Élargir les connaissances et évaluer les services pour les femmes enceintes et post-partum incarcérées dans l'Arkansas
17 juillet 2025 mis à jour par: University of Arkansas
Grandir ensemble : approfondir les connaissances sur les services destinés aux femmes enceintes et post-partum incarcérées et les évaluer dans l'Arkansas
Le nombre de femmes incarcérées aux États-Unis a considérablement augmenté au cours des 20 dernières années - plus de 750 %, soit de 13 258 en 1980 à 111 616 en 2016.
L'Arkansas incarcère 92 femmes pour 100 000 habitants, contre une moyenne de 57 pour 100 000 dans tous les États, classant l'État au 8e rang des États-Unis.
Plus de 75 % des femmes incarcérées sont en âge de procréer et environ 4 % sont enceintes au moment de leur admission.
Cependant, on sait peu de choses sur la population de femmes qui ont été incarcérées pendant leur grossesse dans l'Arkansas - y compris les résultats de ces femmes et de leurs enfants et la façon dont ces résultats peuvent varier en fonction des services reçus pendant l'incarcération.
Cette étude de recherche vise d'abord à élargir les connaissances sur les femmes incarcérées dans l'Arkansas en utilisant des données administratives pour examiner rétrospectivement l'état de santé et les résultats des femmes enceintes qui ont été incarcérées dans une prison d'État par l'Arkansas du 1er juin 2014 au 31 mai 2019 (une période de cinq ans). cohorte d'années ; objectif 1).
Ensuite, nous jetterons les bases et analyserons par la suite les données sur les résultats et les perspectives des femmes qui ont été incarcérées dans l'Arkansas pendant leur grossesse (objectifs 2 et 3).
Nous chercherons également à comprendre la faisabilité et l'acceptabilité des éléments d'un programme de soutien amélioré pour les femmes enceintes incarcérées récemment lancé via une collaboration entre le Département des services correctionnels de l'Arkansas et l'UAMS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population d'étude sera composée de données administratives sur les femmes qui étaient: 1) incarcérées dans l'unité de Hawkins de la prison de Wrightsville entre le 1er juin 2014 au 31 mai 2019 (une cohorte de cinq ans avant le début de la croissance ensemble) et 2) qui ont reçu des services de soins de santé avant et / ou post-natal pendant cette incarcération.
La description
Critère d'intégration:
- Des femmes incarcérées dans le système carcéral de l'État de l'Arkansas
- 18 ans ou plus
- Capable de donner un consentement éclairé
- Enceinte ou a accouché au cours de la dernière année
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Soutien à l'accouchement
Les femmes qui s'inscrivent à la partie intervention de cette étude recevront les éléments de soutien à l'accouchement pour lesquels elles sont éligibles et choisissent de participer.
Les éléments du programme possibles incluent les cours d'éducation prénatale, le groupe de soutien, le programme de lactation, le soutien doula et les cours de parentalité.
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Il y a 5 composantes du programme que les femmes peuvent recevoir dans le cadre du soutien à l'accouchement : Éducation prénatale - comprend jusqu'à 8 séances d'éducation sur la grossesse, l'accouchement et la santé et le bien-être post-partum. Groupe de soutien - groupe semi-structuré qui donne aux femmes le temps de traiter leurs expériences liées à la grossesse et au post-partum avec d'autres femmes confrontées à des défis similaires. Intègre des exercices de pleine conscience, des compétences cognitivo-comportementales et des sujets spéciaux à la demande des membres du groupe. Programme de lactation - programme pour les femmes qui souhaitent donner du lait maternel aux nourrissons dont elles sont séparées. Programme de soutien à la doula - 2 visites individuelles prénatales et 2 postnatales avec une doula qui fournira également un soutien continu à l'accouchement et un soutien pendant la séparation des nourrissons. Cours de parentalité - cours de groupe visant à aider les femmes à acquérir des compétences parentales et (le cas échéant) à répondre aux exigences de l'État en matière de réunification avec les enfants |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation du programme
Délai: Jusqu'à 12 mois après la livraison
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% de femmes éligibles qui choisissent de s'inscrire à chaque composante du programme
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Jusqu'à 12 mois après la livraison
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Acceptabilité du programme
Délai: Jusqu'à 12 mois après la livraison
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Évaluations autodéclarées de l'acceptabilité de chaque composante du programme
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Jusqu'à 12 mois après la livraison
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes dépressifs
Délai: Jusqu'à 12 mois après la livraison
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Scores d'auto-évaluation sur le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
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Jusqu'à 12 mois après la livraison
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Symptômes dépressifs
Délai: Jusqu'à 12 mois après la livraison
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Scores d'auto-évaluation sur l'échelle de dépression postnatale d'Edimbourg
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Jusqu'à 12 mois après la livraison
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Symptômes du SSPT
Délai: Jusqu'à 12 mois après la livraison
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Scores d'auto-évaluation sur la liste de contrôle du SSPT (PCL-5)
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Jusqu'à 12 mois après la livraison
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L'usage de drogues
Délai: Jusqu'à 12 mois après la livraison
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Auto-déclaration binaire pour les classes courantes de médicaments
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Jusqu'à 12 mois après la livraison
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Jusqu'à 12 mois après la livraison
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Scores d'auto-évaluation sur l'échelle de qualité de vie (QOLS)
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Jusqu'à 12 mois après la livraison
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Jusqu'à 12 mois après la livraison
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Scores d'auto-évaluation sur l'EQ-5D-5L
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Jusqu'à 12 mois après la livraison
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Aide sociale
Délai: Jusqu'à 12 mois après la livraison
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Scores d'auto-évaluation sur l'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu
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Jusqu'à 12 mois après la livraison
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Stress parental
Délai: Jusqu'à 12 mois après la livraison
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Scores d'auto-évaluation sur l'indice de stress parental
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Jusqu'à 12 mois après la livraison
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Sentiment de compétence des parents
Délai: Jusqu'à 12 mois après la livraison
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Scores d'auto-évaluation sur l'échelle du sentiment de compétence parentale
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Jusqu'à 12 mois après la livraison
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Complications de grossesse
Délai: De la date d'inscription jusqu'à la date de l'accouchement ou la date de la perte ou de l'interruption de grossesse, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 50 semaines
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Examen des dossiers pour déterminer la présence/l'absence de complications courantes de la grossesse
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De la date d'inscription jusqu'à la date de l'accouchement ou la date de la perte ou de l'interruption de grossesse, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 50 semaines
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Complications à l'accouchement
Délai: Jusqu'à 12 mois après la livraison
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Examen des dossiers pour déterminer la présence/l'absence de complications courantes de la grossesse
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Jusqu'à 12 mois après la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melissa Zielinski, Phd, University of Arkansas
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2020
Première publication (Réel)
9 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 260265
- UL1TR003107 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .