Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšíření znalostí o a hodnocení služeb pro vězněné těhotné ženy a ženy po porodu v Arkansasu

17. července 2025 aktualizováno: University of Arkansas

Společně rosteme: Rozšíření znalostí o a hodnocení služeb pro vězněné těhotné ženy a ženy po porodu v Arkansasu

Počet žen, které jsou uvězněny v USA, se za posledních 20 let dramaticky zvýšil – přes 750 %, neboli z 13 258 v roce 1980 na 111 616 v roce 2016. Arkansas vězní 92 žen na 100 000 obyvatel ve srovnání s průměrem 57 na 100 000 ve všech státech, což řadí stát na 8. místo v zemi. Více než 75 % uvězněných žen je v plodném věku a asi 4 % jsou těhotná při příjmu. O populaci žen, které se staly uvězněnými během těhotenství v Arkansasu, je však známo jen málo – včetně výsledků těchto žen a jejich dětí a toho, jak se tyto výsledky mohou lišit ve vztahu ke službám, které jsou poskytovány během uvěznění. Tato výzkumná studie si klade za cíl nejprve rozšířit znalosti o uvězněných ženách v Arkansasu pomocí administrativních dat k retrospektivnímu zkoumání zdravotního stavu a výsledků těhotných žen, které byly uvězněny ve státní věznici v Arkansasu od 1. června 2014 do 31. května 2019 (pěti ročník kohorty; Cíl 1). Poté položíme základy a následně analyzujeme údaje o výsledcích a perspektivách žen, které byly uvězněny v Arkansasu během těhotenství (cíle 2 a 3). Budeme se také snažit porozumět proveditelnosti a přijatelnosti prvků rozšířeného podpůrného programu pro uvězněné těhotné ženy, který byl nedávno zahájen ve spolupráci mezi Arkansasským ministerstvem nápravných opatření a UAMS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie se bude skládat z administrativních údajů o ženách, které byly: 1) uvězněny v jednotce Hawkins ve vězení Wrightsville od 1. června 2014 do 31. května 2019 (pětiletá kohorta před zahájením společně) a 2), které během tohoto vězení obdržely před a/nebo postnatální zdravotnické služby.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy uvězněné ve státním vězeňském systému Arkansas
  • 18 let nebo starší
  • Umět dát informovaný souhlas
  • Těhotná nebo v minulém roce porodila

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Podpora porodu
Ženy, které se připisují do intervenční části této studie, obdrží prvky podpory porodu, pro které jsou způsobilé a zvolí se. Možné prvky programu zahrnují třídy prenatálního vzdělávání, skupinu podpory, laktační program, podporu podpory doula a rodičovské třídy.
Behaviorální: Podpora při porodu

V rámci podpory při porodu mohou ženy získat 5 programových složek:

Prenatální vzdělávání – sestává až z 8 lekcí o těhotenství, porodu a poporodním zdraví a wellness.

Podpůrná skupina – polostrukturovaná skupina, která ženám poskytuje čas na zpracování zkušeností s těhotenstvím a poporodním obdobím s jinými ženami, které čelí podobným problémům. Integruje cvičení všímavosti, kognitivně-behaviorální dovednosti a speciální témata podle požadavků členů skupiny.

Laktační program - program pro ženy, které chtějí poskytovat mateřské mléko pro kojence, od kterých jsou odděleny.

Podpůrný program duly - 2 předporodní a 2 poporodní individuální návštěvy s dulou, která zároveň poskytne nepřetržitou podporu při porodu a podporu při odloučení od kojenců.

Rodičovské kurzy - skupinové kurzy zaměřené na pomoc ženám osvojit si rodičovské dovednosti a případně splnit státní požadavky na sloučení s dětmi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití programu
Časové okno: Až 12 měsíců po dodání
% oprávněných žen, které se rozhodnou přihlásit do každé složky programu
Až 12 měsíců po dodání
Přijatelnost programu
Časové okno: Až 12 měsíců po dodání
Vlastní hodnocení přijatelnosti každé součásti programu
Až 12 měsíců po dodání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky deprese
Časové okno: Až 12 měsíců po dodání
Samostatná skóre v dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9)
Až 12 měsíců po dodání
Příznaky deprese
Časové okno: Až 12 měsíců po dodání
Výsledky self-report na Edinburghské škále postnatální deprese
Až 12 měsíců po dodání
Příznaky PTSD
Časové okno: Až 12 měsíců po dodání
Vlastní hlášení skóre na kontrolním seznamu PTSD (PCL-5)
Až 12 měsíců po dodání
Užívání drog
Časové okno: Až 12 měsíců po dodání
Binární vlastní hlášení pro běžné skupiny léků
Až 12 měsíců po dodání
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Až 12 měsíců po dodání
Skóre self-report na stupnici kvality života (QOLS)
Až 12 měsíců po dodání
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Až 12 měsíců po dodání
Self-report skóre na EQ-5D-5L
Až 12 měsíců po dodání
Sociální podpora
Časové okno: Až 12 měsíců po dodání
Self-report skóre na Multidimenzionální škále vnímané sociální podpory
Až 12 měsíců po dodání
Rodičovský stres
Časové okno: Až 12 měsíců po dodání
Sebehodnocení skóre na indexu rodičovského stresu
Až 12 měsíců po dodání
Rodičovský smysl pro kompetence
Časové okno: Až 12 měsíců po dodání
Sebehodnocení skóre na stupnici rodičovského smyslu pro kompetence
Až 12 měsíců po dodání
Těhotenské komplikace
Časové okno: Od data zápisu do data porodu nebo data ztráty nebo ukončení těhotenství, podle toho, co nastane dříve, se hodnotí do 50 týdnů
Přehled grafu k určení přítomnosti/nepřítomnosti běžných těhotenských komplikací
Od data zápisu do data porodu nebo data ztráty nebo ukončení těhotenství, podle toho, co nastane dříve, se hodnotí do 50 týdnů
Porodní komplikace
Časové okno: Až 12 měsíců po dodání
Přehled grafu k určení přítomnosti/nepřítomnosti běžných těhotenských komplikací
Až 12 měsíců po dodání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arkansas

Spolupracovníci

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melissa Zielinski, Phd, University of Arkansas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 260265
  • UL1TR003107 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Podpora při porodu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit