Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-motoriske symptomer, balanse, muskelstyrke og funksjonell mobilitet hos pasienter med Parkinsons sykdom

4. juni 2020 oppdatert av: Ankara Yildirim Beyazıt University

Undersøkelse av ikke-motoriske symptomer, balanse, muskelstyrke og funksjonell mobilitet hos pasienter med Parkinsons sykdom

Formålet med denne studien er å undersøke balanse, muskelstyrke og mobilitet i forhold til ikke-motoriske symptomer (NMS) hos pasienter med Parkinsosns sykdom (PD).

NMS har vist seg å være nøkkeldeterminanten for helserelatert livskvalitet (HRQoL) og har større effekt på HRQoL sammenlignet med motoriske symptomer. Til tross for en økende litteratur om NMS, er det få data om sammenhengen mellom NMS og motoriske fenotyper av PD, og ​​de har vanligvis bare fokusert på spesifikke domener av NMS, for eksempel kognisjon, humør/angstproblemer eller søvnforstyrrelser.

Når litteraturen undersøkes, er det ingen studie som undersøker balanse, muskelstyrke og mobilitet i forhold til NMS hos pasienter med PD. Av alle disse grunnene tror vi at balanse, muskelstyrke, mobilitet og NMS hos pasienter med PD er verre enn de friske individene og at det er en sammenheng mellom NMS og motoriske symptomer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

44

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Esenboğa
      • Ankara, Esenboğa, Tyrkia, 06970
        • Ankara Yıldırım Beyazıt University, Faculty of Health Sciences,Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

å bli diagnostisert med PD av en nevrolog, være i Hoehn & Yahr trinn 1-3 og friske individer av samme alder og kjønn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • å være diagnostisert med PD av en nevrolog, være i Hoehn & Yahr trinn 1-3, ikke ha problemer med muskel- og skjelettsystemet de siste 6 månedene, ha en score på 24 eller mer i Mini-Mental State Examination (MMSE), og være frivillig .

Ekskluderingskriterier:

