- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04421235
Utöka kunskap om och utvärdera tjänster för fängslade gravida och postpartum kvinnor i Arkansas
Att växa tillsammans: utöka kunskapen om och utvärdera tjänster för fängslade gravida kvinnor och kvinnor efter förlossningen i Arkansas
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor fängslade i statens fängelsesystem i Arkansas
- 18 år eller äldre
- Kan ge informerat samtycke
- Gravid eller har fött barn det senaste året
Exklusions kriterier:
- Under 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Förlossningsstöd
Kvinnor som anmäler sig till interventionsdelen av denna studie kommer att få de förlossningsstödelement som de är berättigade till och väljer att delta.
Möjliga programelement inkluderar prenatal utbildningskurser, supportgrupp, amningsprogram, Doula -stöd och föräldrakurser.
|
Det finns 5 programkomponenter som kvinnor kan få som en del av förlossningsstöd: Prenatal utbildning - består av upp till 8 sessioner med utbildning om graviditet, förlossning och hälsa och välbefinnande efter förlossningen. Stödgrupp - semistrukturerad grupp som ger tid för kvinnor att bearbeta sin graviditet och postpartum-relaterade upplevelser med andra kvinnor som står inför liknande utmaningar. Integrerar mindfulnessövningar, kognitiva beteendeförmågor och speciella ämnen som efterfrågas av gruppmedlemmarna. Amningsprogram - program för kvinnor som vill ge bröstmjölk till spädbarn som de är separerade från. Doula stödprogram - 2 prenatala och 2 postnatala individuella besök med en doula som också kommer att ge kontinuerligt förlossningsstöd och stöd under separation från spädbarn. Föräldraklasser - gruppklasser fokuserade på att hjälpa kvinnor att lära sig föräldraskap och (om tillämpligt) uppfylla statliga krav för återförening med barn |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Programanvändning
Tidsram: Upp till 12 månader efter leverans
|
% av de berättigade kvinnorna som väljer att anmäla sig till varje programdel
|
Upp till 12 månader efter leverans
|
|
Programacceptans
Tidsram: Upp till 12 månader efter leverans
|
Självrapportera betyg om acceptansen av varje programkomponent
|
Upp till 12 månader efter leverans
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depressiva symtom
Tidsram: Upp till 12 månader efter leverans
|
Självrapportpoäng på Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
|
Upp till 12 månader efter leverans
|
|
Depressiva symtom
Tidsram: Upp till 12 månader efter leverans
|
Självrapportpoäng på Edinburgh Postnatal Depression Scale
|
Upp till 12 månader efter leverans
|
|
PTSD symtom
Tidsram: Upp till 12 månader efter leverans
|
Självrapportpoäng på PTSD-checklista (PCL-5)
|
Upp till 12 månader efter leverans
|
|
Drog användning
Tidsram: Upp till 12 månader efter leverans
|
Binär självrapportering för vanliga läkemedelsklasser
|
Upp till 12 månader efter leverans
|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Upp till 12 månader efter leverans
|
Självrapportpoäng på livskvalitetsskala (QOLS)
|
Upp till 12 månader efter leverans
|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Upp till 12 månader efter leverans
|
Självrapportpoäng på EQ-5D-5L
|
Upp till 12 månader efter leverans
|
|
Socialt stöd
Tidsram: Upp till 12 månader efter leverans
|
Självrapportpoäng på Multidimensional Scale of Perceived Social Support
|
Upp till 12 månader efter leverans
|
|
Föräldrastress
Tidsram: Upp till 12 månader efter leverans
|
Självrapportpoäng på Parenting Stress Index
|
Upp till 12 månader efter leverans
|
|
Föräldrarnas känsla för kompetens
Tidsram: Upp till 12 månader efter leverans
|
Självrapportpoäng på skalan för föräldrakänsla av kompetens
|
Upp till 12 månader efter leverans
|
|
Graviditetskomplikationer
Tidsram: Från inskrivningsdatum till datum för förlossning eller datum för graviditetsförlust eller graviditetsavbrott, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 50 veckor
|
Diagramöversikt för att fastställa förekomst/frånvaro av vanliga graviditetskomplikationer
|
Från inskrivningsdatum till datum för förlossning eller datum för graviditetsförlust eller graviditetsavbrott, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 50 veckor
|
|
Förlossningskomplikationer
Tidsram: Upp till 12 månader efter leverans
|
Diagramöversikt för att fastställa förekomst/frånvaro av vanliga graviditetskomplikationer
|
Upp till 12 månader efter leverans
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Melissa Zielinski, Phd, University of Arkansas
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 260265
- UL1TR003107 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .