扩大对阿肯色州被监禁孕妇和产后妇女服务的了解和评估服务
2025年7月17日 更新者:University of Arkansas
共同成长:扩展关于阿肯色州被监禁孕妇和产后妇女服务的知识和评估服务
在过去的 20 年里,美国被监禁的女性人数急剧增加——超过 750%,即从 1980 年的 13,258 人增加到 2016 年的 111,616 人。
阿肯色州每 100,000 人口中有 92 名女性被监禁,而所有州平均每 100,000 人中有 57 名女性被监禁,该州在全国排名第 8 位。
超过 75% 的被监禁妇女处于育龄期,约 4% 的妇女在入狱时已怀孕。
然而,人们对阿肯色州怀孕期间被监禁的妇女人数知之甚少——包括这些妇女及其子女的结局,以及这些结局与监禁期间接受的服务有何不同。
本研究旨在首先通过使用行政数据回顾性检查 2014 年 6 月 1 日至 2019 年 5 月 31 日期间被阿肯色州监禁在州立监狱的孕妇的健康状况和结果来扩大对阿肯色州被监禁妇女的了解(五-年队列;目标 1)。
然后,我们将为怀孕期间在阿肯色州被监禁的妇女的结果和观点奠定基础并随后分析数据(目标 2 和 3)。
我们还将寻求了解最近通过阿肯色州惩教署和 UAMS 合作发起的针对被监禁孕妇的强化支持计划要素的可行性和可接受性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、美国、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究人群将包括有关妇女的行政数据:1)2014年6月1日至2019年5月31日,在赖特斯维尔监狱的霍金斯单位被监禁(在启动期间成长之前为期五年的队列)和2)在此期间获得了产前和/或产后和/或在此期间获得了新生儿卫生保健服务的人。
描述
纳入标准:
- 被关押在阿肯色州监狱系统中的女性
- 18岁或以上
- 能够给予知情同意
- 怀孕或在过去一年中分娩
排除标准:
- 18岁以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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分娩支持
参加这项研究的干预部分的妇女将获得符合条件并选择参与的分娩支持因素。
可能的计划要素包括产前教育课,支持小组,哺乳计划,Doula支持和育儿课。
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作为分娩支持的一部分,女性可能会获得 5 个项目组成部分: 产前教育 - 包括最多 8 节关于怀孕、分娩和产后健康的教育。 支持小组——半结构化小组,为妇女提供时间与其他面临类似挑战的妇女一起处理怀孕和产后相关经历。 根据小组成员的要求,整合正念练习、认知行为技能和特殊主题。 哺乳计划——为希望为与她们分开的婴儿提供母乳的妇女提供的计划。 导乐支持计划 - 导乐进行 2 次产前和 2 次产后个人访问,导乐还将提供持续的分娩支持和与婴儿分离期间的支持。 育儿课程 - 小组课程侧重于帮助女性学习育儿技巧和(如果适用)满足州与孩子团聚的要求 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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程序使用
大体时间:分娩后最多 12 个月
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选择参加每个计划组成部分的符合条件的女性百分比
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分娩后最多 12 个月
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程序可接受性
大体时间:分娩后最多 12 个月
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每个程序组件的可接受性的自我报告评级
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分娩后最多 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁症状
大体时间:分娩后最多 12 个月
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患者健康问卷 (PHQ-9) 的自我报告分数
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分娩后最多 12 个月
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抑郁症状
大体时间:分娩后最多 12 个月
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爱丁堡产后抑郁量表的自我报告分数
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分娩后最多 12 个月
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创伤后应激障碍症状
大体时间:分娩后最多 12 个月
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PTSD 检查表 (PCL-5) 的自我报告分数
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分娩后最多 12 个月
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用药
大体时间:分娩后最多 12 个月
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常见药物类别的二进制自我报告
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分娩后最多 12 个月
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与健康相关的生活质量
大体时间:分娩后最多 12 个月
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生活质量量表 (QOLS) 的自我报告分数
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分娩后最多 12 个月
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与健康相关的生活质量
大体时间:分娩后最多 12 个月
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EQ-5D-5L 的自我报告分数
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分娩后最多 12 个月
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社会支持
大体时间:分娩后最多 12 个月
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感知社会支持多维量表的自我报告分数
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分娩后最多 12 个月
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父母压力
大体时间:分娩后最多 12 个月
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育儿压力指数的自我报告分数
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分娩后最多 12 个月
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父母的能力感
大体时间:分娩后最多 12 个月
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育儿能力量表的自我报告分数
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分娩后最多 12 个月
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妊娠并发症
大体时间:从入学之日到分娩之日或流产或终止妊娠之日,以先到者为准,评估最多 50 周
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检查图表以确定是否存在常见妊娠并发症
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从入学之日到分娩之日或流产或终止妊娠之日,以先到者为准,评估最多 50 周
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分娩并发症
大体时间:分娩后最多 12 个月
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检查图表以确定是否存在常见妊娠并发症
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分娩后最多 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Melissa Zielinski, Phd、University of Arkansas
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月19日
初级完成 (实际的)
2024年1月30日
研究完成 (实际的)
2024年1月30日
研究注册日期
首次提交
2020年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月5日
首次发布 (实际的)
2020年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月17日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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