- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04421235
Tietojen lisääminen vangittujen raskaana olevien ja synnyttäneiden naisten palveluista Arkansasissa ja niiden palveluiden arviointi
Kasvaminen yhdessä: Tietojen lisääminen vangittujen raskaana olevien ja synnyttäneiden naisten palveluista Arkansasissa ja palveluiden arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset vangittuina Arkansasin osavaltion vankilajärjestelmään
- 18 vuotta tai vanhempi
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
- Raskaana tai synnyttänyt viimeisen vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Synnytystuki
Naiset, jotka ilmoittautuvat tämän tutkimuksen interventioosaan, saavat synnytyksen tukielementit, joihin he ovat oikeutettuja ja valitsevat osallistumaan.
Mahdollisia ohjelmaelementtejä ovat prenataaliset koulutuskurssit, tukiryhmä, imetysohjelma, doula -tuki ja vanhemmuuskurssit.
|
Ohjelmassa on 5 osaa, jotka naiset voivat saada osana synnytystukea: Prenataalinen koulutus - koostuu enintään 8 koulutusjaksosta raskaudesta, synnytyksestä ja synnytyksen jälkeisestä terveydestä ja hyvinvoinnista. Tukiryhmä - puolistrukturoitu ryhmä, joka tarjoaa naisille aikaa käsitellä raskauttaan ja synnytyksen jälkeisiä kokemuksiaan muiden samankaltaisten haasteiden edessä olevien naisten kanssa. Integroi mindfulness-harjoituksia, kognitiivis-käyttäytymistaitoja ja erityisiä aiheita ryhmän jäsenten pyynnöstä. Imetysohjelma - ohjelma naisille, jotka haluavat tarjota äidinmaitoa vauvoille, joista he ovat eronneet. Doula-tukiohjelma - 2 synnytystä edeltävää ja 2 postnataalista yksilökäyntiä doulan kanssa, joka tarjoaa myös jatkuvaa synnytystukea ja tukea vauvasta eron aikana. Vanhemmuustunnit – ryhmätunnit, jotka keskittyvät auttamaan naisia oppimaan vanhemmuuden taitoja ja (jos sovellettavissa) täyttämään valtion vaatimukset lasten yhdistämiselle |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelman käyttö
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta toimituksesta
|
% kelvollisista naisista, jotka haluavat ilmoittautua kuhunkin ohjelman osaan
|
Jopa 12 kuukautta toimituksesta
|
|
Ohjelman hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta toimituksesta
|
Omat arviot kunkin ohjelman osan hyväksyttävyydestä
|
Jopa 12 kuukautta toimituksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta toimituksesta
|
Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) omat pisteet
|
Jopa 12 kuukautta toimituksesta
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta toimituksesta
|
Itsearviointipisteet Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikolla
|
Jopa 12 kuukautta toimituksesta
|
|
PTSD-oireet
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta toimituksesta
|
Itseraportoinnin tulokset PTSD-tarkistuslistalla (PCL-5)
|
Jopa 12 kuukautta toimituksesta
|
|
Huumeiden käyttö
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta toimituksesta
|
Binäärinen itseraportti yleisistä huumeryhmistä
|
Jopa 12 kuukautta toimituksesta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta toimituksesta
|
Itseraportoinnin pisteet elämänlaatuasteikolla (QOLS)
|
Jopa 12 kuukautta toimituksesta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta toimituksesta
|
EQ-5D-5L:n omat pisteet
|
Jopa 12 kuukautta toimituksesta
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta toimituksesta
|
Itseraportoinnin pisteet havaitun sosiaalisen tuen moniulotteisessa asteikossa
|
Jopa 12 kuukautta toimituksesta
|
|
Vanhempien stressi
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta toimituksesta
|
Omat pisteet vanhemmuuden stressiindeksissä
|
Jopa 12 kuukautta toimituksesta
|
|
Vanhempien pätevyyden tunne
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta toimituksesta
|
Itseraportoinnin pisteet Parenting Sense of Competence -asteikolla
|
Jopa 12 kuukautta toimituksesta
|
|
Raskauden komplikaatiot
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä synnytyspäivään tai raskauden katkeamis- tai keskeytyspäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 50 viikkoa
|
Kaavion tarkastelu yleisten raskauskomplikaatioiden esiintymisen/poissaolon määrittämiseksi
|
Ilmoittautumispäivästä synnytyspäivään tai raskauden katkeamis- tai keskeytyspäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 50 viikkoa
|
|
Synnytyksen komplikaatiot
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta toimituksesta
|
Kaavion tarkastelu yleisten raskauskomplikaatioiden esiintymisen/poissaolon määrittämiseksi
|
Jopa 12 kuukautta toimituksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Melissa Zielinski, Phd, University of Arkansas
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 260265
- UL1TR003107 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .