Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

mHealth-tuettu telekolposkopia kohdunkaulan syöpäohjelmiin vähäresursseissa: arviointi (mIVAA)

tiistai 20. syyskuuta 2022 päivittänyt: Duke University
Keskeinen hypoteesi on, että mIVAA:n (mobiili Inspección Visual con Ácido Acético - espanjaksi visuaaliseen tarkastukseen etikkahapolla (VIA)) käyttö lisää niiden VIA-positiivisten naisten osuutta, jotka suorittavat kliinisen seuranta-arvioinnin, verrattuna VIA-positiivisiin naisiin tilanteissa mIVAA:ta ei käytetty, mikä saattaa parantaa kohdunkaulan syövän hoitoa ja eloonjäämisastetta. Tutkimuksessa kerätään laadullisia ja kvantitatiivisia tietoja mIVAA:n toteutettavuuden ja alustavan vaikutuksen selvittämiseksi kulumisen vähentämiseen kliinisiä seurantatutkimuksia varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus tehdään Limassa, Perussa La Ligan syöpäseulonnan edistämistä edistävien mobiiliyksiköiden yhteydessä. mIVAA koostuu kahdesta osasta: digitaalisesta kuvantamislaitteesta ja telelääketieteen alustasta.

  1. Digitaalinen kuvantamislaite on joko matkapuhelimen kamera tai matkapuhelimeen kytketty taskukolposkooppi.
  2. Telelääketieteen alusta on matkapuhelinpohjainen, ja siinä on mobiiliyksiköiden kätilöiden käyttöliittymä potilastietojen syöttämiseen ja kohdunkaulan kuvien hankkimiseen ja lataamiseen sekä kolposkopisteille etäkäyttöinen käyttöliittymä kohdunkaulan kuvien ja potilastietojen katseluun ja palautteen palauttamiseen.

Tarkoituksena on pilotoida mIVAA:ta yhteisöpohjaisessa ympäristössä Perussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

112

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Peru
      • Lima, Peru
        • La Liga Contra el Cancer-Peru

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Potilaat tulevat liikkuvalle yksikölle kohdunkaulan syövän seulontaan
  • Haluan sallia mIVAA:n käytön VIA-seulonnan aikana.
  • Hyväksy, että ääni tallennetaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä raskaana
  • Kohdunpoiston historia
  • Ei ymmärrä tutkimuksen tarkoitusta ja yksityiskohtia
  • Ei ole halukas allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: mIVAA
Seulottu kohdunkaulan syövän varalta mIVAA:lla liikkuvissa yksiköissä
Laite: Taskukolposkooppi/matkapuhelimen kamera
Pocket-kolposkooppia tai matkapuhelimen kameraa käytetään suurennettujen digitaalisten kuvien ottamiseen kohdunkaulasta
Muut: mIVAA
Matkapuhelinpohjainen telelääketieteen alusta, joka mahdollistaa etäkonsultoinnin asiantuntijakolposkopistin kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden naisten prosenttiosuus, jotka on lähetetty jatkoseulontakäynnille kolposkopistin kanssa, jotka eivät tulleet tapaamiseen
Aikaikkuna: jopa 142 päivää
jopa 142 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden naisten prosenttiosuus, joita lähestyttiin ja jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
Aikaikkuna: jopa 142 päivää
jopa 142 päivää
Lähestyneiden naisten prosenttiosuus, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
Aikaikkuna: jopa 142 päivää
jopa 142 päivää
Etikkahapolla (VIA) tarkastettujen visuaalisten tarkastusten määrä VIA+:n saaneet naiset
Aikaikkuna: jopa 142 päivää
Naiset, jotka seuloivat positiivisen (eli epäilyttävän) kohdunkaulansyövän/esisyöpäseulonnan.
jopa 142 päivää
Keskimääräinen päivien määrä seulonnasta siihen, kun seuranta-aika on sovittu
Aikaikkuna: jopa 142 päivää
jopa 142 päivää
Päivien mediaanimäärä seulonnasta siihen, kun seuranta-aika on sovittu
Aikaikkuna: jopa 142 päivää
jopa 142 päivää
Niiden naisten prosenttiosuus, jotka seulottiin mIVAA:lla
Aikaikkuna: jopa 142 päivää
jopa 142 päivää
Keskimääräinen tuntimäärä seulonnasta siihen, kun asiantuntija antaa palautetta mIVAA:n avulla
Aikaikkuna: jopa 142 päivää
jopa 142 päivää
Niiden mIVAA-seulottujen naisten prosenttiosuus, jotka ovat saaneet asiantuntijapalautetta 0–7 päivän sisällä mIVAA-seulontapäivästä
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
jopa 7 päivää
Kätilön kohdunkaulansyövän/esisyöpäseulonnan positiivisten (eli epäilyttävien) naisten lukumäärä
Aikaikkuna: jopa 142 päivää
jopa 142 päivää
Niiden naisten lukumäärä, jotka asiantuntija kolposkopisti on tarkistanut kohdunkaulansyövän/esisyöpäseulonnan positiivisen (eli epäilyttävän)
Aikaikkuna: jopa 142 päivää
jopa 142 päivää
Keskimääräinen yritysmäärä naista kohti ennen kuin kätilö saa luettavan kuvan
Aikaikkuna: jopa 142 päivää
jopa 142 päivää
Niiden mIVAA-tarkastettujen naisten prosenttiosuus, joilla on vähintään yksi kuva, jonka asiantuntija arvioi luettavaksi
Aikaikkuna: jopa 142 päivää
jopa 142 päivää
Verkkovikatapausten määrä
Aikaikkuna: jopa 142 päivää
jopa 142 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Yhteistyökumppanit

Fogarty International Center of the National Institute of Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00100618
  • R21TW011223-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa