili do míče. Rameno dynamometru zařízení bylo umístěno na úrovni laterálního kondylu kolena a pás na distálním konci dynamometru byl připojen do bérce na malleolu. Pohyby flexe a extenze kolena byly hodnoceny v sedě mezi úhlem flexe 90° a 0° extenze. Jedinec byl požádán, aby jej provedl s maximální silou, zatímco terapeut motivoval jedince verbální stimulací.
Jiný: Funkční mobilita
Při hodnocení funkční mobility byl použit test Timed Up and Go (TUG). . Pro tento test byli účastníci usazeni na standardní židli bez rukou a kužel byl umístěn 3 metry od židle. Účastníci byli instruováni, aby vstali a (1) šli směrem ke kuželu, (2) otočili se kolem kužele, (3) šli zpět k židli a (4) se posadili zpět na židli. Bylo uvedeno, že pacienti by měli chodit bez běhu, ale co nejrychleji. Plnění dvou úkolů bylo provedeno přidáním kognitivních a motorických úkolů do TUG.
Zdravá skupina
20 zdravých dobrovolníků stejného věku a pohlaví.
Jiný: Nemotorické příznaky
NMS účastníků byly hodnoceny pomocí škály nemotorických symptomů (NMSS). Škála se skládá z 30 otázek ano-ne a je administrována tváří v tvář terapeutovi.
Jiný: Zůstatek
K měření rovnováhy byl použit Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA). Účastníci byli požádáni, aby se umístili do pohodlné polohy na plošině, a byly zaznamenány souřadnice jejich polohy nohou. Účastníci se zaměřili na charakteristický bod na obrazovce monitoru. Jejich úkolem bylo vyvážit těleso tak, aby tečka byla ve středu kružnice zobrazené na monitoru v průsečíku souřadnicových os. Test se skládal ze tří 20s pokusů, každý s 10s přestávkami. Měření byla prováděna, když měli oči otevřené a zavřené, a výsledky byly analyzovány výpočtem průměrné hodnoty měření.
Jiný: Síla dolní končetiny
K hodnocení svalové síly bylo použito zařízení Biodex® System 4 Dynamometer. Dominantní končetina účastníků byla určena dotazem na nohu, kterou nejčastěji udeřili do míče. Rameno dynamometru zařízení bylo umístěno na úrovni laterálního kondylu kolena a pás na distálním konci dynamometru byl připojen do bérce na malleolu. Pohyby flexe a extenze kolena byly hodnoceny v sedě mezi úhlem flexe 90° a 0° extenze. Jedinec byl požádán, aby jej provedl s maximální silou, zatímco terapeut motivoval jedince verbální stimulací.
Jiný: Funkční mobilita
Při hodnocení funkční mobility byl použit test Timed Up and Go (TUG). . Pro tento test byli účastníci usazeni na standardní židli bez rukou a kužel byl umístěn 3 metry od židle. Účastníci byli instruováni, aby vstali a (1) šli směrem ke kuželu, (2) otočili se kolem kužele, (3) šli zpět k židli a (4) se posadili zpět na židli. Bylo uvedeno, že pacienti by měli chodit bez běhu, ale co nejrychleji. Plnění dvou úkolů bylo provedeno přidáním kognitivních a motorických úkolů do TUG.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemotorické příznaky
Časové okno: jedna hodina
Nemotorické symptomy účastníků byly hodnoceny pomocí škály nemotorických symptomů (NMSS). Každá položka škály je hodnocena mezi 0 a 30, s "ano" 1 bod a "ne" 0 bodem. Podle výsledku bodování "0" označuje žádné NMS, "1-5" označuje mírné NMS, "6-9" označuje střední NMS, "10-13" označuje těžké NMS a "≥14" označuje velmi těžké NMS.
jedna hodina
Zůstatek
Časové okno: jedna hodina
K měření rovnováhy byl použit Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA). Měření byla prováděna, když měli oči otevřené a zavřené, a výsledky byly analyzovány výpočtem průměrné hodnoty měření. V důsledku toho byla zohledněna celková stabilita a anteroposteriorní a mediolaterální indexy a nízké hodnoty ukazují na vysokou posturální stabilitu.
jedna hodina
Síla dolních končetin
Časové okno: jedna hodina
K hodnocení svalové síly bylo použito zařízení Biodex® System 4 Dynamometer. Maximální koncentrická flexe a extenze svalů v koleni byla měřena při úhlové rychlosti 90 stupňů/s s 5 opakováními [19]. Byly zaznamenány hodnoty maximálního točivého momentu ve flexi a extenzi (PT), poměr maximálního točivého momentu/tělesné hmotnosti (PT/BW) a poměru hamstring/quadriceps (H/Q). Nízké hodnoty ukazují na sníženou svalovou sílu.
jedna hodina
Funkční mobilita
Časové okno: jedna hodina
Při hodnocení funkční mobility byl použit test Timed Up and Go (TUG). Plnění dvou úkolů bylo provedeno přidáním kognitivních a motorických úkolů do TUG. S přibývajícím časem se výkon dvou úkolů snižuje.
jedna hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-71

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Nemotorické příznaky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit