Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvide kunnskap om og evaluere tjenester for fengslede gravide og postpartum kvinner i Arkansas

17. juli 2025 oppdatert av: University of Arkansas

Growing Together: Utvide kunnskap om og evaluere tjenester for fengslede gravide og postpartum kvinner i Arkansas

Antall kvinner som er fengslet i USA har økt dramatisk de siste 20 årene - over 750 %, eller fra 13 258 i 1980 til 111 616 i 2016. Arkansas fengsler 92 kvinner per 100 000 innbyggere sammenlignet med 57 per 100 000 gjennomsnitt i alle stater, og rangerer staten som den åttende høyeste i nasjonen. Over 75 % av fengslede kvinner er i fertil alder og omtrent 4 % er gravide ved inntak. Det er imidlertid lite kjent om populasjonen av kvinner som har blitt fengslet mens de var gravide i Arkansas - inkludert resultatene til disse kvinnene og deres barn og hvordan disse utfallene kan variere i forhold til tjenester som mottas under fengslingen. Denne forskningsstudien tar sikte på først å utvide kunnskapen om fengslede kvinner i Arkansas ved å bruke administrative data til retrospektivt å undersøke helsestatusen og resultatene til gravide kvinner som ble fengslet i statens fengsel av Arkansas fra 1. juni 2014 til 31. mai 2019 (en fem- årskull; Mål 1). Deretter vil vi legge grunnlaget for og deretter analysere data om utfall og perspektiver til kvinner som har vært fengslet i Arkansas mens de var gravide (Mål 2 og 3). Vi vil også forsøke å forstå gjennomførbarheten og akseptabiliteten av elementer i et forbedret støtteprogram for fengslede gravide kvinner som nylig ble lansert via et samarbeid mellom Arkansas Department of Corrections og UAMS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av administrative data om kvinner som var: 1) fengslet i Hawkins-enheten i Wrightsville fengsel mellom 1. juni 2014 til 31. mai 2019 (et femårig årskull før igangsettelse av å vokse sammen) og 2) som fikk før- og/eller post-fødselstjenester under den inkarcerasjonen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner fengslet i statens fengselssystem i Arkansas
  • 18 år eller eldre
  • Kunne gi informert samtykke
  • Gravid eller har født det siste året

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fødselsstøtte
Kvinner som melder seg inn i intervensjonsdelen av denne studien, vil motta fødselstøtteelementene de er kvalifisert for og velger å delta. Mulige programelementer inkluderer prenatal utdanningsklasser, støttegruppe, ammingsprogram, Doula -støtte og foreldreklasser.
Atferdsmessig: Fødselsstøtte

Det er 5 programkomponenter som kvinner kan motta som en del av fødselsstøtte:

Prenatal utdanning - består av opptil 8 økter med opplæring om graviditet, fødsel og helse og velvære etter fødsel.

Støttegruppe - semistrukturert gruppe som gir kvinner tid til å bearbeide svangerskapet og postpartum-relaterte erfaringer med andre kvinner som står overfor lignende utfordringer. Integrerer oppmerksomhetsøvelser, kognitive atferdsferdigheter og spesielle emner etter ønske fra gruppemedlemmer.

Ammingsprogram - program for kvinner som ønsker å gi morsmelk til spedbarn som de er separert fra.

Doula støtteprogram - 2 prenatale og 2 postnatale individuelle besøk med en doula som også vil gi kontinuerlig fødselsstøtte og støtte under separasjon fra spedbarn.

Foreldreklasser - gruppetimer fokusert på å hjelpe kvinner med å lære foreldreferdigheter og (hvis aktuelt) oppfyller statlige krav for gjenforening med barn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Programbruk
Tidsramme: Inntil 12 måneder etter levering
% av kvalifiserte kvinner som velger å melde seg på hver programkomponent
Inntil 12 måneder etter levering
Programakseptabilitet
Tidsramme: Inntil 12 måneder etter levering
Selvrapporter vurderinger av akseptabiliteten til hver programkomponent
Inntil 12 måneder etter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: Inntil 12 måneder etter levering
Selvrapportscore på pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Inntil 12 måneder etter levering
Depressive symptomer
Tidsramme: Inntil 12 måneder etter levering
Selvrapportscore på Edinburgh Postnatal Depression Scale
Inntil 12 måneder etter levering
PTSD-symptomer
Tidsramme: Inntil 12 måneder etter levering
Selvrapporteringsscore på PTSD-sjekkliste (PCL-5)
Inntil 12 måneder etter levering
Narkotika bruk
Tidsramme: Inntil 12 måneder etter levering
Binær selvrapportering for vanlige klasser av medikamenter
Inntil 12 måneder etter levering
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Inntil 12 måneder etter levering
Selvrapporteringsscore på livskvalitetsskala (QOLS)
Inntil 12 måneder etter levering
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Inntil 12 måneder etter levering
Selvrapporteringsscore på EQ-5D-5L
Inntil 12 måneder etter levering
Sosial støtte
Tidsramme: Inntil 12 måneder etter levering
Selvrapporteringsscore på flerdimensjonal skala for oppfattet sosial støtte
Inntil 12 måneder etter levering
Foreldrestress
Tidsramme: Inntil 12 måneder etter levering
Selvrapporteringsscore på Parenting Stress Index
Inntil 12 måneder etter levering
Foreldres følelse av kompetanse
Tidsramme: Inntil 12 måneder etter levering
Selvrapporteringsscore på Parenting Sense of Competence Scale
Inntil 12 måneder etter levering
Graviditetskomplikasjoner
Tidsramme: Fra innmeldingsdatoen til fødselsdatoen eller datoen for svangerskapstap eller svangerskapsavbrudd, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 50 uker
Kartgjennomgang for å fastslå tilstedeværelse/fravær av vanlige graviditetskomplikasjoner
Fra innmeldingsdatoen til fødselsdatoen eller datoen for svangerskapstap eller svangerskapsavbrudd, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 50 uker
Komplikasjoner ved fødsel
Tidsramme: Inntil 12 måneder etter levering
Kartgjennomgang for å fastslå tilstedeværelse/fravær av vanlige graviditetskomplikasjoner
Inntil 12 måneder etter levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Arkansas

Samarbeidspartnere

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Melissa Zielinski, Phd, University of Arkansas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 260265
  • UL1TR003107 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Fødselsstøtte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere