Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширение знаний и оценка услуг для заключенных беременных и женщин после родов в Арканзасе

17 июля 2025 г. обновлено: University of Arkansas

Растем вместе: расширение знаний и оценка услуг для находящихся в заключении беременных женщин и женщин после родов в Арканзасе

Число женщин, находящихся в заключении в США, резко возросло за последние 20 лет — более 750%, или с 13 258 в 1980 году до 111 616 в 2016 году. В Арканзасе содержится 92 женщины на 100 000 населения по сравнению с 57 на 100 000 в среднем по всем штатам, что ставит штат на 8-е место в стране. Более 75% заключенных женщин находятся в детородном возрасте и около 4% беременны на момент приема. Однако мало что известно о женщинах, попавших в тюрьму во время беременности в Арканзасе, в том числе об исходах этих женщин и их детей и о том, как эти исходы могут варьироваться в зависимости от услуг, получаемых во время заключения. Это исследование направлено на то, чтобы сначала расширить знания о женщинах, находящихся в заключении в Арканзасе, используя административные данные для ретроспективного изучения состояния здоровья и исходов беременности беременных женщин, которые находились в заключении в тюрьме штата Арканзас с 1 июня 2014 года по 31 мая 2019 года (пять лет). летняя когорта; цель 1). Затем мы заложим основу и впоследствии проанализируем данные о результатах и ​​перспективах женщин, которые были заключены в тюрьму в штате Арканзас во время беременности (цели 2 и 3). Мы также постараемся понять осуществимость и приемлемость элементов расширенной программы поддержки заключенных беременных женщин, недавно запущенной в рамках сотрудничества между Департаментом исправительных учреждений штата Арканзас и UAMS.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследовательская популяция будет состоять из административных данных о женщинах, которые были: 1) заключены в тюрьму в отделении Хокинса в тюрьме Райтсвилла с 1 июня 2014 года по 31 мая 2019 года (пятилетняя когорта до начала роста) и 2), которые получали до- и/или пост-натальные медицинские услуги во время этого тюремного заключения.

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в тюрьме штата Арканзас
  • 18 лет и старше
  • Возможность дать информированное согласие
  • Беременность или роды в прошлом году

Критерий исключения:

  • До 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Поддержка родов
Женщины, которые зарегистрируются в вмешательственной части этого исследования, получат элементы поддержки родов, на которые они имеют право и прибегают к участию. Возможные элементы программы включают классы пренатального образования, группу поддержки, программу лактации, поддержку Дулы и занятия по воспитанию детей.
Поведенческий: Помощь при родах

Существует 5 программных компонентов, которые женщины могут получить в рамках поддержки при родах:

Пренатальное обучение - включает до 8 занятий по вопросам здоровья и хорошего самочувствия во время беременности, родов и послеродового периода.

Группа поддержки - полуструктурированная группа, которая предоставляет женщинам время для того, чтобы обработать свой опыт, связанный с беременностью и послеродовым периодом, с другими женщинами, столкнувшимися с аналогичными проблемами. Объединяет упражнения на внимательность, когнитивно-поведенческие навыки и специальные темы по запросу членов группы.

Программа лактации - программа для женщин, желающих кормить грудным молоком младенцев, от которых они разлучены.

Программа поддержки доулы - 2 дородовых и 2 послеродовых индивидуальных посещения доулы, которая также будет обеспечивать постоянную поддержку при родах и поддержку во время разлуки с младенцами.

Занятия для родителей - групповые занятия, направленные на то, чтобы помочь женщинам освоить родительские навыки и (если применимо) выполнить требования штата для воссоединения с детьми.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование программы
Временное ограничение: До 12 месяцев после родов
% подходящих женщин, решивших записаться на каждый компонент программы
До 12 месяцев после родов
Приемлемость программы
Временное ограничение: До 12 месяцев после родов
Самооценка приемлемости каждого компонента программы
До 12 месяцев после родов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: До 12 месяцев после родов
Баллы самоотчетов по опроснику здоровья пациента (PHQ-9)
До 12 месяцев после родов
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: До 12 месяцев после родов
Баллы самооценки по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии
До 12 месяцев после родов
Симптомы ПТСР
Временное ограничение: До 12 месяцев после родов
Баллы самооценки по контрольному списку посттравматического стресса (PCL-5)
До 12 месяцев после родов
Употребление наркотиков
Временное ограничение: До 12 месяцев после родов
Бинарный самоотчет для распространенных классов наркотиков
До 12 месяцев после родов
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: До 12 месяцев после родов
Баллы самооценки по шкале качества жизни (QOLS)
До 12 месяцев после родов
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: До 12 месяцев после родов
Оценки самоотчета по EQ-5D-5L
До 12 месяцев после родов
Социальная поддержка
Временное ограничение: До 12 месяцев после родов
Баллы самооценки по многомерной шкале воспринимаемой социальной поддержки
До 12 месяцев после родов
Родительский стресс
Временное ограничение: До 12 месяцев после родов
Баллы самооценки по индексу родительского стресса
До 12 месяцев после родов
Родительское чувство компетентности
Временное ограничение: До 12 месяцев после родов
Баллы самооценки по шкале родительского чувства компетентности
До 12 месяцев после родов
Осложнения беременности
Временное ограничение: С даты регистрации до даты родов или даты потери или прерывания беременности, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 50 недель
Обзор карты для определения наличия/отсутствия распространенных осложнений беременности
С даты регистрации до даты родов или даты потери или прерывания беременности, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 50 недель
Осложнения при родах
Временное ограничение: До 12 месяцев после родов
Обзор карты для определения наличия/отсутствия распространенных осложнений беременности
До 12 месяцев после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Arkansas

Соавторы

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Следователи

  • Главный следователь: Melissa Zielinski, Phd, University of Arkansas

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 260265
  • UL1TR003107 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Клинические исследования Помощь при родах

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться