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Ampliación del conocimiento y evaluación de los servicios para mujeres embarazadas y posparto encarceladas en Arkansas

17 de julio de 2025 actualizado por: University of Arkansas

Creciendo juntos: ampliando el conocimiento y evaluando los servicios para mujeres embarazadas y posparto encarceladas en Arkansas

La cantidad de mujeres encarceladas en los EE. UU. ha aumentado drásticamente en los últimos 20 años: más del 750 %, o de 13 258 en 1980 a 111 616 en 2016. Arkansas encarcela a 92 mujeres por cada 100.000 habitantes en comparación con el promedio de 57 por cada 100.000 en todos los estados, lo que ubica al estado como el octavo más alto de la nación. Más del 75% de las mujeres encarceladas están en edad fértil y alrededor del 4% están embarazadas en el momento de la admisión. Sin embargo, se sabe poco sobre la población de mujeres que han sido encarceladas durante el embarazo en Arkansas, incluidos los resultados de estas mujeres y sus hijos y cómo estos resultados pueden variar en relación con los servicios que se reciben durante el encarcelamiento. Este estudio de investigación tiene como objetivo primero ampliar el conocimiento sobre las mujeres encarceladas en Arkansas mediante el uso de datos administrativos para examinar retrospectivamente el estado de salud y los resultados de las mujeres embarazadas que estuvieron encarceladas en una prisión estatal de Arkansas desde el 1 de junio de 2014 hasta el 31 de mayo de 2019 (cinco años). cohorte anual; objetivo 1). Luego, sentaremos las bases y posteriormente analizaremos los datos sobre los resultados y las perspectivas de las mujeres que han estado encarceladas en Arkansas mientras estaban embarazadas (Objetivos 2 y 3). También buscaremos comprender la viabilidad y aceptabilidad de los elementos de un programa de apoyo mejorado para mujeres embarazadas encarceladas lanzado recientemente a través de una colaboración entre el Departamento Correccional de Arkansas y UAMS.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio consistirá en datos administrativos sobre las mujeres que: 1) encarcelaron en la Unidad de Hawkins en la prisión de Wrightsville entre el 1 de junio de 2014 al 31 de mayo de 2019 (una cohorte de cinco años antes del inicio de crecer juntos) y 2) que recibieron servicios de atención médica pre y/o post-natales durante esa incarcación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres encarceladas en el sistema penitenciario del estado de Arkansas
  • 18 años o más
  • Capaz de dar consentimiento informado
  • Embarazada o ha dado a luz en el último año

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Apoyo para el parto
Las mujeres que se inscriben en la parte de intervención de este estudio recibirán los elementos de apoyo al parto para los cuales son elegibles y eligen participar. Los posibles elementos del programa incluyen clases de educación prenatal, grupo de apoyo, programa de lactancia, apoyo de Doula y clases de crianza.
Conductual: Apoyo al parto

Hay 5 componentes del programa que las mujeres pueden recibir como parte del apoyo al parto:

Educación prenatal: consta de hasta 8 sesiones de educación sobre el embarazo, el parto y la salud y el bienestar posparto.

Grupo de apoyo: grupo semiestructurado que brinda tiempo para que las mujeres procesen sus experiencias relacionadas con el embarazo y el posparto con otras mujeres que enfrentan desafíos similares. Integra ejercicios de atención plena, habilidades cognitivo-conductuales y temas especiales según lo soliciten los miembros del grupo.

Programa de lactancia: programa para mujeres que desean dar leche materna a los bebés de los que están separadas.

Programa de apoyo de doula: 2 visitas individuales prenatales y 2 posnatales con una doula que también brindará apoyo continuo durante el parto y durante la separación de los bebés.

Clases para padres: clases grupales enfocadas en ayudar a las mujeres a aprender habilidades de crianza y (si corresponde) cumplir con los requisitos estatales para la reunificación con los niños.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Utilización del programa
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después del parto
% de mujeres elegibles que eligen inscribirse en cada componente del programa
Hasta 12 meses después del parto
Aceptabilidad del programa
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después del parto
Calificaciones de autoinforme de la aceptabilidad de cada componente del programa
Hasta 12 meses después del parto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después del parto
Puntuaciones de autoinforme en el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
Hasta 12 meses después del parto
Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después del parto
Puntuaciones de autoinforme en la Escala de depresión posnatal de Edimburgo
Hasta 12 meses después del parto
Síntomas del TEPT
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después del parto
Puntuaciones de autoinforme en la lista de verificación de PTSD (PCL-5)
Hasta 12 meses después del parto
El consumo de drogas
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después del parto
Autoinforme binario para clases comunes de drogas
Hasta 12 meses después del parto
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después del parto
Puntuaciones de autoinforme en la escala de calidad de vida (QOLS)
Hasta 12 meses después del parto
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después del parto
Puntuaciones de autoinforme en el EQ-5D-5L
Hasta 12 meses después del parto
Apoyo social
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después del parto
Puntuaciones de autoinforme en la Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido
Hasta 12 meses después del parto
Estrés de los padres
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después del parto
Puntuaciones de autoinforme en el Índice de Estrés de los Padres
Hasta 12 meses después del parto
Sentido de competencia de los padres
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después del parto
Puntuaciones de autoinforme en la Escala de Sentido de Competencia de los Padres
Hasta 12 meses después del parto
Complicaciones del embarazo
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta la fecha del parto o la fecha de la pérdida o terminación del embarazo, lo que ocurra primero, evaluado hasta 50 semanas
Revisión de expedientes para determinar la presencia/ausencia de complicaciones comunes del embarazo
Desde la fecha de inscripción hasta la fecha del parto o la fecha de la pérdida o terminación del embarazo, lo que ocurra primero, evaluado hasta 50 semanas
Complicaciones del parto
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después del parto
Revisión de expedientes para determinar la presencia/ausencia de complicaciones comunes del embarazo
Hasta 12 meses después del parto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Arkansas

Colaboradores

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Investigadores

  • Investigador principal: Melissa Zielinski, Phd, University of Arkansas

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 260265
  • UL1TR003107 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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