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Ampliamento della conoscenza e valutazione dei servizi per le donne in gravidanza e dopo il parto incarcerate in Arkansas

17 luglio 2025 aggiornato da: University of Arkansas

Crescere insieme: ampliare la conoscenza e valutare i servizi per le donne in gravidanza e dopo il parto incarcerate in Arkansas

Il numero di donne incarcerate negli Stati Uniti è aumentato drasticamente negli ultimi 20 anni, oltre il 750%, ovvero da 13.258 nel 1980 a 111.616 nel 2016. L'Arkansas incarcera 92 donne ogni 100.000 abitanti rispetto alla media di 57 ogni 100.000 in tutti gli stati, classificando lo stato come l'ottavo più alto della nazione. Oltre il 75% delle donne incarcerate è in età fertile e circa il 4% è incinta al momento dell'assunzione. Tuttavia, si sa poco sulla popolazione di donne che sono state incarcerate durante la gravidanza in Arkansas, compresi i risultati di queste donne e dei loro figli e come questi risultati possono variare in relazione ai servizi ricevuti durante la detenzione. Questo studio di ricerca mira innanzitutto ad ampliare le conoscenze sulle donne incarcerate in Arkansas utilizzando dati amministrativi per esaminare retrospettivamente lo stato di salute e i risultati delle donne incinte che sono state incarcerate nella prigione di stato dell'Arkansas dal 1 giugno 2014 al 31 maggio 2019 (un cinque- anno di coorte; Obiettivo 1). Quindi, getteremo le basi e successivamente analizzeremo i dati sugli esiti e le prospettive delle donne che sono state incarcerate in Arkansas durante la gravidanza (Obiettivi 2 e 3). Cercheremo anche di comprendere la fattibilità e l'accettabilità degli elementi di un programma di supporto potenziato per le donne incinte incarcerate recentemente lanciato tramite una collaborazione tra il Dipartimento penitenziario dell'Arkansas e l'UAMS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio consisterà in dati amministrativi sulle donne che erano: 1) incarcerate nell'unità Hawkins nella prigione di Wrightsville tra il 1 ° giugno 2014 e il 31 maggio 2019 (una coorte quinquennale prima dell'inizio della crescita insieme) e 2) che hanno ricevuto servizi di assistenza sanitaria pre e/o post-natale durante l'incarcerazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne incarcerate nel sistema carcerario statale dell'Arkansas
  • 18 anni o più
  • In grado di dare il consenso informato
  • Incinta o ha partorito nell'ultimo anno

Criteri di esclusione:

  • Minori di 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Supporto per il parto
Le donne che si iscrivono alla parte di intervento di questo studio riceveranno gli elementi di supporto per il parto per i quali sono idonei e scelgono di partecipare. I possibili elementi del programma includono lezioni di educazione prenatale, gruppo di supporto, programma di lattazione, supporto Doula e lezioni di genitorialità.
Comportamentale: Sostegno al parto

Ci sono 5 componenti del programma che le donne possono ricevere come parte del sostegno al parto:

Educazione prenatale - consiste in un massimo di 8 sessioni di educazione sulla gravidanza, il parto e la salute e il benessere postpartum.

Gruppo di supporto: gruppo semi-strutturato che offre alle donne il tempo di elaborare le proprie esperienze relative alla gravidanza e al postpartum con altre donne che affrontano sfide simili. Integra esercizi di consapevolezza, abilità cognitivo-comportamentali e argomenti speciali come richiesto dai membri del gruppo.

Programma di allattamento - programma per le donne che desiderano fornire latte materno per i bambini da cui sono separate.

Programma di supporto alla doula - 2 visite individuali prenatali e 2 postnatali con una doula che fornirà anche supporto continuo al parto e supporto durante la separazione dai neonati.

Corsi per genitori - corsi di gruppo incentrati sull'aiutare le donne ad apprendere le abilità genitoriali e (se applicabile) soddisfare i requisiti statali per il ricongiungimento con i bambini

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo del programma
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dopo il parto
% di donne idonee che scelgono di iscriversi a ciascuna componente del programma
Fino a 12 mesi dopo il parto
Accettabilità del programma
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dopo il parto
Valutazioni self-report dell'accettabilità di ciascun componente del programma
Fino a 12 mesi dopo il parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dopo il parto
Punteggi autoportati sul questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Fino a 12 mesi dopo il parto
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dopo il parto
Punteggi self-report sulla scala della depressione postnatale di Edimburgo
Fino a 12 mesi dopo il parto
Sintomi di disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dopo il parto
Punteggi di autovalutazione sulla lista di controllo PTSD (PCL-5)
Fino a 12 mesi dopo il parto
Uso di droga
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dopo il parto
Autovalutazione binaria per classi comuni di farmaci
Fino a 12 mesi dopo il parto
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dopo il parto
Punteggi self-report su Quality of Life Scale (QOLS)
Fino a 12 mesi dopo il parto
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dopo il parto
Punteggi self-report sull'EQ-5D-5L
Fino a 12 mesi dopo il parto
Supporto sociale
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dopo il parto
Punteggi self-report sulla scala multidimensionale del supporto sociale percepito
Fino a 12 mesi dopo il parto
Stress dei genitori
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dopo il parto
Punteggi di autovalutazione sull'indice di stress genitoriale
Fino a 12 mesi dopo il parto
Senso di competenza dei genitori
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dopo il parto
Punteggi di autovalutazione sulla scala del senso di competenza genitoriale
Fino a 12 mesi dopo il parto
Complicazioni della gravidanza
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione fino alla data del parto o alla data di interruzione o interruzione della gravidanza, a seconda di quale delle due condizioni si sia verificata per prima, valutata fino a 50 settimane
Revisione della cartella clinica per determinare la presenza/assenza di comuni complicanze della gravidanza
Dalla data di iscrizione fino alla data del parto o alla data di interruzione o interruzione della gravidanza, a seconda di quale delle due condizioni si sia verificata per prima, valutata fino a 50 settimane
Complicazioni del parto
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dopo il parto
Revisione della cartella clinica per determinare la presenza/assenza di comuni complicanze della gravidanza
Fino a 12 mesi dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Arkansas

Collaboratori

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Melissa Zielinski, Phd, University of Arkansas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 260265
  • UL1TR003107 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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