- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04421235
Расширение знаний и оценка услуг для заключенных беременных и женщин после родов в Арканзасе
Растем вместе: расширение знаний и оценка услуг для находящихся в заключении беременных женщин и женщин после родов в Арканзасе
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины в тюрьме штата Арканзас
- 18 лет и старше
- Возможность дать информированное согласие
- Беременность или роды в прошлом году
Критерий исключения:
- До 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Поддержка родов
Женщины, которые зарегистрируются в вмешательственной части этого исследования, получат элементы поддержки родов, на которые они имеют право и прибегают к участию.
Возможные элементы программы включают классы пренатального образования, группу поддержки, программу лактации, поддержку Дулы и занятия по воспитанию детей.
|
Существует 5 программных компонентов, которые женщины могут получить в рамках поддержки при родах: Пренатальное обучение - включает до 8 занятий по вопросам здоровья и хорошего самочувствия во время беременности, родов и послеродового периода. Группа поддержки - полуструктурированная группа, которая предоставляет женщинам время для того, чтобы обработать свой опыт, связанный с беременностью и послеродовым периодом, с другими женщинами, столкнувшимися с аналогичными проблемами. Объединяет упражнения на внимательность, когнитивно-поведенческие навыки и специальные темы по запросу членов группы. Программа лактации - программа для женщин, желающих кормить грудным молоком младенцев, от которых они разлучены. Программа поддержки доулы - 2 дородовых и 2 послеродовых индивидуальных посещения доулы, которая также будет обеспечивать постоянную поддержку при родах и поддержку во время разлуки с младенцами. Занятия для родителей - групповые занятия, направленные на то, чтобы помочь женщинам освоить родительские навыки и (если применимо) выполнить требования штата для воссоединения с детьми. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование программы
Временное ограничение: До 12 месяцев после родов
|
% подходящих женщин, решивших записаться на каждый компонент программы
|
До 12 месяцев после родов
|
|
Приемлемость программы
Временное ограничение: До 12 месяцев после родов
|
Самооценка приемлемости каждого компонента программы
|
До 12 месяцев после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: До 12 месяцев после родов
|
Баллы самоотчетов по опроснику здоровья пациента (PHQ-9)
|
До 12 месяцев после родов
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: До 12 месяцев после родов
|
Баллы самооценки по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии
|
До 12 месяцев после родов
|
|
Симптомы ПТСР
Временное ограничение: До 12 месяцев после родов
|
Баллы самооценки по контрольному списку посттравматического стресса (PCL-5)
|
До 12 месяцев после родов
|
|
Употребление наркотиков
Временное ограничение: До 12 месяцев после родов
|
Бинарный самоотчет для распространенных классов наркотиков
|
До 12 месяцев после родов
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: До 12 месяцев после родов
|
Баллы самооценки по шкале качества жизни (QOLS)
|
До 12 месяцев после родов
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: До 12 месяцев после родов
|
Оценки самоотчета по EQ-5D-5L
|
До 12 месяцев после родов
|
|
Социальная поддержка
Временное ограничение: До 12 месяцев после родов
|
Баллы самооценки по многомерной шкале воспринимаемой социальной поддержки
|
До 12 месяцев после родов
|
|
Родительский стресс
Временное ограничение: До 12 месяцев после родов
|
Баллы самооценки по индексу родительского стресса
|
До 12 месяцев после родов
|
|
Родительское чувство компетентности
Временное ограничение: До 12 месяцев после родов
|
Баллы самооценки по шкале родительского чувства компетентности
|
До 12 месяцев после родов
|
|
Осложнения беременности
Временное ограничение: С даты регистрации до даты родов или даты потери или прерывания беременности, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 50 недель
|
Обзор карты для определения наличия/отсутствия распространенных осложнений беременности
|
С даты регистрации до даты родов или даты потери или прерывания беременности, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 50 недель
|
|
Осложнения при родах
Временное ограничение: До 12 месяцев после родов
|
Обзор карты для определения наличия/отсутствия распространенных осложнений беременности
|
До 12 месяцев после родов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Melissa Zielinski, Phd, University of Arkansas
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 260265
- UL1TR003107 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .