mHealth 支持的低资源环境中宫颈癌项目的远程阴道镜检查：评估 (mIVAA)
2022年9月20日 更新者：Duke University
中心假设是使用 mIVAA（mobile Inspección Visual con Ácido Acético - 西班牙语用于醋酸目视检查 (VIA)）将增加完成后续临床评估的 VIA 阳性女性的比例其中未使用 mIVAA，因此可能会提高宫颈癌的治疗和存活率。
该研究将收集定性和定量数据，以检查 mIVAA 的可行性和初步影响，以减少后续临床评估的损耗。
研究概览
详细说明
该研究将在西甲为促进癌症筛查而运营的移动装置的背景下在秘鲁利马进行。 mIVAA 包括两个组件：数字成像设备和远程医疗平台。
- 数字成像设备可以是手机摄像头，也可以是插入手机的袖珍阴道镜。
- 远程医疗平台以手机为基础，移动单元中的助产士可以输入患者信息并获取和上传宫颈图像，阴道镜可以远程查看宫颈图像和患者信息并返回反馈。
具体目标是在秘鲁的社区环境中试点测试 mIVAA。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
112
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lima、秘鲁
- La Liga Contra el Cancer-Peru
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 患者来到移动单元进行宫颈癌筛查
- 愿意在 VIA 筛选期间允许使用 mIVAA。
- 同意录音
排除标准：
- 目前怀孕
- 子宫切除史
- 不了解学习目的和细节
- 不愿意签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：mIVAA
在移动装置中使用 mIVAA 筛查宫颈癌
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袖珍阴道镜或手机摄像头将用于捕捉子宫颈的放大数字图像
一种基于手机的远程医疗平台，可以与阴道镜专家进行远程会诊
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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与未参加预约的阴道镜检查员进行后续筛查预约的女性百分比
大体时间：最多 142 天
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最多 142 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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同意参与研究的女性所占百分比
大体时间：最多 142 天
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最多 142 天
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拒绝参与研究的女性所占百分比
大体时间：最多 142 天
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最多 142 天
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用醋酸 (VIA) 进行目视检查筛查的 VIA+ 女性人数
大体时间：最多 142 天
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宫颈癌/癌前筛查呈阳性（即可疑）的女性。
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最多 142 天
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从筛查到安排随访预约的平均天数
大体时间：最多 142 天
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最多 142 天
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从筛选到安排跟进预约的中位天数
大体时间：最多 142 天
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最多 142 天
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使用 mIVAA 进行筛查的女性百分比
大体时间：最多 142 天
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最多 142 天
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从筛选到专家使用 mIVAA 输入反馈的平均小时数
大体时间：最多 142 天
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最多 142 天
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在 mIVAA 筛查日期后 0-7 天内获得专家反馈的 mIVAA 筛查女性百分比
大体时间：最多 7 天
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最多 7 天
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由助产士筛查出宫颈癌/癌前病变呈阳性（即可疑）的女性人数
大体时间：最多 142 天
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最多 142 天
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阴道镜专家筛查出宫颈癌/癌前病变呈阳性（即可疑）的女性人数
大体时间：最多 142 天
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最多 142 天
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在助产士获得可读图像之前每位妇女的平均尝试次数
大体时间：最多 142 天
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最多 142 天
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经过 mIVAA 筛查且至少有 1 张图像被专家评为可读图像的女性所占百分比
大体时间：最多 142 天
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最多 142 天
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网络故障实例数
大体时间：最多 142 天
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最多 142 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月8日
初级完成 (实际的)
2021年6月30日
研究完成 (实际的)
2021年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月4日
首次发布 (实际的)
2020年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月20日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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