- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04421235
A bebörtönzött terhes és szülés utáni nők számára nyújtott szolgáltatások ismerete és értékelése Arkansasban
Együtt növekedni: ismeretek bővítése és a bebörtönzött terhes és szülés utáni nők számára nyújtott szolgáltatások értékelése Arkansasban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Arkansas állam börtönrendszerében bebörtönzött nők
- 18 éves vagy idősebb
- Képes tájékozott beleegyezést adni
- Terhes vagy szült az elmúlt évben
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szülési támogatás
Azok a nők, akik beiratkoznak a tanulmány beavatkozási részébe, megkapják a szülés támogató elemeit, amelyekre jogosultak és választhatják a részvételt.
A lehetséges programelemek közé tartozik a prenatális oktatási osztályok, a támogató csoport, a laktációs program, a doula támogatás és a szülői osztályok.
|
5 programelemet kaphatnak a nők a szülési támogatás részeként: Prenatális oktatás – legfeljebb 8 foglalkozásból áll, amelyek a terhességről, a szülésről, valamint a szülés utáni egészségről és jóllétről szóló oktatást tartalmaznak. Támogató csoport - félig strukturált csoport, amely időt biztosít a nők számára, hogy feldolgozzák a terhességgel és a szülés utáni tapasztalataikat más nőkkel, akik hasonló kihívásokkal néznek szembe. Integrálja a mindfulness gyakorlatokat, a kognitív-viselkedési készségeket és a csoporttagok kérésére speciális témákat. Szoptatási program – program azoknak a nőknek, akik anyatejet szeretnének adni olyan csecsemőknek, akiktől elválasztják őket. Dúla támogató program - 2 szülés előtti és 2 posztnatális egyéni látogatás egy dúlával, aki a szülésnél is folyamatos támogatást és támogatást nyújt a csecsemőktől való elválás során. Szülői osztályok – csoportos órák, amelyek célja, hogy segítsenek a nőknek elsajátítani a szülői készségeket, és (ha vannak) megfeleljenek a gyermekekkel való újraegyesítés állami követelményeinek |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Program hasznosítás
Időkeret: Legfeljebb 12 hónappal a szülés után
|
Azon jogosult nők %-a, akik úgy döntenek, hogy beiratkoznak az egyes programelemekre
|
Legfeljebb 12 hónappal a szülés után
|
|
Program elfogadhatóság
Időkeret: Legfeljebb 12 hónappal a szülés után
|
Önbeszámoló értékelések az egyes programösszetevők elfogadhatóságáról
|
Legfeljebb 12 hónappal a szülés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: Legfeljebb 12 hónappal a szülés után
|
Önbevallási pontszámok a betegegészségügyi kérdőíven (PHQ-9)
|
Legfeljebb 12 hónappal a szülés után
|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: Legfeljebb 12 hónappal a szülés után
|
Önbevallási pontszámok az Edinburgh Postnatal Depression Skálán
|
Legfeljebb 12 hónappal a szülés után
|
|
PTSD tünetei
Időkeret: Legfeljebb 12 hónappal a szülés után
|
Önbeszámoló pontszámok a PTSD ellenőrzőlistán (PCL-5)
|
Legfeljebb 12 hónappal a szülés után
|
|
Drog használata
Időkeret: Legfeljebb 12 hónappal a szülés után
|
Bináris önbeszámoló a gyógyszer általános osztályairól
|
Legfeljebb 12 hónappal a szülés után
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: Legfeljebb 12 hónappal a szülés után
|
Önbevallási pontszámok az életminőség-skálán (QOLS)
|
Legfeljebb 12 hónappal a szülés után
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: Legfeljebb 12 hónappal a szülés után
|
Önbeszámoló pontszámok az EQ-5D-5L-en
|
Legfeljebb 12 hónappal a szülés után
|
|
Szociális támogatás
Időkeret: Legfeljebb 12 hónappal a szülés után
|
Önbeszámoló pontszámok az észlelt szociális támogatás többdimenziós skáláján
|
Legfeljebb 12 hónappal a szülés után
|
|
Szülői stressz
Időkeret: Legfeljebb 12 hónappal a szülés után
|
Önértékelési pontszámok a szülői stressz-indexen
|
Legfeljebb 12 hónappal a szülés után
|
|
Szülői kompetenciaérzék
Időkeret: Legfeljebb 12 hónappal a szülés után
|
Önértékelési pontszámok a Szülői kompetenciaérzék skálán
|
Legfeljebb 12 hónappal a szülés után
|
|
Terhességi szövődmények
Időkeret: A beiratkozás napjától a szülés időpontjáig vagy a terhesség elvesztésének vagy megszakításának időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, legfeljebb 50 hétig
|
A diagram áttekintése a gyakori terhességi szövődmények jelenlétének/hiányának meghatározására
|
A beiratkozás napjától a szülés időpontjáig vagy a terhesség elvesztésének vagy megszakításának időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, legfeljebb 50 hétig
|
|
Szülési szövődmények
Időkeret: Legfeljebb 12 hónappal a szülés után
|
A diagram áttekintése a gyakori terhességi szövődmények jelenlétének/hiányának meghatározására
|
Legfeljebb 12 hónappal a szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Melissa Zielinski, Phd, University of Arkansas
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 260265
- UL1TR003107 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .