- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04421235
Poszerzanie wiedzy na temat i ocena usług dla uwięzionych kobiet w ciąży i kobiet po porodzie w Arkansas
Wspólny rozwój: poszerzanie wiedzy na temat i ocena usług dla uwięzionych kobiet w ciąży i kobiet po porodzie w Arkansas
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety uwięzione w systemie więziennictwa stanu Arkansas
- 18 lat lub więcej
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
- W ciąży lub urodziła w ubiegłym roku
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wsparcie porodu
Kobiety, które zapisują się do interwencji tego badania, otrzymają elementy wsparcia porodu, do których są uprawnione i zdecydują się na udział.
Możliwe elementy programu obejmują zajęcia edukacyjne prenatalne, grupę wsparcia, program laktacyjny, wsparcie doula i zajęcia rodzicielskie.
|
Istnieje 5 elementów programu, które kobiety mogą otrzymać w ramach zasiłku porodowego: Edukacja prenatalna - składa się z maksymalnie 8 sesji edukacyjnych dotyczących ciąży, porodu oraz zdrowia i dobrego samopoczucia po porodzie. Grupa wsparcia - częściowo ustrukturyzowana grupa, która zapewnia kobietom czas na przepracowanie swoich doświadczeń związanych z ciążą i porodem z innymi kobietami stojącymi przed podobnymi wyzwaniami. Łączy ćwiczenia uważności, umiejętności poznawczo-behawioralne i specjalne tematy zgodnie z życzeniem członków grupy. Program laktacyjny - program dla kobiet, które chcą karmić piersią niemowlęta, od których są oddzielone. Program wsparcia douli - 2 indywidualne wizyty prenatalne i 2 postnatalne z doulą, która zapewni również stałe wsparcie przy porodzie i wsparcie podczas rozłąki z niemowlętami. Zajęcia dla rodziców - zajęcia grupowe ukierunkowane na pomoc kobietom w nauce umiejętności rodzicielskich i (jeśli dotyczy) spełnianiu wymagań stanowych dotyczących ponownego zjednoczenia z dziećmi |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie programu
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po porodzie
|
% kwalifikujących się kobiet, które zdecydowały się zapisać do każdego komponentu programu
|
Do 12 miesięcy po porodzie
|
|
Akceptowalność programu
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po porodzie
|
Samoopisowe oceny akceptowalności każdego elementu programu
|
Do 12 miesięcy po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po porodzie
|
Wyniki samoopisowe w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
|
Do 12 miesięcy po porodzie
|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po porodzie
|
Wyniki samoopisowe w Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej
|
Do 12 miesięcy po porodzie
|
|
Objawy PTSD
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po porodzie
|
Wyniki samoopisowe na liście kontrolnej PTSD (PCL-5)
|
Do 12 miesięcy po porodzie
|
|
Używanie narkotyków
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po porodzie
|
Binarny samoopis dla typowych klas leków
|
Do 12 miesięcy po porodzie
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po porodzie
|
Wyniki samoopisu w Skali Jakości Życia (QOLS)
|
Do 12 miesięcy po porodzie
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po porodzie
|
Wyniki samoopisowe na EQ-5D-5L
|
Do 12 miesięcy po porodzie
|
|
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po porodzie
|
Wyniki samoopisowe w Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego
|
Do 12 miesięcy po porodzie
|
|
Stres rodzicielski
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po porodzie
|
Wyniki samoopisu w Indeksie Stresu Rodzicielskiego
|
Do 12 miesięcy po porodzie
|
|
Rodzicielskie poczucie kompetencji
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po porodzie
|
Wyniki samoopisowe na Skali Poczucia Kompetencji Rodzicielskich
|
Do 12 miesięcy po porodzie
|
|
Powikłania ciąży
Ramy czasowe: Od daty wpisu do daty porodu lub utraty ciąży lub przerwania ciąży, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 50 tygodni
|
Przegląd wykresów w celu określenia obecności/nieobecności typowych powikłań ciąży
|
Od daty wpisu do daty porodu lub utraty ciąży lub przerwania ciąży, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 50 tygodni
|
|
Komplikacje porodowe
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy po porodzie
|
Przegląd wykresów w celu określenia obecności/nieobecności typowych powikłań ciąży
|
Do 12 miesięcy po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Melissa Zielinski, Phd, University of Arkansas
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 260265
- UL1TR003107 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
Badania kliniczne na Wsparcie porodu
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyŚródmiąższowa choroba płuc | Postępujące zwłóknienie płucStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetRekrutacyjnyOstra niewydolność oddechowaSzwecja
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Zakończony
-
The University of Hong KongAktywny, nie rekrutującyZaawansowany rak | Opieka paliatywnaHongkong
-
Lillian Haley, PhDThe Good Stewards PartnershipAktywny, nie rekrutującyStres psychiczny | Smutek | Dobre samopoczucie | ŻałobaStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentAktywny, nie rekrutującyMieszkania | Wykorzystanie usług opieki doraźnej | Stan zdrowia psychicznego | Stan zdrowia fizycznegoStany Zjednoczone
-
Teachers College, Columbia UniversityColumbia UniversityRekrutacyjnyPorażenie mózgoweStany Zjednoczone
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyZaburzenie psychotyczneStany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteWycofaneGlejak niskiego stopnia | Przetrwanie | Obciążenie związane z opiekąStany Zjednoczone