- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04421235
Udvidelse af viden om og evaluering af tjenester til fængslede gravide og postpartum kvinder i Arkansas
Growing Together: Udvidelse af viden om og evaluering af tjenester til fængslede gravide og postpartum kvinder i Arkansas
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder fængslet i staten Arkansas fængselssystem
- 18 år eller ældre
- Kan give informeret samtykke
- Gravid eller har født inden for det seneste år
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fødselstøtte
Kvinder, der tilmelder sig interventionsdelen af denne undersøgelse, vil modtage de fødselstøttelementer, som de er berettigede til, og vælger at deltage i.
Mulige programelementer inkluderer prenatal uddannelsesklasser, supportgruppe, amningsprogram, doula support og forældreklasser.
|
Der er 5 programkomponenter, som kvinder kan modtage som en del af fødselsstøtte: Prænatal uddannelse - består af op til 8 sessioner med undervisning om graviditet, fødsel og postpartum sundhed og velvære. Støttegruppe - semistruktureret gruppe, som giver kvinder tid til at bearbejde deres graviditet og postpartum-relaterede oplevelser med andre kvinder, der står over for lignende udfordringer. Integrerer mindfulness-øvelser, kognitive adfærdsmæssige færdigheder og særlige emner efter anmodning fra gruppemedlemmer. Amningsprogram - program for kvinder, der ønsker at give modermælk til spædbørn, som de er adskilt fra. Doula støtteprogram - 2 prænatale og 2 postnatale individuelle besøg med en doula, som også vil yde kontinuerlig fødselsstøtte og støtte under adskillelse fra spædbørn. Forældreklasser - gruppetimer fokuseret på at hjælpe kvinder med at lære forældrefærdigheder og (hvis relevant) opfylde statens krav til genforening med børn |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Programudnyttelse
Tidsramme: Op til 12 måneder efter levering
|
% af berettigede kvinder, der vælger at tilmelde sig hver programkomponent
|
Op til 12 måneder efter levering
|
|
Program acceptabilitet
Tidsramme: Op til 12 måneder efter levering
|
Selvrapporter vurderinger af acceptabiliteten af hver programkomponent
|
Op til 12 måneder efter levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Op til 12 måneder efter levering
|
Selvrapporteringsscore på Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
|
Op til 12 måneder efter levering
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Op til 12 måneder efter levering
|
Selvrapporteringsscore på Edinburgh Postnatal Depression Scale
|
Op til 12 måneder efter levering
|
|
PTSD Symptomer
Tidsramme: Op til 12 måneder efter levering
|
Selvrapporteringsresultater på PTSD-tjekliste (PCL-5)
|
Op til 12 måneder efter levering
|
|
Stofbrug
Tidsramme: Op til 12 måneder efter levering
|
Binær selvrapportering for almindelige klasser af stoffer
|
Op til 12 måneder efter levering
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Op til 12 måneder efter levering
|
Selvrapporteringsscore på livskvalitetsskala (QOLS)
|
Op til 12 måneder efter levering
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Op til 12 måneder efter levering
|
Selvrapporteringsresultater på EQ-5D-5L
|
Op til 12 måneder efter levering
|
|
Social støtte
Tidsramme: Op til 12 måneder efter levering
|
Selvrapporteringsscore på Multidimensional Scale of Perceived Social Support
|
Op til 12 måneder efter levering
|
|
Forældres stress
Tidsramme: Op til 12 måneder efter levering
|
Selvrapporteringsscore på forældrestressindekset
|
Op til 12 måneder efter levering
|
|
Forældrenes sans for kompetence
Tidsramme: Op til 12 måneder efter levering
|
Selvrapporteringsscorer på forældrenes følelse af kompetence-skalaen
|
Op til 12 måneder efter levering
|
|
Graviditetskomplikationer
Tidsramme: Fra indskrivningsdatoen indtil fødselsdatoen eller datoen for graviditetstab eller -afbrydelse, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 50 uger
|
Kortgennemgang for at bestemme tilstedeværelse/fravær af almindelige graviditetskomplikationer
|
Fra indskrivningsdatoen indtil fødselsdatoen eller datoen for graviditetstab eller -afbrydelse, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 50 uger
|
|
Fødselskomplikationer
Tidsramme: Op til 12 måneder efter levering
|
Kortgennemgang for at bestemme tilstedeværelse/fravær af almindelige graviditetskomplikationer
|
Op til 12 måneder efter levering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Melissa Zielinski, Phd, University of Arkansas
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 260265
- UL1TR003107 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
Kliniske forsøg med Fødselsstøtte
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
Universitat Autonoma de BarcelonaAfsluttet
-
University of California, Los AngelesAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; University of California... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant HealthAfsluttet
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Greybox Solutions Inc.Afsluttet
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfUniversity of UlmAktiv, ikke rekrutterendeAlvorlig psykisk helbredstilstand med indikation af hospitalsindlæggelseTyskland
-
Linkoeping UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelseSverige
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktiv, ikke rekrutterendeEvaluering af virkningen af MSPROGRESS -kvalitetsmetode Supportværktøj på udviklingen af de indikatorer, der er valgt af MSPS i sammenligning med standardplejeFrankrig
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttet