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- 임상시험 NCT04421235
아칸소에 감금된 임산부 및 산후 여성을 위한 서비스에 대한 지식 확장 및 평가
2025년 7월 17일 업데이트: University of Arkansas
함께 성장하기: 아칸소에 수감된 임산부 및 산후 여성을 위한 서비스에 대한 지식 확장 및 평가
미국에 수감된 여성의 수는 지난 20년 동안 750% 이상, 즉 1980년 13,258명에서 2016년 111,616명으로 급격히 증가했습니다.
Arkansas는 인구 100,000명당 92명의 여성을 수감하고 있으며, 이는 모든 주에서 평균 100,000명당 57명으로 전국에서 8번째로 높은 주입니다.
수감된 여성의 75% 이상이 가임기 여성이고 약 4%가 임신 중입니다.
그러나 아칸소에서 임신한 동안 수감된 여성의 인구에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이러한 여성과 그 자녀의 결과, 수감 중에 받은 서비스와 관련하여 이러한 결과가 어떻게 다를 수 있는지를 포함합니다.
이 연구는 2014년 6월 1일부터 2019년 5월 31일까지 아칸소 주 교도소에 수감된 임산부의 건강 상태와 결과를 후향적으로 조사하기 위해 행정 데이터를 사용하여 아칸소 수감 여성에 대한 지식을 확장하는 것을 목표로 합니다(5- 연도 코호트, 목표 1).
그런 다음 임신 중에 아칸소에 수감된 여성의 결과와 관점에 대한 데이터를 위한 토대를 마련하고 후속적으로 분석할 것입니다(목표 2 및 3).
우리는 또한 Arkansas Department of Corrections와 UAMS 간의 협력을 통해 최근에 시작된 수감된 임산부를 위한 강화된 지원 프로그램 요소의 타당성과 수용 가능성을 이해하려고 노력할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 인구는 다음과 같은 여성에 대한 행정 데이터로 구성 될 것입니다. 1) 2014 년 6 월 1 일부터 2019 년 5 월 31 일 사이에 Wrightsville 교도소의 호킨스 부서 (함께 성장하기 전에 5 년간의 코호트)와 2), 그 수감 중에 전 및/또는 사후 건강 관리 서비스를받은 사람.
설명
포함 기준:
- 아칸소 주 교도소 시스템에 수감된 여성
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 지난 1년 동안 임신 또는 출산
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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출산 지원
이 연구의 중재 부분에 등록한 여성은 자신이 자격을 갖추고 참여할 수있는 출산 지원 요소를 받게됩니다.
가능한 프로그램 요소에는 태아 교육 수업, 지원 그룹, 수유 프로그램, Doula 지원 및 육아 수업이 포함됩니다.
|
여성이 출산 지원의 일환으로 받을 수 있는 5가지 프로그램 구성요소가 있습니다. 산전 교육 - 임신, 출산, 산후 건강 및 웰니스에 대한 최대 8개의 교육 세션으로 구성됩니다. 지원 그룹 - 유사한 문제에 직면한 다른 여성과 함께 여성이 임신 및 산후 관련 경험을 처리할 시간을 제공하는 반구조화된 그룹입니다. 그룹 구성원이 요청한 대로 마음챙김 연습, 인지 행동 기술 및 특별 주제를 통합합니다. 수유 프로그램 - 분리된 유아에게 모유를 제공하고자 하는 여성을 위한 프로그램입니다. Doula 지원 프로그램 - 지속적인 출산 지원과 영유아 분리 시 지원을 제공하는 Doula와 함께하는 산전 2회 및 산후 2회 개별 방문. 육아 수업 - 여성이 육아 기술을 배우고 (해당되는 경우) 자녀와의 재결합을 위한 주 요건을 충족하도록 돕는 데 중점을 둔 그룹 수업 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로그램 활용
기간: 배송 후 최대 12개월
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각 프로그램 구성 요소에 등록하기로 선택한 적격 여성의 %
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배송 후 최대 12개월
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프로그램 수용 가능성
기간: 배송 후 최대 12개월
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각 프로그램 구성 요소의 수용 가능성에 대한 자체 보고 등급
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배송 후 최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울 증상
기간: 배송 후 최대 12개월
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환자 건강 설문지(PHQ-9)의 자가 보고 점수
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배송 후 최대 12개월
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우울 증상
기간: 배송 후 최대 12개월
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Edinburgh Postnatal Depression Scale의 자가 보고 점수
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배송 후 최대 12개월
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PTSD 증상
기간: 배송 후 최대 12개월
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PTSD 체크리스트(PCL-5)의 자가 보고 점수
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배송 후 최대 12개월
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약물 사용
기간: 배송 후 최대 12개월
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일반적인 약물 종류에 대한 이진 자기 보고
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배송 후 최대 12개월
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건강 관련 삶의 질
기간: 배송 후 최대 12개월
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삶의 질 척도(QOLS)에 대한 자가 보고 점수
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배송 후 최대 12개월
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건강 관련 삶의 질
기간: 배송 후 최대 12개월
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EQ-5D-5L의 자가 보고 점수
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배송 후 최대 12개월
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사회적 지원
기간: 배송 후 최대 12개월
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인지된 사회적 지원의 다차원 척도에 대한 자가 보고 점수
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배송 후 최대 12개월
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부모의 스트레스
기간: 배송 후 최대 12개월
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육아 스트레스 지수 자가 보고 점수
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배송 후 최대 12개월
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부모의 능력 감각
기간: 배송 후 최대 12개월
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양육 능력 척도의 자가 보고 점수
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배송 후 최대 12개월
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임신 합병증
기간: 등록일부터 출산일 또는 유산 또는 유산일 중 먼저 도래하는 날까지 50주까지 평가
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일반적인 임신 합병증의 유무를 결정하기 위한 차트 검토
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등록일부터 출산일 또는 유산 또는 유산일 중 먼저 도래하는 날까지 50주까지 평가
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출산 합병증
기간: 배송 후 최대 12개월
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일반적인 임신 합병증의 유무를 결정하기 위한 차트 검토
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배송 후 최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Melissa Zielinski, Phd, University of Arkansas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 19일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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