  • Friske personer med samme alder og kjønn, uten nevrologiske problemer, og som ikke opplevde muskel- og skjelettproblemer de siste 6 månedene ble inkludert i kontrollgruppen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Parkinsons sykdomsgruppe
blir diagnostisert med PD av en nevrolog, i Hoehn & Yahr trinn 1-3
Annen: Ikke-motoriske symptomer
NMS-er for deltakerne ble evaluert ved hjelp av Non-Motor Symptoms Scale (NMSS). Skalaen består av 30 ja-nei-spørsmål og administreres ansikt til ansikt med terapeuten.
Annen: Balansere
For å måle balanse ble Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) brukt. Deltakerne ble bedt om å plassere seg i en komfortabel stilling på plattformen, og fotposisjonskoordinatene deres ble registrert. Deltakerne fokuserte på en karakteristisk prikk på skjermen. Deres oppgave var å balansere kroppen på en slik måte at prikken var i midten av en sirkel vist på skjermen i skjæringspunktet mellom koordinataksene. Testen besto av tre 20 s forsøk, hver atskilt med 10 s pauser. Målinger ble utført mens øynene deres var åpne og lukkede, og resultatene ble analysert ved å beregne gjennomsnittsverdien av målingene.
Annen: Styrke i underekstremiteter
En Biodex® System 4 Dynamometer-enhet ble brukt til å evaluere muskelstyrken. Deltakernes dominerende ekstremitet ble bestemt ved å spørre dem om hvilken fot de oftest traff ballen med. Dynamometerarmen på enheten ble plassert på lateral kondylnivå av kneet, og beltet i den distale enden av dynamometeret ble festet til underbenet på malleolus. Knefleksjon og ekstensjonsbevegelser ble evaluert i sittende stilling mellom 90ᵒ fleksjon og 0ᵒ ekstensjonsvinkler. Individet ble bedt om å utføre det med maksimal styrke, mens terapeuten motiverte individet med verbal stimulering.
Annen: Funksjonell mobilitet
Timed Up and Go-testen (TUG) ble brukt i evalueringen av funksjonell mobilitet. . For denne testen ble deltakerne satt på en standard armløs stol og en kjegle ble plassert 3 meter unna stolen. Deltakerne ble bedt om å reise seg og (1) gå mot kjeglen, (2) snu kjeglen, (3) gå tilbake til stolen og (4) lene seg tilbake på stolen. Det ble oppgitt at pasienter skulle gå uten å løpe, men så fort som mulig. Dobbel oppgaveutførelse ble utført ved å legge til kognitive og motoriske oppgaver i TUG.
Frisk gruppe
20 friske frivillige med samsvarende alder og kjønn.
Annen: Ikke-motoriske symptomer
NMS-er for deltakerne ble evaluert ved hjelp av Non-Motor Symptoms Scale (NMSS). Skalaen består av 30 ja-nei-spørsmål og administreres ansikt til ansikt med terapeuten.
Annen: Balansere
For å måle balanse ble Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) brukt. Deltakerne ble bedt om å plassere seg i en komfortabel stilling på plattformen, og fotposisjonskoordinatene deres ble registrert. Deltakerne fokuserte på en karakteristisk prikk på skjermen. Deres oppgave var å balansere kroppen på en slik måte at prikken var i midten av en sirkel vist på skjermen i skjæringspunktet mellom koordinataksene. Testen besto av tre 20 s forsøk, hver atskilt med 10 s pauser. Målinger ble utført mens øynene deres var åpne og lukkede, og resultatene ble analysert ved å beregne gjennomsnittsverdien av målingene.
Annen: Styrke i underekstremiteter
En Biodex® System 4 Dynamometer-enhet ble brukt til å evaluere muskelstyrken. Deltakernes dominerende ekstremitet ble bestemt ved å spørre dem om hvilken fot de oftest traff ballen med. Dynamometerarmen på enheten ble plassert på lateral kondylnivå av kneet, og beltet i den distale enden av dynamometeret ble festet til underbenet på malleolus. Knefleksjon og ekstensjonsbevegelser ble evaluert i sittende stilling mellom 90ᵒ fleksjon og 0ᵒ ekstensjonsvinkler. Individet ble bedt om å utføre det med maksimal styrke, mens terapeuten motiverte individet med verbal stimulering.
Annen: Funksjonell mobilitet
Timed Up and Go-testen (TUG) ble brukt i evalueringen av funksjonell mobilitet. . For denne testen ble deltakerne satt på en standard armløs stol og en kjegle ble plassert 3 meter unna stolen. Deltakerne ble bedt om å reise seg og (1) gå mot kjeglen, (2) snu kjeglen, (3) gå tilbake til stolen og (4) lene seg tilbake på stolen. Det ble oppgitt at pasienter skulle gå uten å løpe, men så fort som mulig. Dobbel oppgaveutførelse ble utført ved å legge til kognitive og motoriske oppgaver i TUG.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-motoriske symptomer
Tidsramme: en time
Ikke-motoriske symptomer hos deltakerne ble evaluert ved hjelp av Non-Motor Symptoms Scale (NMSS). Hvert element på skalaen scores mellom 0 og 30, med "ja" 1 poeng og "nei" 0 poeng. I følge scoringsresultatet indikerer "0" ingen NMS-er, "1-5" indikerer milde NMS-er, "6-9" indikerer middels NMS-er, "10-13" indikerer tunge NMS-er og "≥14" indikerer svært tunge NMS-er.
en time
Balansere
Tidsramme: en time
For å måle balanse ble Biodex Balance System (Biodex Medical Systems, Shirley, NY, USA) brukt. Testen besto av tre 20 s forsøk, hver atskilt med 10 s pauser. Målinger ble utført mens øynene deres var åpne og lukkede, og resultatene ble analysert ved å beregne gjennomsnittsverdien av målingene. Som et resultat ble total stabilitet og anteroposteriore og mediolaterale indekser tatt i betraktning, og lave verdier indikerer høy postural stabilitet.
en time
Styrke i underekstremiteter
Tidsramme: en time
En Biodex® System 4 Dynamometer-enhet ble brukt for å evaluere muskelstyrken. Maksimal konsentrisk knefleksjon og muskelforlengelsesstyrke ble målt ved 90 grader/sek. vinkelhastighet med 5 repetisjoner [19]. Verdiene for fleksjon og ekstensjon toppmoment (PT), toppmoment/kroppsvekt (PT/BW)-forhold og hamstring/quadriceps (H/Q)-forhold ble registrert. Lave verdier indikerer redusert muskelstyrke.
en time
Funksjonell mobilitet
Tidsramme: en time
Timed Up and Go-testen (TUG) ble brukt i evalueringen av funksjonell mobilitet. Utførelse av dobbel oppgave ble utført ved å legge til kognitive og motoriske oppgaver i TUG. Etter hvert som tiden øker, reduseres ytelsen til dobbeltoppgaver.
en time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-71

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Ikke-motoriske symptomer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere